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药品说明书和标签现状及电子化探讨 被引量：1
1
作者 梁梓敏 梅复嘉 《海峡药学》 2024年第2期104-107,共4页
药品说明书和标签是指导安全用药的重要信息载体,说明书和标签的规范性和可阅读性有利于减少药物不良反应发生。本文通过查阅国内法规、文献,统计国内说明书修订公告等,对说明书/标签国内法规、发展现状、规范性现状、需求现状以及国内... 药品说明书和标签是指导安全用药的重要信息载体,说明书和标签的规范性和可阅读性有利于减少药物不良反应发生。本文通过查阅国内法规、文献,统计国内说明书修订公告等,对说明书/标签国内法规、发展现状、规范性现状、需求现状以及国内外新路径探讨等进行列析阐述,提出并分析药品说明书和标签规范性和可阅读性的关键控制点,以推动药品说明书电子化进程。 展开更多
关键词 药品说明书 药品标签 安全用药 规范性 可阅读性 电子说明书
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一测多评法同时测定芒果止咳片中6种药效成分的含量 被引量：8
2
作者 梁梓敏 覃洁萍 +2 位作者 郭海姣 罗宇东 胡华 《中国药房》 CAS 北大核心 2020年第8期963-968,共6页
目的:建立同时测定芒果止咳片中没食子酸、原儿茶酸、芒果苷、高芒果苷、金丝桃苷和异槲皮苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex Gemini C18,流动相为0.1%磷酸水溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为... 目的:建立同时测定芒果止咳片中没食子酸、原儿茶酸、芒果苷、高芒果苷、金丝桃苷和异槲皮苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex Gemini C18,流动相为0.1%磷酸水溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为258 nm,柱温为30℃,进样量为5μL。以没食子酸为内参物,计算原儿茶酸、芒果苷、高芒果苷、金丝桃苷和异槲皮苷的相对校正因子,并将一测多评法与外标法测定结果进行比较。结果:没食子酸、原儿茶酸、芒果苷、高芒果苷、金丝桃苷和异槲皮苷检测质量浓度的线性范围分别为45.75~1 830μg/m L(r=0.999 9)、2.525~101.0μg/mL(r=0.999 9)、65.33~2 613μg/m L(r=0.999 6)、9.058~362.3μg/mL(r=0.999 9)、3.885~155.4μg/mL(r=0.999 9)、1.870~74.8μg/mL(r=0.999 9);定量限分别为0.571、0.643、1.053、0.854、0.830、1.500μg/mL,检测限分别为0.171、0.193、0.316、0.256、0.249、0.450μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验RSD均小于3%;加样回收率分别为98.8%~101.9%(RSD=1.3%,n=6)、94.3%~101.5%(RSD=3.3%,n=6)、97.9%~100.5%(RSD=0.9%,n=6)、98.2%~101.6%(RSD=1.2%,n=6)、102.3%~106.1%%(RSD=1.3%,n=6)、96.6%~99.3%(RSD=1.0%,n=6)。以没食子酸为内参物,原儿茶酸、芒果苷、高芒果苷、金丝桃苷、异槲皮苷的相对校正因子分别为0.568 3、0.500 3、0.687 6、0.939 1、0.826 3;一测多评法测得原儿茶酸等5种成分的含量范围分别为0.197~0.440、3.263~11.250、0.201~1.196、0.168~0.381、0.115~0.293 mg/片,外标法测得的含量范围分别为0.198~0.441、3.329~11.570、0.206~1.194、0.171~0.380、0.119~0.298 mg/片,两种方法测量结果的相对误差为-3.80%~0.74%,且差异无统计学意义(P>0.05)。结论:所建一测多评含量测定方法准确、可靠、重复性好,可用于同时测定芒果止咳片中6种药效成分的含量。 展开更多
关键词 芒果止咳片 高效液相色谱法 一测多评法 没食子酸 原儿茶酸 芒果苷 高芒果苷 金丝桃苷 异槲皮苷 含量测定
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二丁颗粒HPLC指纹图谱建立及5种成分测定 被引量：7
3
作者 梁梓敏 覃洁萍 郭海姣 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第11期2591-2596,共6页
目的建立二丁颗粒(紫花地丁、半边莲、蒲公英等)HPLC指纹图谱,并测定表告依春、单咖啡酰基酒石酸、秦皮乙素、咖啡酸、菊苣酸的含有量。方法该药物60%乙醇提取液的分析采用Agilent Poroshell 120 EC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,4.0μ... 目的建立二丁颗粒(紫花地丁、半边莲、蒲公英等)HPLC指纹图谱,并测定表告依春、单咖啡酰基酒石酸、秦皮乙素、咖啡酸、菊苣酸的含有量。方法该药物60%乙醇提取液的分析采用Agilent Poroshell 120 EC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,4.0μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波长242、330 nm;柱温30℃。结果 10批样品中有11个共有峰,相似度大于0.90。5种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 7),平均加样回收率101.8%~103.4%,RSD 0.92%~2.2%。结论该方法简便准确,专属性强,重复性好,可用于二丁颗粒的质量控制。 展开更多
关键词 二丁颗粒 指纹图谱 表告依春 单咖啡酰基酒石酸 秦皮乙素 咖啡酸 菊苣酸 HPLC
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一测多评法同时测定穿黄片、穿黄胶囊中10种成分 被引量：7
4
作者 郭海姣 覃洁萍 +3 位作者 刘雯 梁梓敏 陈文洁 罗宇东 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2020年第7期1702-1709,共8页
目的建立一测多评法同时测定穿黄片、穿黄胶囊(穿心莲、一枝黄花)中咖啡酰奎宁酸(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C)、二萜内酯(穿心莲内酯、新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯)的含有量。方... 目的建立一测多评法同时测定穿黄片、穿黄胶囊(穿心莲、一枝黄花)中咖啡酰奎宁酸(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C)、二萜内酯(穿心莲内酯、新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯)的含有量。方法该药物甲醇提取液的分析采用Agilent Technologies EC-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,4μm);流动相乙腈-0.2%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温25℃;检测波长215、323 nm。以绿原酸、穿心莲内酯为内标,分别计算其他5种咖啡酰奎宁酸、3种二萜内酯的相对校正因子,测定含有量。结果 10种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9998),平均加样回收率98.1%~102.9%,RSD 0.55%~2.3%。一测多评法所得结果与外标法接近。结论该方法简便稳定,重复性好,可用于穿黄片、穿黄胶囊的质量控制。 展开更多
关键词 穿黄片 穿黄胶囊 化学成分 一测多评
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八味龙钻颗粒HPLC指纹图谱建立及7种成分测定 被引量：7
5
作者 陆敏灵 覃洁萍 +3 位作者 罗宇东 谭红声 梁梓敏 郭海姣 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期1232-1236,共5页
目的建立八味龙钻颗粒(飞龙掌血、大钻、九龙藤等)HPLC指纹图谱,并测定没食子酸、原儿茶酸、青藤碱、红景天苷、儿茶素、橙皮苷、补骨脂素的含有量。方法该药物70%甲醇提取液的分析采用Phenomenex Gemini C18色谱柱(250 mm×4.6 mm... 目的建立八味龙钻颗粒(飞龙掌血、大钻、九龙藤等)HPLC指纹图谱,并测定没食子酸、原儿茶酸、青藤碱、红景天苷、儿茶素、橙皮苷、补骨脂素的含有量。方法该药物70%甲醇提取液的分析采用Phenomenex Gemini C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1 mL/min;检测波长245、270 nm;柱温30℃。结果 10批样品指纹图谱中有12个共有峰,相似度大于0.989。7种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 0),平均加样回收率98.5%~103.6%,RSD 0.92%~1.7%。结论该方法简便快速,准确可靠,可用于八味龙钻颗粒的质量控制。 展开更多
关键词 八味龙钻颗粒 指纹图谱 化学成分 HPLC
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十味鹅黄颗粒挥发油的GC-MS指纹图谱研究 被引量：1
6
作者 谭红声 覃洁萍 +3 位作者 朱智德 陆敏灵 梁梓敏 郭海姣 《中药材》 CAS 北大核心 2018年第12期2842-2846,共5页
目的:建立十味鹅黄颗粒挥发油的气相色谱-质谱(GC-MS)指纹图谱共有模式,分析十味鹅黄颗粒挥发油的化学组成,为其质量控制提供方法和依据。方法:色谱柱为Agilent HP-5MS毛细管柱(30 m×250μm×0.25μm),程序升温,流速为1.0 mL/m... 目的:建立十味鹅黄颗粒挥发油的气相色谱-质谱(GC-MS)指纹图谱共有模式,分析十味鹅黄颗粒挥发油的化学组成,为其质量控制提供方法和依据。方法:色谱柱为Agilent HP-5MS毛细管柱(30 m×250μm×0.25μm),程序升温,流速为1.0 mL/min,进样口温度为250℃,进样量为1μL,分流比5∶1;电离方式为电子轰击离子源,离子源温度为230℃,接口温度为300℃,电子能量为70 eV,溶剂延迟时间为3.5 min,质荷比(m/z)为50～400;建立10批十味鹅黄颗粒样品的GC-MS图谱,数据经转换处理后,导入"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)"进行相似度评价,确定共有峰,并通过数据分析确定其化学组成及结构。结果:10批十味鹅黄颗粒样品的GC-MS指纹图谱共确定42个共有峰,并鉴定了其化学组成。10批样品指纹图谱与对照图谱的相似度为0.995～0.998。结论:所建立的十味鹅黄颗粒GC-MS指纹图谱共有模式特征性强,可作为十味鹅黄颗粒挥发油部分的质量控制方法。 展开更多
关键词 十味鹅黄颗粒 挥发油 气相色谱-质谱(GC-MS) 指纹图谱 丹皮酚
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八味龙钻颗粒的薄层鉴别研究
7
作者 陆敏灵 覃洁萍 +3 位作者 罗宇东 谭红声 梁梓敏 郭海娇 《广西中医药》 2019年第2期76-80,共5页
目的:建立八味龙钻颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对八味龙钻颗粒中的六种主要药材飞龙掌血、两面针、大钻、青风藤、五指毛桃及九龙藤的有效成分进行定性鉴别。结果:供试品与药材薄层图谱斑点相同并清晰,均能较好地鉴别出飞龙掌... 目的:建立八味龙钻颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对八味龙钻颗粒中的六种主要药材飞龙掌血、两面针、大钻、青风藤、五指毛桃及九龙藤的有效成分进行定性鉴别。结果:供试品与药材薄层图谱斑点相同并清晰,均能较好地鉴别出飞龙掌血、两面针、大钻、青风藤、五指毛桃及九龙藤的有效成分。结论:该方法简便,重现性好,结果可靠,可用于八味龙钻颗粒的定性鉴别。 展开更多
关键词 八味龙钻颗粒 飞龙掌血 两面针 大钻 青风藤 五指毛桃 九龙藤 薄层鉴别
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火麻仁不同提取物对实验性Alzheimer's症小鼠的治疗作用 被引量：7
8
作者 林珍梅 陈林妹 +1 位作者 梁梓敏 夏星 《中药药理与临床》 CAS CSCD 北大核心 2016年第6期130-134,共5页
目的:观察不同溶剂制备的火麻仁提取物对Alzheimer's症的治疗作用。方法:采用D-半乳糖联合亚硝酸钠腹腔注射小鼠,诱发实验性Alzheimer's症模型,并分别采用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇、水四种不同溶剂制备的火麻仁提取物进行灌胃... 目的:观察不同溶剂制备的火麻仁提取物对Alzheimer's症的治疗作用。方法:采用D-半乳糖联合亚硝酸钠腹腔注射小鼠,诱发实验性Alzheimer's症模型,并分别采用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇、水四种不同溶剂制备的火麻仁提取物进行灌胃治疗。治疗结束后,采用Morris水迷宫实验考察动物学习记忆能力的变化;同时测定动物脑组织超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)、乙酰胆碱酯酶(Ach E)的活性变化以及丙二醛(MDA)含量变化;采用Western blot法检测小鼠脑中Aβ蛋白的累积程度。结果:服用12 g生药/kg的火麻仁石油醚提取物、乙酸乙酯提取物和水提取物均可不同程度地缩短水迷宫实验中小鼠的逃避潜伏期,增强空间探索能力,乙酸乙酯提取物还显著增加小鼠在平台象限的探索时间。在脑组织中,火麻仁四个不同极性提取物均能显著升高动物CAT活性和SOD活性,但只有石油醚提取物、乙酸乙酯提取物显著减少MDA水平,同时显著降低Ach E活性。并且火麻仁石油醚提取物、乙酸乙酯提取物及水提取物能显著减少脑组织Aβ1-40蛋白的积累。结论:火麻仁不同极性提取物对实验性Alzheimer's症动物的学习记忆能力及脑组织病理性变化有显著的改善效果,尤其以乙酸乙酯提取物的治疗作用更为突出。 展开更多
关键词 火麻仁提取物 D-半乳糖 亚硝酸钠 阿尔茨海默氏病
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穿黄制剂定性指纹图谱及多组分含量测定方法研究 被引量：5
9
作者 郭海姣 覃洁萍 +2 位作者 刘雯 梁梓敏 罗宇东 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2020年第3期289-295,共7页
目的:采用高效液相色谱(HPLC)法,建立穿黄制剂指纹图谱定性分析和10个主要成分定量分析的测定方法,为穿黄制剂质量控制方法的建立提供科学依据。方法:色谱柱为Agilent Technologies EC-C18柱(250 mm×4.6 mm,4.0μm),乙腈-0.2%磷酸... 目的:采用高效液相色谱(HPLC)法,建立穿黄制剂指纹图谱定性分析和10个主要成分定量分析的测定方法,为穿黄制剂质量控制方法的建立提供科学依据。方法:色谱柱为Agilent Technologies EC-C18柱(250 mm×4.6 mm,4.0μm),乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,柱温为25℃,采用323 nm和215 nm双波长切换模式进行检测。结果:研究建立了该制剂的HPLC指纹图谱共有模式,确定了11个共有峰,17批次穿黄制剂的指纹图谱的相似度均大于0.9;同时测定了其中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、穿心莲内酯、新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯10种主要成分的含量,方法学考查结果显示,以上各成分的线性范围分别是0.0092~0.1010 mg·mL^-1(r=0.9998),0.0129~0.1420 mg·mL^-1(r=0.9999),0.0101~0.1111 mg·mL^-1(r=0.9999),0.0130~0.1430 mg·mL^-1(r=0.9999),0.0089~0.0979 mg·mL^-1(r=0.9999),0.0047~0.0514 mg·mL^-1(r=0.9999),0.0326~0.3590 mg·mL^-1(r=0.9999),0.0517~0.5690 mg·mL^-1(r=0.9999),0.0117~0.1290 mg·mL^-1(r=0.9999),0.0566~0.6230 mg·mL^-1(r=0.9999),平均回收率在98.10%~102.93%范围内,RSD<2.3%(n=6)。结论:建立的穿黄制剂指纹图谱和含量测定方法准确可靠、快速高效,可用于穿黄制剂的定性、定量分析。 展开更多
关键词 穿黄制剂 HPLC 指纹图谱 含量测定
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十味鹅黄颗粒HPLC指纹图谱及8种主要成分含量测定 被引量：12
10
作者 谭红声 覃洁萍 +3 位作者 朱智德 陆敏灵 梁梓敏 郭海姣 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2019年第8期826-832,共7页
目的:采用高效液相色谱(HPLC)法,研究建立十味鹅黄颗粒指纹图谱定性和8种主要成分定量分析的测定方法,为十味鹅黄颗粒的质量控制提供更为可靠的方法和依据。方法:色谱柱为ZORBAX Eclipse XDB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈-... 目的:采用高效液相色谱(HPLC)法,研究建立十味鹅黄颗粒指纹图谱定性和8种主要成分定量分析的测定方法,为十味鹅黄颗粒的质量控制提供更为可靠的方法和依据。方法:色谱柱为ZORBAX Eclipse XDB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温为30℃,检测波长为230 nm。结果:含量测定结果显示,十味鹅黄颗粒中的主要成分芍药苷、升麻素苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、毛蕊异黄酮、丹皮酚和木兰脂素8个成分的含量范围分别为0.386 8～0.448 5,0.132 7～0.149 1,0.122 3～0.135 7,0.023 0～0.029 6,0.247 6～0.275 5,0.037 2～0.051 4,0.122 7～0.153 7,0.4492～0.536 0 mg·g^(-1);方法学考察结果显示各项指标符合含量测定要求;10批次十味鹅黄颗粒样品的指纹图谱与其指纹图谱共有模式相比较相似度均大于0.9,标定了共有峰11个,并对其中8个共有指纹峰进行了指认和归属。结论:所建立的指纹图谱共有模式特征性强,多指标成分含量测定同时结合指纹图谱分析能更为全面地对十味鹅黄颗粒的质量进行控制。 展开更多
关键词 十味鹅黄颗粒 指纹图谱 高效液相色谱法 多组分测定 质量控制
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