目的制备冻干b型流感嗜血杆菌（Haemophius in fluenzae typeb，Hib）结合疫苗，并对其安全性和稳定性进行研究。方法用2．5％乳糖为稳定剂对疫苗进行冻于。对冻干疫苗从热原、异常毒性、破伤风类毒素毒性逆转和过敏原性4个方面进行安...目的制备冻干b型流感嗜血杆菌（Haemophius in fluenzae typeb，Hib）结合疫苗，并对其安全性和稳定性进行研究。方法用2．5％乳糖为稳定剂对疫苗进行冻于。对冻干疫苗从热原、异常毒性、破伤风类毒素毒性逆转和过敏原性4个方面进行安全性评价。将疫苗于37℃放置28d，观察其稳定性，并检测其免疫原性。结果制备的冻干Hib结合疫苗各项安全性指标均符合要求。3只家兔免疫后体温升高均低于0．6℃。豚鼠和小鼠免疫后在7d观察期内全部健存，且在试验结束后体重均增加。疫苗在37℃放置28d，各项检测指标均合格，多糖含量为12～15μg／剂，高分子结合物含量为82％～86％。免疫小鼠的抗体阳转率≥95％。结论冻干Hib结合疫苗是安全的且稳定性良好，为评价疫苗的保护效果及确定效期奠定了基础。展开更多
文摘目的制备冻干b型流感嗜血杆菌（Haemophius in fluenzae typeb，Hib）结合疫苗，并对其安全性和稳定性进行研究。方法用2．5％乳糖为稳定剂对疫苗进行冻于。对冻干疫苗从热原、异常毒性、破伤风类毒素毒性逆转和过敏原性4个方面进行安全性评价。将疫苗于37℃放置28d，观察其稳定性，并检测其免疫原性。结果制备的冻干Hib结合疫苗各项安全性指标均符合要求。3只家兔免疫后体温升高均低于0．6℃。豚鼠和小鼠免疫后在7d观察期内全部健存，且在试验结束后体重均增加。疫苗在37℃放置28d，各项检测指标均合格，多糖含量为12～15μg／剂，高分子结合物含量为82％～86％。免疫小鼠的抗体阳转率≥95％。结论冻干Hib结合疫苗是安全的且稳定性良好，为评价疫苗的保护效果及确定效期奠定了基础。
