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题名头孢拉定口服制剂有关物质的HPLC法分析
被引量:2
- 1
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作者
邱元素
郭伟斌
翁鹭娜
李玲玲
叶飞云
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机构
厦门市药品检验所
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出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2004年第11期650-652,683,共4页
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文摘
目的建立一种头孢拉定及其口服制剂有关物质的高效液相色谱分析法。方法色谱条件为C18柱,流动相A为磷酸二氢钠溶液,流动相B为磷酸二氢钠溶液-乙腈(55∶45),梯度洗脱,流速1.0ml/min,紫外检测波长为220nm。结果线性方程Y=19542.12X+45.28,最低检测限为1.0ng。结论筛选、优化出一种专属性强,灵敏度高,重现性好,能有效控制头孢拉定及其制剂质量的方法。
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关键词
头孢拉定
有关物质
测定
高效液相色谱
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Keywords
Cefradine
Related substance
Determination
HPLC
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分类号
R927
[医药卫生—药学]
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题名呋喃唑酮片大肠杆菌检验方法的探讨
被引量:2
- 2
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作者
邱元素
王珑
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机构
厦门市药品检验所
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出处
《海峡药学》
1999年第3期109-110,共2页
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关键词
呋喃唑酮
片剂
大肠杆菌
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分类号
R978.25
[医药卫生—药品]
R927.1
[医药卫生—药学]
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题名头孢拉定胶囊质量分析
- 3
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作者
邱元素
吴宏伟
黄婧
陈建全
苏智阳
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机构
厦门市药品检验所
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出处
《海峡药学》
2005年第6期40-41,共2页
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文摘
目的评价头孢拉定胶囊质量。方法对采用中国药典检验的头孢拉定胶囊的结果进行统计分析。结果总体上质量较好、合格率较高,但头孢拉定不稳定,降解较快。结论扩大稳定性考察范围,适当调整有效期。
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关键词
头孢拉定胶囊
质量分析
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分类号
TQ460.4
[化学工程—制药化工]
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题名盐酸米诺环素HPLC的流动相探讨
被引量:3
- 4
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作者
吴宏伟
郭伟斌
苏智阳
邱元素
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机构
福建省厦门市药品检验所
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出处
《中国药品标准》
CAS
2003年第6期52-54,共3页
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文摘
目的:建立新的HPLC流动相分析方法,使米诺环素与甲基米诺环素达到有效的分离,测定准确的米诺环素含量。方法:流动相为醋酸铵缓冲溶液(pH6.55):乙腈:甲醇=830:185:5,检测波长为280nm,流速为1.0ml/min,进样量为20μl。结果:米诺环素与甲基米诺环素的分离度大于2.3,线性范围在0.2mg/ml~2mg/ml,r=0.9999;回收率为99.22%,95%可信限范围为99.22±0.52%(n=9),RSD=1.14%。
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关键词
盐酸米诺环素
四环素类抗生素
高效液相色谱法
流动相分析
含量测定
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Keywords
Minocycline Hydrochloride
Methylol Minocycline
HPLC
Mobile phase
Potency determination
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分类号
R978.14
[医药卫生—药品]
R927.2
[医药卫生—药学]
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题名盐酸多西环素肠溶胶囊释放度的测定
被引量:2
- 5
-
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作者
翁鹭娜
郭伟斌
范善海
邱元素
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机构
厦门市药品检验所
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出处
《海峡药学》
2004年第1期57-58,共2页
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文摘
用紫外分光光度法测定盐酸多西环素肠溶微丸胶囊的释放度。测定波长为 3 45 nm,线性范围 6.4~ 3 1.9μg· m L- 1 ,回收率为 99.3 % ,RSD为 0 .5 %。
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关键词
盐酸多西环素肠溶胶囊
释放度
测定方法
紫外分光光度法
释制剂
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分类号
R944.9
[医药卫生—药剂学]
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题名头孢拉定及其胶囊剂中有关物质检查方法的探讨
被引量:1
- 6
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作者
翁鹭娜
赖东美
邱元素
李玲玲
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机构
厦门市药品检验所
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出处
《中国药品标准》
CAS
2004年第4期25-26,共2页
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文摘
目的:对头孢拉定原料及制荆的有关物质检查方法进行探讨。方法:对现行版药典中的头孢拉定及其制剂的有关物质检查方法进行比较和实验观察。结论:可用《中国药典》中检查拉定原料有关物质的方法对胶囊剂进行检查,并认为有必要增加此项目。同时建议对原料有关物质检查项中杂质对照的点样方法进行修改。
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关键词
有关物质
头孢拉定
胶囊剂
检查方法
制剂
《中国药典》
质检
增加
项目
原料
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Keywords
cefradine
cefradine capsules
related substances
Chinese Pharmacopoeia
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分类号
R927
[医药卫生—药学]
R978
[医药卫生—药品]
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题名硝酸咪康唑乳膏微生物限度检查法验证试验
被引量:2
- 7
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作者
苏智阳
陈建全
邱元素
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机构
厦门市药品检验所
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出处
《海峡药学》
2006年第4期108-109,共2页
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文摘
建立硝酸咪康唑乳膏微生物限度检查方法,并对该法的有效性进行评价。通过上述试验确定了硝酸咪康唑乳膏的微生物限度检查方法。
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关键词
微生物限度检查法
验证
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分类号
R927.2
[医药卫生—药学]
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题名头孢拉定胶囊体外溶出度的实验考察
- 8
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作者
苏智阳
吴宏伟
邱元素
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机构
厦门市药品检验所
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出处
《海峡药学》
2005年第6期98-99,共2页
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文摘
目的通过头孢拉定胶囊剂的体外溶出度实验,来评价我国现有的头孢拉定胶囊剂的质量。方法头孢拉定胶囊照溶出度测定法(中国药典二部附录ⅩC第一法)。结果269批头孢拉定胶囊在30m in以前完全溶出的制剂占样品的98.9%;在20m in以前溶出达到80%以上的占样品的99.3%,属速溶制剂。结论建议将头孢拉定质量标准中的溶出度检查项改为崩解时限,应在15m in内完全崩解,或将溶出时间由45m in修订为20m in。
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关键词
头孢拉定胶囊
溶出度
相似因子法
速溶制剂
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分类号
R927.4
[医药卫生—药学]
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题名依诺沙星滴眼液处方中抑菌剂含量的合理性分析
被引量:5
- 9
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作者
常宁宁
林鹏
邱元素
李玲玲
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机构
厦门市食品药品质量检验研究院
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出处
《海峡药学》
2019年第2期96-97,共2页
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文摘
目的探讨依诺沙星滴眼液处方中三种抑菌剂添加剂量的合理性。方法通过实验设计含不同浓度抑菌剂的供试液,对其抑菌效力进行考察。结果供试液中较低浓度的硫柳汞、苯扎溴铵和羟苯乙酯即可以达到药典要求眼用制剂抑菌效力标准A。结论市售依诺沙星滴眼液处方中抑菌剂的添加量存在不合理性。
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关键词
依诺沙星滴眼液
硫柳汞
苯扎溴铵
羟苯乙酯
抑菌效力
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分类号
R927
[医药卫生—药学]
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题名络合光度法测定维磷补汁中总磷量
被引量:1
- 10
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作者
陈素俭
邱元素
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出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
1996年第1期49-50,共2页
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关键词
络合光度法
维磷补汁
总磷量
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分类号
R977.9
[医药卫生—药品]
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题名复方新诺明片卫生学检验方法探讨
- 11
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作者
李敏玲
邱元素
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机构
厦门市药检所
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出处
《福建药学杂志》
1990年第3期21-22,共2页
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关键词
复方新诺明
卫生学检验
方法
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分类号
R978.21
[医药卫生—药品]
R927.1
[医药卫生—药学]
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