基于合理用药系统开展门诊慢病患者药品不良反应监测的效果评价

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作者 李芸 李兵胜 +2 位作者 李春 章新晶 尹姗 《药品评价》 2024年第9期1047-1050,共4页

目的探讨医疗机构采用合理用药系统开展门诊慢病患者药品不良反应(ADR)监测的工作成效。方法收集2019年1月1日至2022年12月31日南昌大学第二附属医院门诊慢病患者的ADR,以合理用药系统正式运行时间为截点,2019年至2020年收集上报的ADR... 目的探讨医疗机构采用合理用药系统开展门诊慢病患者药品不良反应(ADR)监测的工作成效。方法收集2019年1月1日至2022年12月31日南昌大学第二附属医院门诊慢病患者的ADR,以合理用药系统正式运行时间为截点,2019年至2020年收集上报的ADR为运行前组,2021年至2022年收集上报的ADR为运行后组。回顾性分析合理用药系统运行前后ADR监测上报情况,对ADR报告数量,ADR种类,涉及药品、科室和疾病进行对比分析。结果运行前组收集ADR报告210例,运行后组收集665例,ADR报告数量增加216.67%,新的/严重的ADR报告增加136.95%,ADR种类增加248.15%,涉及药品数量增加775.00%,涉及科室增加112.50%,涉及病种增加890.91%。结论基于合理用药系统可开展门诊慢病患者的ADR监测,提高ADR报告数量和种类,加强风险防控,提高患者用药安全。 展开更多

关键词 门诊慢病患者 合理用药系统 药品不良反应 效果评价

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基于美国FAERS数据库的多黏菌素E相关药品不良事件信号挖掘研究

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作者 杨欣彤 章新晶 +2 位作者 江文静 彭洪薇 刘建明 《中国医院用药评价与分析》 2024年第10期1257-1261,1266,共6页

目的:挖掘多黏菌素E的药品不良事件(ADE)信号,识别出潜在的不良反应,为临床合理用药提供依据。方法:采用比例失衡法(ROR),对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2013年10月1日至2023年10月1日的所有多黏菌素E相关AD... 目的:挖掘多黏菌素E的药品不良事件(ADE)信号,识别出潜在的不良反应,为临床合理用药提供依据。方法:采用比例失衡法(ROR),对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2013年10月1日至2023年10月1日的所有多黏菌素E相关ADE报告进行信号挖掘。分析报告病例的基本情况;映射得到对应的系统器官分类(SOC),并与药品说明书记录的不良反应进行对比;对不同适应证患者的首选术语(PT)进行分析。结果:共检索得到的1432例次报告事项,挖掘到140个以多黏菌素E为怀疑药物的ADE信号。其中涉及21种SOC,主要为全身性疾病及给药部位各种反应(381例次,占26.61%),其次为肾脏及泌尿系统疾病(168例次,占11.73%)和呼吸系统、胸及纵隔疾病(125例次,占8.73%)。报告例次数排序靠前的ADE信号涉及耐药、急性肾损伤、病原体耐药等PT,多器官功能不全综合征、囊性纤维化等PT未被药品说明书收录;信号强度排序靠前的ADE信号涉及胆石性肠梗阻、巴特综合征、非血小板减少性紫癜等PT,且上述3种PT均未被药品说明书收录。结论:对基于美国FAERS数据库的多黏菌素E相关ADE信号进行挖掘和评价,可为临床安全用药提供依据。 展开更多

关键词 多黏菌素E 药品不良事件 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统 信号挖掘 比例失衡法

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品管圈活动在降低门诊药房调剂差错件数中的应用 被引量：28

3

作者 章新晶 陆社桂 邹霞 《医药导报》 CAS 2011年第9期1253-1254,共2页

目的探讨降低门诊药房调剂内差件数的方法。方法分析造成门诊药房调剂差错原因,开展品管圈活动,评估对策实施效果。结果调剂内差件数由每周25.75件降为每周10.25件。结论品管圈活动是改善医院药剂科服务质量的有效方法。

关键词 品管圈 门诊药房 调剂差错

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复方格列本脲片人体药物动力学及生物等效性研究 被引量：4

4

作者 章新晶 夏春华 +1 位作者 况晓东 熊玉卿 《中南药学》 CAS 2005年第5期283-285,共3页

目的研究复方格列本脲片在健康人体内的药物动力学及评价复方格列本脲片相对于格列本脲片与二甲双胍片联用是否具有生物等效性.方法采用随机自身交叉双周期设计方法,将18名健康男性受试者随机分为2组,分别单次交叉口服等剂量供试制剂或... 目的研究复方格列本脲片在健康人体内的药物动力学及评价复方格列本脲片相对于格列本脲片与二甲双胍片联用是否具有生物等效性.方法采用随机自身交叉双周期设计方法,将18名健康男性受试者随机分为2组,分别单次交叉口服等剂量供试制剂或参比制剂(格列本脲2.5 mg,二甲双胍500 mg)后,采用HPLC法测定不同时间点的血药浓度,计算其主要药物动力学参数,评价两制剂的生物等效性.结果供试制剂和参比制剂格列本脲AUC0～10分别为(150.13±54.64)ng·h·mL-1和(158.85±59.15)ng·h· mL-1,cmax分别为(46.23±14.29)ng·mL-1和(44.16±15.16)ng·mL-1,tmax分别为(2.40±0.30)h和(2.40±0.30)h,t1/2分别为(1.73±0.71)h和(1.70±0.49)h.供试制剂和参比制剂二甲双胍AUC0～12分别为(7.79±2.17)μg·h·mL-1 和(8.11±2.06)μg·h· mL-1,cmax分别为(1.47±0.44)μg·mL-1和(1.54±0.43)μg·mL-1,tmax分别为(2.10±0.50)h和(2.00±0.70)h,t1/2分别为(2.93±0.44)h和(2.83±0.48)h.上述结果经统计学分析无显著性差异(P>0.05).供试制剂中格列本脲和二甲双胍相对于参比制剂的生物利用度分别为(96.4%±15.8%)和(96.9%±16.2%).结论单剂量口服复方格列本脲片与口服相当剂量的格列本脲片和二甲双胍片具有生物等效性. 展开更多

关键词 格列本脲 二甲双胍 药物动力学 生物等效性 高效液相色谱法

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Caco-2细胞对酸枣仁皂苷A的跨膜转运 被引量：1

5

作者 章新晶 熊淑华 邹霞 《江西医药》 CAS 2011年第1期8-10,共3页

目的研究酸枣仁皂苷A(Jujuboside A,JuA)在Caco-2细胞的跨膜转运特性。方法采用体外培养的Caco-2细胞单层模型,考察时间、介质pH值、药物浓度、抑制剂对JuA在Caco-2细胞上转运的影响。结果 Caco-2细胞转运JuA呈时间及浓度依赖性;在pH为... 目的研究酸枣仁皂苷A(Jujuboside A,JuA)在Caco-2细胞的跨膜转运特性。方法采用体外培养的Caco-2细胞单层模型,考察时间、介质pH值、药物浓度、抑制剂对JuA在Caco-2细胞上转运的影响。结果 Caco-2细胞转运JuA呈时间及浓度依赖性;在pH为5.0～8.0范围内,Caco-2细胞对JuA的转运不受pH值的影响;P-糖蛋白(P-glycoprotein,P-gp)抑制剂维拉帕米(Verapamil,Ver)对Caco-2细胞转运JuA无影响;线粒体呼吸链复合体Ⅳ抑制剂叠氮化钠(Sodium azide)对Caco-2细胞转运JuA有抑制作用;JuA的AP-BL侧的Papp与BL-AP侧的Papp的两组均数比较无统计学意义。结论 JuA不是P-gp的底物,其跨膜转运是被动转运与主动转运共同参与的过程。 展开更多

关键词 酸枣仁皂苷A CACO-2细胞 P-糖蛋白 跨膜转运 高效液相

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红景天苷对胰岛素抵抗HepG2细胞葡萄糖消耗量的影响 被引量：2

6

作者 章新晶 熊爱珍 《江西医药》 CAS 2016年第11期1168-1169,1176,共3页

目的研究红景天苷(Salidroside)对胰岛素抵抗HepG2细胞葡萄糖消耗量的影响。方法采用高浓度胰岛素诱导HepG2细胞,建立体外胰岛素抵抗细胞模型,给予不同浓度的红景天苷、以胰岛素增敏剂罗格列酮为阳性对照药,以葡萄糖氧化酶法检测葡萄糖... 目的研究红景天苷(Salidroside)对胰岛素抵抗HepG2细胞葡萄糖消耗量的影响。方法采用高浓度胰岛素诱导HepG2细胞,建立体外胰岛素抵抗细胞模型,给予不同浓度的红景天苷、以胰岛素增敏剂罗格列酮为阳性对照药,以葡萄糖氧化酶法检测葡萄糖消耗量。结果与模型组比较,红景天苷组HepG2细胞葡萄糖消耗量明显增加。结论红景天苷能改善高浓度诱导的HepG2细胞胰岛素抵抗。 展开更多

关键词 红景天苷 HEPG2细胞 胰岛素抵抗

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人体血浆中卡维地洛固相萃取-HPLC-荧光测定法及其生物等效性研究 被引量：6

7

作者 夏春华 熊玉卿 +2 位作者 章新晶 胡晓 李艳艳 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第9期692-694,共3页

目的建立一种固相萃取-HPLC-荧光检测法,以测定人体血浆中卡维地洛的药物浓度,并对两制剂生物等效性进行评价。方法18名健康受试者单剂量交叉po 25 mg卡维地洛供试片或参比片后不同时间点采血,其血样经固相萃取后,采用高效液相色谱-荧... 目的建立一种固相萃取-HPLC-荧光检测法,以测定人体血浆中卡维地洛的药物浓度,并对两制剂生物等效性进行评价。方法18名健康受试者单剂量交叉po 25 mg卡维地洛供试片或参比片后不同时间点采血,其血样经固相萃取后,采用高效液相色谱-荧光检测法测定其浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性。结果卡维地洛供试片与参比片AUC_(0～24)分别为(201.20±90.60)和(183.80±68.55)μg·h·L^(-1),ρ_(max)分别为(48.86±15.58)和(44.06±15.82)μg·L^(-1),t_(max)分别为(0.9±0.3)和(1.0±0.5)h,t_(1/2ke)分别为(6.92±1.00)和(6.91±1.47)h。两制剂主要药动学参数经统计学分析无显著性差异。结论该方法简便灵敏,两制剂具有生物等效性。 展开更多

关键词 卡维地洛 高效液相色谱法 药动学 生物等效性

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奥沙普秦肠溶片HPLC测定法及其人体生物等效性研究 被引量：7

8

作者 夏春华 徐文炜 +1 位作者 熊玉卿 章新晶 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2006年第3期366-368,共3页

目的建立一种HPLC检测法,以测定人体血浆中奥沙普秦的药物浓度,并对两种奥沙普秦肠溶片生物等效性进行评价。方法18名健康受试者单剂量交叉口服400 mg奥沙普秦供试制剂或参比制剂后不同时间点采血,采用HPLC法测定其浓度,计算其药动学参... 目的建立一种HPLC检测法,以测定人体血浆中奥沙普秦的药物浓度,并对两种奥沙普秦肠溶片生物等效性进行评价。方法18名健康受试者单剂量交叉口服400 mg奥沙普秦供试制剂或参比制剂后不同时间点采血,采用HPLC法测定其浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性。结果奥沙普秦供试制剂与参比制剂AUC0-240 h分别为(2852.86±871.00)和(2992.84±854.02)μg.L-1.h,实测Cm ax分别为(33.48±11.36)和(32.70±7.30)μg.L-1,实测Tm ax分别为(12.1±5.7)和(13.8±5.8)h,T12ke分别为(57.11±8.51)h和(60.98±7.97)h。两制剂主要药动学参数经统计学分析差异无显著性。结论该方法简便灵敏,两制剂具有生物等效性。 展开更多

关键词 奥沙普秦 HPLC 药代动力学 生物等效性

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妇科出血患者都要应用抗菌药吗

9

作者 章新晶 《医师在线》 2020年第4期24-24,共1页

对于妇科功能性出血患者,医生基本会考虑可能合并感染,经验性使用抗菌药物,这种处理方法是否合理?清宫术后内膜病检结果回报子宫内膜炎,但患者阴道流血已经停止,这种情况是否还需按盆腔炎疗程进行治疗,使用抗菌药物?一个患者是否有感染... 对于妇科功能性出血患者,医生基本会考虑可能合并感染,经验性使用抗菌药物,这种处理方法是否合理?清宫术后内膜病检结果回报子宫内膜炎,但患者阴道流血已经停止,这种情况是否还需按盆腔炎疗程进行治疗,使用抗菌药物?一个患者是否有感染,要根据这个患者的感染指标及临床表现综合判断,因此给所有妇科功能性出血患者用抗菌药物是不合适的。清宫术后患者是否有子宫内膜炎,跟患者是否存在阴道出血也不能划等号。 展开更多

关键词 功能性出血 感染指标 子宫内膜炎 盆腔炎 抗菌药物 阴道出血 综合判断 阴道流血

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那格列奈对照瑞格列奈治疗2型糖尿病疗效与安全性的Meta分析 被引量：8

10

作者 李义秀 徐睿来 +2 位作者 章新晶 梁佳 谢珊珊 《中国医院用药评价与分析》 2016年第1期48-53,共6页

目的:评价那格列奈对照瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效与安全性。方法:分别在Pubmed、Medline、Cochrane、CNKI、万方、维普等数据库中检索有关文献,并进行质量评估,对符合要求的26篇随机对照试验数据进行Meta分析。结果:经治疗后糖化血... 目的:评价那格列奈对照瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效与安全性。方法:分别在Pubmed、Medline、Cochrane、CNKI、万方、维普等数据库中检索有关文献,并进行质量评估,对符合要求的26篇随机对照试验数据进行Meta分析。结果:经治疗后糖化血红蛋白、空腹血糖值均较治疗前显著降低,2组自身比较差异有统计学意义(P<0.05)。2组治疗前后下降差值组间比较:糖化血红蛋白[MD=0.17,95%CI=(-0.06,0.41),P=0.15]、餐后2 h血糖[MD=0.05,95%CI=(-0.36,0.46),P=0.80]差异均无统计学意义;空腹血糖下降差值比较差异有统计学意义,瑞格列奈组要优于那格列奈组[MD=0.41,95%CI=(0.08,0.74),P=0.01];不良反应发生率[OR=0.93,95%CI=(0.68,1.28),P=0.67]差异无统计学意义。结论:那格列奈治疗2型糖尿病疗效确切,安全性和耐受性良好。 展开更多

关键词 那格列奈 瑞格列奈 2型糖尿病 META分析

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临床药师在厄罗替尼致间质性肺炎患者药物治疗中的作用 被引量：4

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作者 李义秀 娄艳 +1 位作者 章新晶 熊爱珍 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第17期2431-2433,共3页

目的:探讨临床药师在厄罗替尼致间质性肺炎(ILD)患者药物治疗中的作用。方法:临床药师参与1例肺癌患者胸、腰椎放疗后续厄罗替尼靶向治疗中出现ILD的药物治疗,分析ILD的发生原因,并根据患者实验室检查指标和症状先后建议停用亚胺培南西... 目的:探讨临床药师在厄罗替尼致间质性肺炎(ILD)患者药物治疗中的作用。方法:临床药师参与1例肺癌患者胸、腰椎放疗后续厄罗替尼靶向治疗中出现ILD的药物治疗,分析ILD的发生原因,并根据患者实验室检查指标和症状先后建议停用亚胺培南西司他丁钠、氟康唑、厄罗替尼;停用甲基强的松龙,改予泼尼松30 mg,po,qd抗炎;调整泼尼松剂量至40 mg/d,加用羧甲司坦口服液10 ml,tid改善呼吸道症状;将哌拉西林钠舒巴坦钠改为帕尼培南倍他米隆1 g,ivgtt,bid。结果:医师采纳临床药师建议,患者气促、双肺炎症好转,出院带药方案为厄罗替尼150 mg,po,qd。结论:有既往放疗史的患者使用厄罗替尼易发生ILD,临床应用需谨慎。临床药师参与药物治疗,促进了临床安全、合理的用药。 展开更多

关键词 厄罗替尼 间质性肺炎 放疗 临床药师

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吡罗昔康贴片在中国健康志愿者的药代动力学 被引量：4

12

作者 胡晓 秦华 +1 位作者 章新晶 熊玉卿 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第4期258-261,共4页

目的研究吡罗昔康贴片在中国健康志愿者的药代动力学.方法按平行设计方法,健康受试者33例,随机分为3组,分别单次贴吡罗昔康贴片48,96和144 mg后,用高效液相色谱法测定血液中吡罗昔康浓度,用DAS软件进行数据处理,计算药代动力学参数.结... 目的研究吡罗昔康贴片在中国健康志愿者的药代动力学.方法按平行设计方法,健康受试者33例,随机分为3组,分别单次贴吡罗昔康贴片48,96和144 mg后,用高效液相色谱法测定血液中吡罗昔康浓度,用DAS软件进行数据处理,计算药代动力学参数.结果在给药72 h后,各剂量组吡罗昔康吸收总量分别为（3.74±1.66）,（7.47±2.49）,（10.57±4.03）mg;主要药代动力学参数Cmax分别为（34.57±8.01）,（57.89±13.84）,（90.99±20.77）ng·mL^-1;AUCo-∞分别为（4.06±0.71）,（6.88±2.35）,（9.95±2.81）μg·h·mL^-1;tmax分别为（48.64±16.35）,（46.91±15.37）,（50.27±14.91）h;t1/2分别为（57.74±23.27）,（58.63±16.73）,（58.91±20.23）h;3组药代动力学参数经方差分析差异无统计学意义.结论在48～144 mg内,吡罗昔康贴片具有线性动力学特征,和口服吡罗昔康相比,吡罗昔康贴片具备经皮给药系统的特征. 展开更多

关键词 吡罗昔康贴片 经皮给药系统 HPLC 药代动力学

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高效液相-质谱法测定人体血浆中吲哒帕胺的浓度及其生物等效性研究 被引量：6

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作者 夏春华 王晓华 +1 位作者 熊玉卿 章新晶 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期136-138,共3页

目的建立一种测定人体血浆中吲哒帕胺浓度的HPLC-MS检测法,并对吲哒帕胺供试制剂与参比制剂进行生物等效性评价。方法血样经乙醚提取后,采用HPLC-MS法进行测定。色谱柱为Shim-pack ODS柱（5μm,150 mm×2.0 mm）,流动相为含0.04‰... 目的建立一种测定人体血浆中吲哒帕胺浓度的HPLC-MS检测法,并对吲哒帕胺供试制剂与参比制剂进行生物等效性评价。方法血样经乙醚提取后,采用HPLC-MS法进行测定。色谱柱为Shim-pack ODS柱（5μm,150 mm×2.0 mm）,流动相为含0.04‰三乙胺和0.5 mmol.L^-1醋酸铵的水溶液与甲醇,检测离子为m/z364（吲哒帕胺）和m/z 275（内标氯磺丙脲）,裂解电压为25 V。20名健康志愿者交叉口服2.5 mg吲哒帕胺供试制剂和参比制剂,计算主要药动学参数及相对生物利用度,评价其生物等效性。结果在0.78-100.00μg.L^-1吲哒帕胺与内标峰面积比值与浓度线性关系良好（r=0.999 9）,定量限为0.78μg.L^-1,回收率为84.2%-93.8%。吲哒帕胺供试制剂相对于参比制剂的生物利用度为101.0±16.0%。结论该试验建立的分析方法灵敏、准确、简便。统计学结果表明两种制剂生物等效。 展开更多

关键词 吲哒帕胺 高效液相.质谱 生物等效性

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两种格列吡嗪胶囊的人体生物等效性研究 被引量：3

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作者 夏春华 李立新 +1 位作者 章新晶 李艳艳 《医药导报》 CAS 2005年第11期987-989,共3页

目的建立测定人血浆中格列吡嗪浓度的高效液相色谱法,并对供试制剂格列吡嗪胶囊与参比制剂格列吡嗪胶囊的生物等效性进行评价.方法血样处理采用固相萃取方法,萃取小柱用甲醇活化后加入血浆1.0 mL,过柱后用含20%甲醇的水溶液1.0 mL洗涤,... 目的建立测定人血浆中格列吡嗪浓度的高效液相色谱法,并对供试制剂格列吡嗪胶囊与参比制剂格列吡嗪胶囊的生物等效性进行评价.方法血样处理采用固相萃取方法,萃取小柱用甲醇活化后加入血浆1.0 mL,过柱后用含20%甲醇的水溶液1.0 mL洗涤,弃去洗涤液,再用1.0 mL甲醇洗脱收集,收集液于60 ℃水浴挥干,最后用100 μL甲醇溶解,取20 μL进样.色谱条件:色谱柱为ODS C18柱(5 μm,4.6 mm×150 mm );流动相为纯化水(用冰醋酸调pH值为3.65)-乙腈(51 ∶49);流速为1.0 mL·min-1;紫外检测波长为275 nm.人体药动学试验采用双周期交叉设计方案,将18名志愿受试者随机平均分成两组,分别口服格列吡嗪供试胶囊和参比胶囊10 mg.结果格列吡嗪的线性范围为20～960 ng·mL-1,r＝0.999 9,最低检测限为20 ng·mL-1,方法回收率为98.2%～105.7%,日内、日间RSD均＜10%,供试制剂与参比制剂格列吡嗪胶囊的主要药动学参数差异无显著性.结论该方法灵敏度高,特异性强,重现性好.供试与参比制剂格列吡嗪胶囊具有生物等效性. 展开更多

关键词 格列吡嗪 高效液相色谱法 生物等效性

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乳酸左氧氟沙星片人体药物动力学及生物等效性研究 被引量：2

15

作者 况晓东 夏春华 +2 位作者 章新晶 熊玉卿 傅军 《中南药学》 CAS 2005年第4期226-228,共3页

目的研究乳酸左氧氟沙星片在健康人体内的药物动力学,评价两种片剂的生物等效性。方法18名健康男性志愿者单次交叉口服乳酸左氧氟沙星供试制剂或参比制剂200mg,采用高效液相色谱荧光检测法测定血浆中左氧氟沙星的浓度,计算其药物动力学... 目的研究乳酸左氧氟沙星片在健康人体内的药物动力学,评价两种片剂的生物等效性。方法18名健康男性志愿者单次交叉口服乳酸左氧氟沙星供试制剂或参比制剂200mg,采用高效液相色谱荧光检测法测定血浆中左氧氟沙星的浓度,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性。结果供试制剂和参比制剂实测AUC0～24分别为(17.83±1.80)、(18.35±2.00)μg·h·mL-1,cmax分别为(3.14±0.75)、(3.03±0.61)μg·mL-1,tmax分别为(0.9±0.4)h和(1.0±0.4)h,t1/2分别为(6.57±0.69)h和(6.43±0.54)h。供试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(98.0%±12.3%)。结论两制剂具有生物等效性。 展开更多

关键词 乳酸左氧氟沙星 高效液相色谱法 药物动力学 生物等效性

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克拉霉素分散片人体药物动力学及生物等效性研究 被引量：3

16

作者 程晓华 张红 +1 位作者 章新晶 熊玉卿 《江西医学院学报》 CAS 2006年第1期32-33,37,共3页

目的 研究克拉霉素分散片在健康人体内的药物动力学，评价两种分散片的生物等效性。方法 采用随机自身交叉双周期设计方法，将18名健康男性受试者随机分为两组，分别单次交叉口服等剂量克拉霉索分散片供试制剂或参比制剂500mg，采用高... 目的 研究克拉霉素分散片在健康人体内的药物动力学，评价两种分散片的生物等效性。方法 采用随机自身交叉双周期设计方法，将18名健康男性受试者随机分为两组，分别单次交叉口服等剂量克拉霉索分散片供试制剂或参比制剂500mg，采用高效液相色谱-紫外检测法测定血浆中克拉霉素的浓度，计算其药代动力学参数和相对生物利用度，评价两制剂的生物等效性。结果 供试制剂和参比制剂克拉霉索实测AUC0-24分别为20．51±5．90和19．58±5．73vg／（mL·h），Cmax分别为3．34±1．24和3.31±1．27vg／（mL·h）．Tmax分别为1．6±0．5和1．4±0．3h，t1／2分别为7．06±1．45和6．93±1．20h。供试制剂相对于参比制剂的生物利用度为112．3％±43．3％。结论 两制剂具有生物等效性。 展开更多

关键词 克拉霉素 药物动力学 生物等效性 高效液相色谱法

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血浆中头孢泊肟的高效液相色谱法分析及其药代动力学研究 被引量：1

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作者 徐文炜 夏春华 +2 位作者 张红 张会杰 章新晶 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第4期450-452,共3页

目的:建立人体血浆中头孢泊肟的 HPLC 分析方法,并对其在人体内的药代动力学进行研究。方法:以 C_(18)固相萃取小柱提取纯化血样。采用反相高效液相色谱分析法测定头孢泊肟的浓度。流动相:乙腈-10 mmoL·L^(-1)乙酸钠(20:80,pH=3.0... 目的:建立人体血浆中头孢泊肟的 HPLC 分析方法,并对其在人体内的药代动力学进行研究。方法:以 C_(18)固相萃取小柱提取纯化血样。采用反相高效液相色谱分析法测定头孢泊肟的浓度。流动相:乙腈-10 mmoL·L^(-1)乙酸钠(20:80,pH=3.05);色谱柱:迪马 ODS 色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);柱温:40 ℃;流速:1.0 mL·min^(-1);检测波长:295 nm。结果:头孢泊肟在0.1～6.4 mg·L^(-1)血浆浓度范围内线性关系良好(r=0.9996),最低检测浓度为0.1 mg·L^(-1);0.2,0.8,3.2 mg·L^(-1)3种浓度的日内、日间 RSD(n=5)分别为2.6%～5.0%和2.6%～4.3%;绝对回收率平均为77.06%,相对回收率平均为98.68%。结论:该方法简便灵敏、重现性好,能满足药代动力学和生物等效性研究的需要。 展开更多

关键词 头孢泊肟酯 药代动力学 HPLC

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阿奇霉素肠溶片的人体药动学与生物等效性研究 被引量：1

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作者 夏春华 闵盛云 +2 位作者 戴群 章新晶 熊玉卿 《医药导报》 CAS 2006年第8期753-755,共3页

目的建立测定阿奇霉素血药浓度的微生物法,并评价阿奇霉素肠溶片与普通阿奇霉素片的生物等效性。方法采用微生物法,测定24例健康受试者单剂量交叉口服受试制剂阿奇霉素肠溶片或参比制剂普通阿奇霉素片500 mg后不同时间点的血浆药物浓度... 目的建立测定阿奇霉素血药浓度的微生物法,并评价阿奇霉素肠溶片与普通阿奇霉素片的生物等效性。方法采用微生物法,测定24例健康受试者单剂量交叉口服受试制剂阿奇霉素肠溶片或参比制剂普通阿奇霉素片500 mg后不同时间点的血浆药物浓度,计算药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性。结果阿奇霉素肠溶片与普通阿奇霉素片AUC0→144 h分别为(21.021±4.053)和(20.597±3.850)mg.h-1.L-1,Cmax分别为(0.583±0.073)和(0.603±0.061)mg.L-1,tmax分别为(3.900±0.800)和(3.000±0.700)h,t1/2分别为(29.799±1.935)和(28.850±1.598)h。两制剂主要药动学参数差异无显著性。结论该实验所建立的方法简便快捷,两制剂具有生物等效性,但受试制剂阿奇霉素肠溶片在人体内的吸收速度较参比制剂阿奇霉素普通片慢。 展开更多

关键词 阿奇霉素 微生物法 药动学 生物等效性

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1例老年重症感染患者诊疗中的药学监护报告 被引量：1

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作者 王实慧 曹力 +3 位作者 余晓耕 钟海利 章新晶 梅竹君 《江西医药》 CAS 2013年第5期437-439,共3页

目的提高老年重症感染患者抗菌治疗效果。方法临床药师全程参与并配合医师对1例重症感染的老年患者实施药学监护。在分析疾病和用药特点、评估并提供可选治疗方案、监护不良反应和相互作用,以及药物的剂量调整等方面为临床提供药学服务... 目的提高老年重症感染患者抗菌治疗效果。方法临床药师全程参与并配合医师对1例重症感染的老年患者实施药学监护。在分析疾病和用药特点、评估并提供可选治疗方案、监护不良反应和相互作用,以及药物的剂量调整等方面为临床提供药学服务。结果药师与医师紧密配合,患者治愈出院。结论临床药师应积极参与临床治疗工作。 展开更多

关键词 重症感染 抗菌治疗 药学监护

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品管圈活动在提高门诊药房患者满意度中的应用 被引量：26

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作者 章新晶 陆社桂 邹霞 《中国药房》 CAS CSCD 2012年第25期2348-2350,共3页

目的:提高门诊药房患者满意度。方法:2010年12月-2011年5月,以"提高患者对门诊药房的满意度"为主题,在我院门诊药房按品管圈活动的10个步骤实施各项活动,并评价该活动的有形成果和无形成果。结果:通过开展品管圈活动,拟定了... 目的:提高门诊药房患者满意度。方法:2010年12月-2011年5月,以"提高患者对门诊药房的满意度"为主题,在我院门诊药房按品管圈活动的10个步骤实施各项活动,并评价该活动的有形成果和无形成果。结果:通过开展品管圈活动,拟定了一系列对策,如将同一系统用药集中放置于一处,并将消耗量大的药物放置于易拿处;制定奖惩制度;每周抽时间进行业务学习并现场考核,等。有形成果方面,患者满意度由活动前的80.3%提高为91.1%,超过了改善目标值;无形成果方面,圈员在愉悦感、解决问题能力、自信心、品管手法等方面有较大提高。结论:品管圈活动是改善医院药剂科服务质量的利器,有利于提高患者满意度。 展开更多

关键词 品管圈活动 门诊药房 患者满意度

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