文章探索并改进注射用七叶皂苷钠的无菌检查方法。通过运用薄膜过滤法,从多个方面进行了深入研究,包括检验过程中使用的稀释液与冲洗液的对比、薄膜过滤器冲洗泵速的对比,以及不同取样方式的比较。经过实验和分析,将七叶皂苷钠注射液的...文章探索并改进注射用七叶皂苷钠的无菌检查方法。通过运用薄膜过滤法,从多个方面进行了深入研究,包括检验过程中使用的稀释液与冲洗液的对比、薄膜过滤器冲洗泵速的对比,以及不同取样方式的比较。经过实验和分析,将七叶皂苷钠注射液的无菌检查方法优化统一为:采用单筒过滤法,冲洗方法确定为每膜冲洗100 mL 0.1%无菌蛋白胨水溶液,控制溶解泵速为50 r/min,同时确保冲洗泵速不大于150 r/min。此方法可为注射用七叶皂苷钠的无菌检查提供有效的参考依据。展开更多
文摘文章探索并改进注射用七叶皂苷钠的无菌检查方法。通过运用薄膜过滤法,从多个方面进行了深入研究,包括检验过程中使用的稀释液与冲洗液的对比、薄膜过滤器冲洗泵速的对比,以及不同取样方式的比较。经过实验和分析,将七叶皂苷钠注射液的无菌检查方法优化统一为:采用单筒过滤法,冲洗方法确定为每膜冲洗100 mL 0.1%无菌蛋白胨水溶液,控制溶解泵速为50 r/min,同时确保冲洗泵速不大于150 r/min。此方法可为注射用七叶皂苷钠的无菌检查提供有效的参考依据。
