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美国药品上市后再评价法律制度实施的研究及其对我国的启示 被引量:5
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作者 张琪 颜建周 +1 位作者 马旭锋 邵蓉 《中国药房》 CAS 北大核心 2019年第15期2017-2022,共6页
目的:为建立并完善我国药品上市后再评价(以下简称"再评价")法律制度提供借鉴。方法:通过对美国再评价体系进行梳理,重点研究美国再评价法律制度实施现状与程序,以此提出完善我国再评价法律制度的建议。结果与结论:美国的再... 目的:为建立并完善我国药品上市后再评价(以下简称"再评价")法律制度提供借鉴。方法:通过对美国再评价体系进行梳理,重点研究美国再评价法律制度实施现状与程序,以此提出完善我国再评价法律制度的建议。结果与结论:美国的再评价体系以企业为执行主体、政府为监督主体,具有过程高度信息化和透明化的特点,其工作内容包括药品不良反应报告和监测制度、定期报告制度、上市后临床试验及研究制度三部分,实施流程为发现线索、美国FDA初步审查并通知、企业深入自查与审查、企业行动并接受美国FDA监督。建议我国建立再评价法律制度时,应凸显患者的主体作用,引导公众实现风险沟通,如可参考美国FDA的Medwatch自愿报告系统;建立统一的数据收集、存储系统和科学的数据处理方法;不断强化制药企业检测、报告的主体责任意识,不断降低患者用药风险。 展开更多
关键词 药品上市后再评价 法律制度 美国食品药品监督管理局 启示
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英国价值定价理念对我国医保药品报销政策的启示 被引量:11
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作者 颜建周 董心月 +1 位作者 马旭锋 邵蓉 《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2020年第1期62-69,共8页
本文在梳理英国医保药品报销政策的基础上,通过对价值定价理念的深入研究和理解,系统探讨其在报销政策制定过程中对药品目录遴选、价值测算、支付标准确定、医保基金平衡和报销效益评估的作用机制,并深入思考通过价值定价理念建立起的... 本文在梳理英国医保药品报销政策的基础上,通过对价值定价理念的深入研究和理解,系统探讨其在报销政策制定过程中对药品目录遴选、价值测算、支付标准确定、医保基金平衡和报销效益评估的作用机制,并深入思考通过价值定价理念建立起的药物警戒体系与药品报销政策间的衔接机制。在此基础上总结价值定价理念的特点、应用阶段和具体操作方法,以期为我国提供借鉴。 展开更多
关键词 价值定价理念 药物警戒 药品报销政策 医保准入 医保基金平衡
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构建铁路系统智能化车站的实践探索 被引量:2
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作者 马旭锋 《中国管理信息化》 2020年第2期57-58,共2页
通过对铁路系统中安全管理现状、设施现状以及运输管理现状的分析,研究铁路系统打造智能化车站总体结构。结合现阶段铁路系统实践情况,通过可视化调车作业、智能平调系统和智能防溜系统分析智能化车站具体探索内容,提高车站生产管理水平... 通过对铁路系统中安全管理现状、设施现状以及运输管理现状的分析,研究铁路系统打造智能化车站总体结构。结合现阶段铁路系统实践情况,通过可视化调车作业、智能平调系统和智能防溜系统分析智能化车站具体探索内容,提高车站生产管理水平,为推进铁路系统进行高效尝试。 展开更多
关键词 铁路系统 智能化车 实践 探索
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嘉兴市区陆地绿化植物区系分析 被引量:1
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作者 顾沈华 马旭锋 刘丽月 《福建林业科技》 2017年第1期92-95,共4页
在实地调查的基础上,按乡土植物和外来植物分析嘉兴市区陆地绿化植物种类和区系组成。结果表明,嘉兴市区陆地共有绿化植物443种,隶属于91科236属,其中乡土植物67种、外来植物376种。乡土植物温带成分共36属,占总属数的57.14%;外来植物... 在实地调查的基础上,按乡土植物和外来植物分析嘉兴市区陆地绿化植物种类和区系组成。结果表明,嘉兴市区陆地共有绿化植物443种,隶属于91科236属,其中乡土植物67种、外来植物376种。乡土植物温带成分共36属,占总属数的57.14%;外来植物温带成分共121属,占总属数的64.36%。说明嘉兴市区陆地绿化植物区系组成成分均以温带成分为主。 展开更多
关键词 绿化植物 区系分析 嘉兴市区
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大学生毕业就业问题研究
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作者 马旭锋 银国涛 《才智》 2011年第28期225-225,共1页
随着我国高等院校扩招的进一步扩大,大学生毕业后就业的压力越来越大。因此,"就业成民生之本"将成为我国就业问题中带有战略性的核心问题。本文通过多维视角和发展观的思维审视目前大学生就业难的现象,深思现象的背后令人深... 随着我国高等院校扩招的进一步扩大,大学生毕业后就业的压力越来越大。因此,"就业成民生之本"将成为我国就业问题中带有战略性的核心问题。本文通过多维视角和发展观的思维审视目前大学生就业难的现象,深思现象的背后令人深思的问题,从而科学地提出解决大学生就业问题的建议对策。 展开更多
关键词 就业 误区 对策
原文传递
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