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注射用重组人凝血因子Ⅶa效价检测方法的建立
1
作者
吴蓉
王俪鲆
+6 位作者
郎锦烨
朱玥
周静
刘珣
倪静
周顺波
丁亚凌
《中国输血杂志》
2025年第3期415-420,共6页
目的 建立适用于注射用重组人凝血因子Ⅶa效价检测的一种方法。方法 通过在样品杯中加入样品和乏Ⅶ因子血浆,用凝血酶原时间测定试剂(PT试剂)激活反应,通过样品杯中磁珠摆动振幅的变化判定样品的凝固时间,凝固时间的对数与人凝血因子Ⅶ...
目的 建立适用于注射用重组人凝血因子Ⅶa效价检测的一种方法。方法 通过在样品杯中加入样品和乏Ⅶ因子血浆,用凝血酶原时间测定试剂(PT试剂)激活反应,通过样品杯中磁珠摆动振幅的变化判定样品的凝固时间,凝固时间的对数与人凝血因子Ⅶa效价的对数成反比。结果 在本试验条件下,通过加标回收考察方法学的专属性,回收率均在90.0%~110.0%之间。在0.125~1.000 IU/mL范围内,标准品、样品的效价与凝固时间之间呈现良好的线性响应,相关系数r均>0.99。准确性、重复性:原液检测的各浓度回收率分别为101.0%、100.0%、112.0%,RSD分别为2.6%、4.0%、0.0%;成品检测的各浓度回收率分别为104.0%、94.7%、112.0%,RSD分别为1.9%、2.4%、0.0%。中间精密度:RSD_(12)次分别为4.5%、3.7%。样品经稀释液处理后,常温放置6 h内检测,仍具有较稳定的生物学活性。结论 该检测方法的结果准确稳定、操作简便、自动化程度高,适用于注射用重组人凝血因子Ⅶa效价的测定。
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关键词
注射用重组人凝血因子Ⅶa
凝固法
效价检测
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职称材料
泸州古酿酒窖池中两株产甲烷杆菌比较研究
被引量:
8
2
作者
王俪鲆
张良
+3 位作者
刘来雁
张宿义
许德富
刘光烨
《应用与环境生物学报》
CAS
CSCD
北大核心
2010年第6期840-844,共5页
采用厌氧操作技术,从泸州老窖古酿酒窖池窖泥中分离到两株产甲烷杆菌0372-D1和0072-D2.0372-D1菌体形态为长杆状,略弯,两端整齐,不运动,可由多个菌体形成长链;在固体培养基中难以长出菌落,只利用H2+CO2产生甲烷.0072-D2菌体形态为弯曲杆...
采用厌氧操作技术,从泸州老窖古酿酒窖池窖泥中分离到两株产甲烷杆菌0372-D1和0072-D2.0372-D1菌体形态为长杆状,略弯,两端整齐,不运动,可由多个菌体形成长链;在固体培养基中难以长出菌落,只利用H2+CO2产生甲烷.0072-D2菌体形态为弯曲杆状,淡黄色圆形菌落,利用H2+CO2或甲酸盐作为唯一碳源生长.两株菌最适生长温度均为35℃、菌株0372-D1最适生长pH为6.5~7.0,生长pH范围5.0~8.0;菌株0072-D2最适生长pH则为7.5.在各自最适条件下培养,两株菌的最短增代时间分别为19 h和8 h.通过形态、生理生化特征和16S rDNA序列的同源性分析,表明菌株0372-D1为产甲烷杆菌属的一个新种.0072-D2则为甲酸甲烷杆菌(Methanobacterium formicicum)的新菌株,相似性为99%.
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关键词
产甲烷菌
比较研究
新种分离
窖泥
16S
RDNA序列
系统发育分析
泸州老窖
原文传递
题名
注射用重组人凝血因子Ⅶa效价检测方法的建立
1
作者
吴蓉
王俪鲆
郎锦烨
朱玥
周静
刘珣
倪静
周顺波
丁亚凌
机构
成都蓉生药业有限责任公司
出处
《中国输血杂志》
2025年第3期415-420,共6页
基金
药品监管科学全国重点实验室课题(2024SKLDRS0207)。
文摘
目的 建立适用于注射用重组人凝血因子Ⅶa效价检测的一种方法。方法 通过在样品杯中加入样品和乏Ⅶ因子血浆,用凝血酶原时间测定试剂(PT试剂)激活反应,通过样品杯中磁珠摆动振幅的变化判定样品的凝固时间,凝固时间的对数与人凝血因子Ⅶa效价的对数成反比。结果 在本试验条件下,通过加标回收考察方法学的专属性,回收率均在90.0%~110.0%之间。在0.125~1.000 IU/mL范围内,标准品、样品的效价与凝固时间之间呈现良好的线性响应,相关系数r均>0.99。准确性、重复性:原液检测的各浓度回收率分别为101.0%、100.0%、112.0%,RSD分别为2.6%、4.0%、0.0%;成品检测的各浓度回收率分别为104.0%、94.7%、112.0%,RSD分别为1.9%、2.4%、0.0%。中间精密度:RSD_(12)次分别为4.5%、3.7%。样品经稀释液处理后,常温放置6 h内检测,仍具有较稳定的生物学活性。结论 该检测方法的结果准确稳定、操作简便、自动化程度高,适用于注射用重组人凝血因子Ⅶa效价的测定。
关键词
注射用重组人凝血因子Ⅶa
凝固法
效价检测
Keywords
recombinant human coagulation factorⅦa
clotting method
detecting of potency
分类号
R457.1 [医药卫生—治疗学]
R446.113 [医药卫生—诊断学]
R973.2 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
泸州古酿酒窖池中两株产甲烷杆菌比较研究
被引量:
8
2
作者
王俪鲆
张良
刘来雁
张宿义
许德富
刘光烨
机构
中国科学院成都生物研究所
中国科学院研究生院
泸州老窖股份有限公司
农业部沼气科学研究所农业部能源微生物与利用重点开放实验室
出处
《应用与环境生物学报》
CAS
CSCD
北大核心
2010年第6期840-844,共5页
文摘
采用厌氧操作技术,从泸州老窖古酿酒窖池窖泥中分离到两株产甲烷杆菌0372-D1和0072-D2.0372-D1菌体形态为长杆状,略弯,两端整齐,不运动,可由多个菌体形成长链;在固体培养基中难以长出菌落,只利用H2+CO2产生甲烷.0072-D2菌体形态为弯曲杆状,淡黄色圆形菌落,利用H2+CO2或甲酸盐作为唯一碳源生长.两株菌最适生长温度均为35℃、菌株0372-D1最适生长pH为6.5~7.0,生长pH范围5.0~8.0;菌株0072-D2最适生长pH则为7.5.在各自最适条件下培养,两株菌的最短增代时间分别为19 h和8 h.通过形态、生理生化特征和16S rDNA序列的同源性分析,表明菌株0372-D1为产甲烷杆菌属的一个新种.0072-D2则为甲酸甲烷杆菌(Methanobacterium formicicum)的新菌株,相似性为99%.
关键词
产甲烷菌
比较研究
新种分离
窖泥
16S
RDNA序列
系统发育分析
泸州老窖
Keywords
methanogen
Methanobacterium
comparative study
new strain isolation
pit mud
16S rDNA sequence
phylogenetic analysis
Luzhoulaojiao
分类号
TS261.1 [轻工技术与工程—发酵工程]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
注射用重组人凝血因子Ⅶa效价检测方法的建立
吴蓉
王俪鲆
郎锦烨
朱玥
周静
刘珣
倪静
周顺波
丁亚凌
《中国输血杂志》
2025
0
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
泸州古酿酒窖池中两株产甲烷杆菌比较研究
王俪鲆
张良
刘来雁
张宿义
许德富
刘光烨
《应用与环境生物学报》
CAS
CSCD
北大核心
2010
8
原文传递
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引证文献
统计分析
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