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题名药品包装与药品的相容性研究进展
被引量:14
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作者
方旻
梁伊琳
谢新艺
颜林
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机构
广东省医疗器械质量监督检验所
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出处
《中国包装》
2018年第7期78-81,共4页
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文摘
药品包装与药物制剂具有相容性是药包材的一项重要性能,本文介绍了药包材相容性的基本概念,比较了相容性、稳定性、安全性几个概念的区别与联系。同时结合国内外监管机构对于药品包装与药物制剂相容性的具体要求,分析相容性研究的发展趋势。
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关键词
药品包装
相容性
稳定性
安全性
安全性阈值
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分类号
TQ460.69
[化学工程—制药化工]
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题名浅析药包材阻隔性能的检测
被引量:9
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作者
梁伊琳
谢新艺
吕鹏举
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机构
广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心
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出处
《塑料包装》
CAS
2013年第2期41-43,共3页
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文摘
介绍了目前YBB标准对药包材阻隔性能测试的方法及要求,分别列出了几种方法的特点及注意事项,并对新的检验方法进行了说明。
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关键词
药包材
水蒸气透过量
气体透过量
测试方法
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Keywords
medical packaging materials
water vapor transmission
gas transmission
testmethods
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分类号
TQ460.69
[化学工程—制药化工]
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题名香砂养胃丸毒性研究
被引量:2
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作者
梁伊琳
陈桂江
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机构
广东省医疗器械质量监督检验所
广东岭南职业技术学院医药健康学院
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出处
《亚太传统医药》
2013年第8期34-36,共3页
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文摘
目的:观察香砂养胃丸对小鼠的急性毒性和大鼠的长期毒性并对其安全性作出评价。方法:急性毒性考察:用香砂养胃丸配制成1g/mL的混悬浓溶液,小鼠灌胃给药,观察小鼠的一般活动情况及死亡数;长期毒性考察:用香砂养胃丸配制成高、中、低剂量的溶液,给大鼠连续灌服42天,停药14天,分别观察大鼠的生长发育情况、血液学和血液生化学指标、脏器系数,并做组织病理学检查。结果:急性毒性实验中小鼠无一例死亡;长期毒性实验中大鼠的生长发育情况、血液学和血液生化学指标、脏器系数和组织病理学检查与空白对照组比较,均无显著性差异。结论:香砂养胃丸的毒性较低,可临床推广使用。
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关键词
香砂养胃丸
急性毒性
长期毒性
合理用药
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分类号
R285.1
[医药卫生—中药学]
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