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一款新型国产体外膜肺氧合设备临床有效性和安全性评价
1
作者 孙亚萍 戴天然 +5 位作者 甘丰 赵忠 杨霄霄 赵丽君 于洋 韩洪娜 《中国现代医药杂志》 2025年第2期13-20,共8页
目的通过进一步开展新型国产体外膜肺氧合器(Extracorporeal membrane oxygenation,ECMO)上市后临床研究,评价该国产ECMO设备临床有效性及安全性。方法临床入选具有ECMO支持适应证的急性呼吸和/或循环衰竭患者共2例,应用新型国产ECMO设... 目的通过进一步开展新型国产体外膜肺氧合器(Extracorporeal membrane oxygenation,ECMO)上市后临床研究,评价该国产ECMO设备临床有效性及安全性。方法临床入选具有ECMO支持适应证的急性呼吸和/或循环衰竭患者共2例,应用新型国产ECMO设备的配套进口的国际主流产品MAQUET Rotaflow套包建立ECMO系统进行体外生命支持。通过实时监测转速、流量、泵前压力、膜肺前压力、膜肺后压力等器械运行参数,并动态监测受试者血流动力学、血气、血常规及凝血等指标的变化。观察并记录管路和氧合器使用情况、不良事件(包含严重不良事件)发生情况等,同时记录研究期间观察到的器械缺陷,进一步评价临床有效性及安全性。研究终点为ECMO脱机后24h仍然存活或者ECMO辅助支持满7天。结果2例患者临床研究均达到研究终点。研究过程中,研究对象1应用国产ECMO设备行VA-ECMO辅助支持满7天;研究对象2应用国产ECMO设备行VA-ECMO辅助支持43.7h后顺利脱机,脱机后31天病情稳定转出ICU。研究期间病例平均动脉压和氧合达标,血色素及血小板呈下降趋势,纤维蛋白原有一定波动。ECMO泵转速和流量匹配,泵前压、膜前压、膜后压、泵压差和膜压差维持在安全范围内。未出现设备相关的严重出血、溶血、血栓等不良情况及器械缺陷。结论新型国产ECMO设备(辉昇-I型ECMO)配套进口MAQUET Rotaflow套包建立的ECMO系统可有效提供体外生命支持,保证患者脏器灌注,器械运行稳定、安全,达到目标的临床有效性和安全性。 展开更多
关键词 国产 体外膜肺氧合 有效性 安全性 临床评价
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美国原料药DMF制度对我国的启示 被引量：3
2
作者 韩洪娜 陈永法 《山东化工》 CAS 2016年第6期129-131,共3页
目的 :为完善我国原料药管理制度提供参考。方法:介绍美国原料药DMF制度,与我国原料药管理制度进行比较,并提出对我国的启示。结果与结论:原料药与制剂区别管理,"有用则审,无用则置",与制剂关联审评,是今后我国原料药管理制... 目的 :为完善我国原料药管理制度提供参考。方法:介绍美国原料药DMF制度,与我国原料药管理制度进行比较,并提出对我国的启示。结果与结论:原料药与制剂区别管理,"有用则审,无用则置",与制剂关联审评,是今后我国原料药管理制度的改革方向。 展开更多
关键词 原料药 DMF 启示
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Team STEPPS模型联合早期多元化活动护理在行机械通气ICU患者中的应用效果 被引量：3
3
作者 韩洪娜 阴英 张瑞莉 《中西医结合护理（中英文）》 2022年第10期33-36,共4页
目的探讨改善医疗质量和患者安全的团队策略与工具训练(Team STEPPS)模型联合早期多元化活动护理对行机械通气治疗的重症监护室(ICU)患者的应用效果。方法选取2019年12月至2022年4月于北京航天总医院ICU行机械通气治疗的90例患者为研究... 目的探讨改善医疗质量和患者安全的团队策略与工具训练(Team STEPPS)模型联合早期多元化活动护理对行机械通气治疗的重症监护室(ICU)患者的应用效果。方法选取2019年12月至2022年4月于北京航天总医院ICU行机械通气治疗的90例患者为研究对象,将2019年12月至2021年2月收治的45例患者设为对照组,2021年3月至2022年4月收治的45例患者设为观察组。对照组患者采取常规护理,观察组患者采取Team STEPPS模型联合早期多元化活动护理。比较2组患者的治疗时间、呼吸功能、英国医学研究委员会肌力评定法(MRC)评分和并发症发生情况。结果观察组的机械通气时间、ICU入住时间及总住院时间均短于对照组(P均<0.05)。与入ICU第1天相比,2组在入ICU第3天的氧合指数、经皮动脉血氧饱和度均提高,呼吸频率均减慢(P均<0.05);与入ICU第3天相比,2组在入ICU第5天的上述指标水平均更优(P均<0.05);观察组在入ICU第3天及第5天的上述指标水平均优于同期对照组(P均<0.05)。与入ICU第1天相比,2组在入ICU第7天的MRC评分均提高(P均<0.05);与入ICU第7天相比,2组在出ICU时的MRC评分均提高(P均<0.05);观察组在入ICU第7天及出ICU时的MRC评分均高于同期对照组(P均<0.05)。观察组的并发症总发生率低于对照组(P<0.05)。结论Team STEPPS模型联合早期多元化活动护理有助于缩短患者的治疗时间,改善其血气指标水平和肌肉活动度,降低并发症发生率。 展开更多
关键词 机械通气 重症监护室 Team STEPPS模型 早期多元化活动护理
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5年和5年以上延长内分泌方案治疗早期乳腺癌疗效的Meta分析
4
作者 韩洪娜 陈永法 《中国药物评价》 2016年第3期174-179,共6页
目的:基于国内外临床试验结果,探讨5年和5年以上延长内分泌方案治疗早期乳腺癌疗效的差异。方法:检索国内外数据库,对符合纳入标准的文献进行分析。结果:纳入8篇文献,共23070例患者,主要指标无复发生存(RFS)比较,合并RR值为0.81,95%CI(0... 目的:基于国内外临床试验结果,探讨5年和5年以上延长内分泌方案治疗早期乳腺癌疗效的差异。方法:检索国内外数据库,对符合纳入标准的文献进行分析。结果:纳入8篇文献,共23070例患者,主要指标无复发生存(RFS)比较,合并RR值为0.81,95%CI(0.69,0.96),经Z检验,P=0.01,差异有统计学意义;总生存(OS)比较,合并RR值为0.93,95%CI(0.88,0.99),经Z检验,P=0.02,差异有统计学意义;乳腺癌特异性生存(BCSS)比较,合并RR值为0.87,95%CI(0.80,0.95),经Z检验,P=0.002,差异有统计学意义;次要指标无远处复发生存(D-RFS)比较,合并RR值为0.78,95%CI(0.59,1.03),经Z检验,P=0.08,差异无统计学意义;无局部复发生存(LR-RFS)比较,合并RR值为0.72,95%CI(0.58,0.89)经Z检验,P=0.003,差异有统计学意义。结论:5年以上延长内分泌方案治疗早期乳腺癌的疗效优于5年方案。 展开更多
关键词 乳腺癌 内分泌治疗 延长方案 疗效评价 META分析
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地特胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效及对母婴结局的影响 被引量：3
5
作者 韩洪娜 《糖尿病新世界》 2020年第6期69-70,共2页
目的研究分析地特胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效及对母婴结局的影响。方法随机选取2016年3月-2018年6月100例该院收治的妊娠期糖尿病患者作为研究对象,根据住院时间将其平均分为研究组和对照组;对照组应用精蛋白锌重组人胰岛素混合注射... 目的研究分析地特胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效及对母婴结局的影响。方法随机选取2016年3月-2018年6月100例该院收治的妊娠期糖尿病患者作为研究对象,根据住院时间将其平均分为研究组和对照组;对照组应用精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液治疗方法,研究组应用地特胰岛素治疗方法,收集对比两组患者临床疗效和母婴结局。结果治疗周期结束后,两组患者的症状均得到了控制,血糖达标率和糖化血红蛋白水平研究组与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05),研究组患者的妊娠高血压发生率、剖腹产率、羊水过多发生率、新生儿低血糖率、巨大儿发生率、呼吸窘迫综合征发生率、早产率和红细胞增多率均明显优于对照组(P<0.05)。结论针对妊娠期糖尿病患者的临床治疗中,应用地特胰岛素治疗方法能有效的提高血糖控制效果,对疾病有良好的疗效,能明显减少妊娠高血压、羊水过多、巨大儿和呼吸窘迫综合征等现象的发生,改善了母婴结局,得到了医生和患者的一直认可,是一种可行有效的治疗方法,值得临床推广与应用。 展开更多
关键词 地特胰岛素 妊娠期糖尿 临床疗效 母婴结局
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个体化饮食控制对妊娠期糖尿病患者治疗结局的影响 被引量：2
6
作者 韩洪娜 《糖尿病新世界》 2018年第18期21-22,共2页
目的观察并分析妊娠期糖尿病(GDM)患者应用个体化饮食控制后的治疗结局。方法选取该院86例GDM患者为例,按入院顺序将其分为两组,实施常规治疗的为对照组,在此基础上应用个体化饮食控制干预的为观察组。对比两组患者的治疗结局。结果观... 目的观察并分析妊娠期糖尿病(GDM)患者应用个体化饮食控制后的治疗结局。方法选取该院86例GDM患者为例,按入院顺序将其分为两组,实施常规治疗的为对照组,在此基础上应用个体化饮食控制干预的为观察组。对比两组患者的治疗结局。结果观察组患者FPG(空腹血糖)、2 hPG(餐后2 h血糖)以及HbA1c(糖化血红蛋白)等生化指标改善情况显著优于对照组,剖宫产率,妊高症、羊水过多、产后出血等妊娠并发症,以及新生儿不良反应发生率均显著低于对照组(P<0.05)。结论通过对GDM患者展开个体化饮食控制,可将其血糖水平控制在合理范围内,大大降低剖宫产率及妊娠并发症发生率,值得重视。 展开更多
关键词 妊娠期糖尿病(GDM) 个体化饮食控制 治疗结局
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责任制护理在感染性休克患者中的应用效果 被引量：1
7
作者 阴英 韩洪娜 张瑞莉 《中西医结合护理（中英文）》 2022年第11期97-99,共3页
目的探讨责任制护理对感染性休克患者生理指标、休克时间及炎症因子等的影响。方法选取2020年1月至2022年1月北京航天总医院收治的90例感染性休克患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组。对照组45例患者采取常规护理,观... 目的探讨责任制护理对感染性休克患者生理指标、休克时间及炎症因子等的影响。方法选取2020年1月至2022年1月北京航天总医院收治的90例感染性休克患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组。对照组45例患者采取常规护理,观察组45例患者采取责任制护理。比较2组患者的生理指标、休克时间、重症医学科(ICU)住院时间、炎症因子水平和并发症发生情况。结果护理2周后,观察组的心脏指数、心率、血氧饱和度和平均动脉压均优于对照组(P均<0.05)。观察组的休克时间和ICU住院时间均短于对照组(P均<0.05)。护理2周后,观察组的白介素-6、C反应蛋白和肿瘤坏死因子-α水平均低于对照组(P均<0.05)。观察组在护理期间的并发症总发生率低于对照组(P<0.05)。结论对感染性休克患者采取责任制护理能够改善其生理指标和炎症因子水平,缩短其休克时间和ICU住院时间,以及减少并发症的发生。 展开更多
关键词 感染性休克 责任制护理 生理指标 炎症因子
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