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胸腺肽及制剂质量标准的研究 被引量:7
1
作者 杨昭鹏 刘海静 +1 位作者 廖海明 徐康森 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第2期144-146,共3页
胸腺肽是由Goldstein A等于60年代首次自新生牛胸腺中发现,它是一种具有生物活性的多肽。我国于80年代经研究提取制备出牛。
关键词 胸腺肽 制剂 质量标准 多肽 含量测定
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应用HPSEC法测定蛇毒凝血酶样酶纯度和分子量 被引量:5
2
作者 杨昭鹏 李赣忠 +1 位作者 朱炯 徐康森 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1998年第2期75-77,共3页
在对全国蛇毒凝血酶样酶产品的全面考察后,本文报道了采用高效体积排阻色谱法对其纯度及分子量的测定结果.国内蛇毒凝血酶样酶样品的纯度达到98%以上,分子量测定结果为37500±2000.
关键词 蛇毒凝血酶样酶 HPSEC 分子量 纯度
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奥曲肽一级结构的确证 被引量:6
3
作者 杨昭鹏 王国峰 +1 位作者 廖海明 徐康森 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第1期79-81,共3页
目的:对奥曲肽(人工合成8肽)的一级结构进行确证。方法:采用HPLC法测定了奥曲肽的氨基酸组成,采用Edman降解法测定了除苏氨醇外的7个氨基酸的序列,采用ESI-MS/MS对奥曲肽的分子量以及C-末端的苏氨醇残基进行了确证。结果:采用HPLC法测... 目的:对奥曲肽(人工合成8肽)的一级结构进行确证。方法:采用HPLC法测定了奥曲肽的氨基酸组成,采用Edman降解法测定了除苏氨醇外的7个氨基酸的序列,采用ESI-MS/MS对奥曲肽的分子量以及C-末端的苏氨醇残基进行了确证。结果:采用HPLC法测得除色氨酸以外,样品的氨基酸组成与理论值基本一致。采用Edman降解法测得除苏氨醇外其余7个氨基酸序列与理论结构一致。采用。ESI-MS/MS测得样品的相对分子质量为1018.7,与理论值1019.3基本符合。对二级质谱碎片的解析确证样品C-末端确为苏氨醇残基。结论:本文对奥曲肽的C-末端苏氨醇残基以及一级结构全序列进行了确证。 展开更多
关键词 奥曲肽 一级结构 多肽相对分子质量 苏氨醇
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脑蛋白水解物注射液的质量研究(Ⅱ) 被引量:18
4
作者 杨昭鹏 曾文珊 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第2期106-108,共3页
目的:进一步考察国产脑蛋白水解物注射液的质量,并与进口脑活素注射液的质量比较,为制订该品种的国家标准提供依据。方法:氨基酸含量测定采用异硫氰酸苯酯柱前衍生化高效液相谱法,色谱柱为Phenomenex Prodigy ODS 100°↑A(4... 目的:进一步考察国产脑蛋白水解物注射液的质量,并与进口脑活素注射液的质量比较,为制订该品种的国家标准提供依据。方法:氨基酸含量测定采用异硫氰酸苯酯柱前衍生化高效液相谱法,色谱柱为Phenomenex Prodigy ODS 100°↑A(4.6mm×25cm,5μm);流动相A为0.1mol.L^-1醋酸钠液(PH6.5)-乙腈(93:7),B为水-乙腈(1:4);二元梯度洗脱;检测波长为254nm;流速为1mL.min^-1,柱温为38℃,总氮含量测定采用凯氏定氮法。结果:与进口产品氨基酸含量基本一致,总氮含量与多肽含量有差异。结论:可用于产品的质量控制。 展开更多
关键词 脑蛋白水解物注射液 质量研究 氨基酸
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HPLC多柱系统在重组人肿瘤坏死因子衍生物鉴别分析中的应用 被引量:4
5
作者 杨昭鹏 李赣忠 徐康森 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1998年第1期6-9,共4页
采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)、高效凝胶过滤色谱(HPSEC)、高效疏水相互作用色谱(HPHIC)和高效离子交换色谱(HPIEC)及肽图谱测定等技术对国内3个厂家的重组人肿瘤坏死因子样品进行鉴别和同一性检定,... 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)、高效凝胶过滤色谱(HPSEC)、高效疏水相互作用色谱(HPHIC)和高效离子交换色谱(HPIEC)及肽图谱测定等技术对国内3个厂家的重组人肿瘤坏死因子样品进行鉴别和同一性检定,对样品中存在的杂质峰给予了解释.为同类基因工程产品的质量控制提供了切实可行的方法和实验依据. 展开更多
关键词 肿瘤坏死因子 衍生物 鉴别分析 高效液相色谱
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反相高效液相色谱法测定重组人肿瘤坏死因子衍生物 被引量:6
6
作者 杨昭鹏 徐康森 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1997年第1期22-25,共4页
用正交试验法选择确定了反相高效液相色谱法分离测定rh-TNF的条件,并在此条件下对3个厂家的7批产品进行了纯度测定,结果表明本法简便、准确、快速、选择性高。同时本文还确定了测定产品比例色谱的条件,测定了rh-TNF比... 用正交试验法选择确定了反相高效液相色谱法分离测定rh-TNF的条件,并在此条件下对3个厂家的7批产品进行了纯度测定,结果表明本法简便、准确、快速、选择性高。同时本文还确定了测定产品比例色谱的条件,测定了rh-TNF比例色谱峰高,为产品鉴别提供了更为可靠的方法。 展开更多
关键词 重组 人肿瘤坏死因子 反相 高效液相色谱
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多波长RP-HPLC法测定复方氨基酸注射液芳香族氨基酸的含量 被引量:1
7
作者 杨昭鹏 吕英英 +1 位作者 廖海明 徐康森 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第6期473-474,共2页
关键词 多波长RP-HPLC法 测定 复方氨基酸注射液 芳香族氨基酸 含量
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重组人肿瘤坏死因子α衍生物氨基酸分析
8
作者 杨昭鹏 朱炯 徐康森 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1997年第4期224-228,共5页
用WatersPICOTAGTM系统分析测定了3种已知氨基酸序列的人重组肿瘤坏死因子的氨基酸组成,并测定了6批样品,对样品与对照品氨基酸组成的同质性及样品之间的一致性进行了统计分析比较,同时将所测得的蛋白质含量与用其... 用WatersPICOTAGTM系统分析测定了3种已知氨基酸序列的人重组肿瘤坏死因子的氨基酸组成,并测定了6批样品,对样品与对照品氨基酸组成的同质性及样品之间的一致性进行了统计分析比较,同时将所测得的蛋白质含量与用其它方法测定的结果进行了比较.结果表明,此法在检测基因工程产品的同一性方面是行之有效的,且具有快速、准确的特点,并能同时获得蛋白含量的测定结果. 展开更多
关键词 重组 肿瘤坏死因子 衍生物 氨基酸
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高效凝胶色谱法测定重组人肿瘤坏死因子衍生物
9
作者 杨昭鹏 徐康森 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1997年第3期147-149,共3页
研究了多种蛋白质在BeckmanUltraspherogelSEC3000柱上的表现,选择其中线性较好的蛋白质作为标准蛋白,测定了7批国产rh—TNF衍生物天然状态下的分子量。结果表明此法具有快速、微量、重现性好、简... 研究了多种蛋白质在BeckmanUltraspherogelSEC3000柱上的表现,选择其中线性较好的蛋白质作为标准蛋白,测定了7批国产rh—TNF衍生物天然状态下的分子量。结果表明此法具有快速、微量、重现性好、简便易行等优点,是一种非常实用的药品质控方法。 展开更多
关键词 高效凝胶色谱 重组 肿瘤坏死因子 衍生物 分子量
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重组人甲状旁腺激素1-34的氨基酸组成分析 被引量:7
10
作者 曾文珊 廖海明 +3 位作者 杨昭鹏 杨仲元 刘景晶 徐康森 《药物生物技术》 CAS CSCD 2003年第2期108-111,共4页
分析重组人甲状旁腺激素 1-3 4的氨基酸组成 ,为该品种的结构鉴定提供依据。水解条件含 1%苯酚的6mol L盐酸 ,10 5℃水解 2 4h ;衍生方法异硫氰酸苯酯 (PITC)柱前衍生法 ;氨基酸测定色谱条件色谱柱为PhenomenexprodigyODS 10 0A。 (4 .6... 分析重组人甲状旁腺激素 1-3 4的氨基酸组成 ,为该品种的结构鉴定提供依据。水解条件含 1%苯酚的6mol L盐酸 ,10 5℃水解 2 4h ;衍生方法异硫氰酸苯酯 (PITC)柱前衍生法 ;氨基酸测定色谱条件色谱柱为PhenomenexprodigyODS 10 0A。 (4 .6mm× 2 5cm ,5 μm) ;流动相A为 0 .1mol L醋酸钠 (pH6.5 ) -乙腈 (93 :7) ,B为水 -乙腈 (1:4) ;二元梯度洗脱 ;检测波长为 2 5 4nm ;流速为 1ml min ;柱温为 40℃。结果 :实验值与理论值一致 ,偏差小于 10 %。本法准确、可靠、重现性好 ,可用于该产品的质量控制。 展开更多
关键词 重组人甲状旁腺激素1-34 氨基酸 组成 分析 结构鉴定 质量控制
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两种连苯三酚自氧化法测定超氧化物歧化酶的比较 被引量:17
11
作者 常雅宁 王志友 +2 位作者 刘金秀 杨昭鹏 谭华 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第5期328-331,共4页
目的 :超氧化物歧化酶 (SOD)的测活方法很多 ,目前国内多采用连苯三酚自氧化法 ,本方法有两种 ,一种是经典的Marklund连苯三酚自氧化法 ,简称 42 0nm法 ;另一种是对 42 0nm法作了改进的微量连苯三酚自氧化法 ,简称 32 5nm法。本文就这... 目的 :超氧化物歧化酶 (SOD)的测活方法很多 ,目前国内多采用连苯三酚自氧化法 ,本方法有两种 ,一种是经典的Marklund连苯三酚自氧化法 ,简称 42 0nm法 ;另一种是对 42 0nm法作了改进的微量连苯三酚自氧化法 ,简称 32 5nm法。本文就这两种方法的特点及换算关系做了比较 ,希望可以改变SOD研制及应用中活力计算混乱的局面。方法 :在严格控制实验条件一致的情况下 ,对 2种方法对比考察 ,对所得数据进行线性回归统计。结果 :32 5nm与 42 0nm法间活力单位的比值为 1/ 2 5 ,且 32 5nm法的灵敏度高于 42 0nm法 。 展开更多
关键词 超氧化物歧化酶 活性 连苯三酚 自氧化法 测定
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日本仿制药品质一致性再评价介绍及对我国的启示 被引量:20
12
作者 牛剑钊 刘佳 +3 位作者 李茂忠 杨昭鹏 李慧义 张启明 《中国药事》 CAS 2013年第4期429-431,440,共4页
目的为我国仿制药质量一致性评价工作提供参考。方法介绍日本仿制药品质一致性再评价的方法,探讨其对我国仿制药质量一致性评价的借鉴意义。结果与结论日本仿制药品质一致性再评价的方法对我国仿制药质量一致性评价工作具有参考意义。
关键词 仿制药 质量 评价
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重组人胰岛素效价测定中生物测定与理化测定的相关性验证 被引量:11
13
作者 李湛君 杨昭鹏 徐康森 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1998年第4期241-243,共3页
在胰岛素的效价测定方法中,以前一直用生物测定法。本文用HPLC法和小鼠血糖生物测定法进行了多批DNA重组人胰岛素(rh-Insulin)效价测定,结果表明两法间有良好的相关性,对高纯单组分rh-Insulin的效价测... 在胰岛素的效价测定方法中,以前一直用生物测定法。本文用HPLC法和小鼠血糖生物测定法进行了多批DNA重组人胰岛素(rh-Insulin)效价测定,结果表明两法间有良好的相关性,对高纯单组分rh-Insulin的效价测定,HPLC法可代替生物测定法。 展开更多
关键词 重组 人胰岛素 生物测定 HPLC 效价测定
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体外诊断试剂行业标准制定工作的现状分析及展望 被引量:8
14
作者 刘艳 孙楠 +3 位作者 王玉梅 高尚先 张春涛 杨昭鹏 《中国医疗器械杂志》 CAS 2014年第6期448-450,共3页
该文简单介绍了标准的工作程序,总结了体外诊断试剂行业标准工作的重要性,对近10年的工作情况做了汇总分析,提出了在立项、参与度、与标准物质的联系、人才建设、制定周期等方面存在的问题和解决办法,展望了未来发展。
关键词 医疗器械 体外诊断试剂 标准
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我国医疗器械检验机构的现状及发展战略研究 被引量:15
15
作者 李海宁 陈鸿波 杨昭鹏 《中国药事》 CAS 2015年第7期698-701,共4页
目的:为我国医疗器械检验机构设置提供参考依据。方法:简要介绍了我国医疗器械检验机构的发展轨迹,对目前54家医疗器械检验机构从主要职能、分布情况、人员结构、检验资质、实验室面积及仪器装备进行分析研究。结果与结论:针对存在的问... 目的:为我国医疗器械检验机构设置提供参考依据。方法:简要介绍了我国医疗器械检验机构的发展轨迹,对目前54家医疗器械检验机构从主要职能、分布情况、人员结构、检验资质、实验室面积及仪器装备进行分析研究。结果与结论:针对存在的问题及即将开放的市场,应该进一步明确全国医疗器械检验机构体系建设的整体规划,履行属地监管职责,科学整合检验机构,制定合理的医疗器械检验机构能力建设标准。 展开更多
关键词 医疗器械 检验机构 主要职能 检验资质 硬件设施 地域分布
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用SDS-填充胶毛细管电泳法测定蛋白质分子量 被引量:8
16
作者 廖海明 杨昭鹏 徐康森 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第6期363-366,共4页
目的: 建立蛋白质分子量测定的毛细管电泳方法。方法: 以葡聚糖为分离介质, 线性聚丙烯酰胺涂渍毛细管柱为支持介质, 柱上214nm 检测, 进行蛋白质分离。结果: 被分离的蛋白质分子量的对数与其相对迁移率之间具有良好的线性... 目的: 建立蛋白质分子量测定的毛细管电泳方法。方法: 以葡聚糖为分离介质, 线性聚丙烯酰胺涂渍毛细管柱为支持介质, 柱上214nm 检测, 进行蛋白质分离。结果: 被分离的蛋白质分子量的对数与其相对迁移率之间具有良好的线性关系(r = 0-997) ; 涂渍毛细管柱可以使用多达100次而未出现分离效率的降低; 同一毛细管柱和不同毛细管柱迁移时间的 RSD 分别小于1-0 % 和1-3 % ; 用十二烷基硫酸钠- 毛细管胶电泳(SDS- CGE) 方法测定的15 种蛋白质的分子量与用平板SDS- 聚丙烯酰胺胶电泳(SDS- PAGE) 测定的分子量具有良好的一致性。结论: 毛细管电泳法可用于蛋白质分子的分子量测定, 它具有准确、快速等优点。 展开更多
关键词 毛细管胶电泳 葡聚糖 蛋白质 十二烷基硫酸钠
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动物源性甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌的研究进展 被引量:7
17
作者 庞璐 徐进 +2 位作者 林兰 崔生辉 杨昭鹏 《中国药事》 CAS 2012年第11期1249-1254,共6页
目的了解动物源性甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(Livestock-associated methicilllin resistantStaphylococcus aureus,LA-MRSA)在世界范围内的流行情况及流行危险因素。方法对已发表文献的数据进行总结和分析。结果LA-MRSA在养殖生猪中... 目的了解动物源性甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(Livestock-associated methicilllin resistantStaphylococcus aureus,LA-MRSA)在世界范围内的流行情况及流行危险因素。方法对已发表文献的数据进行总结和分析。结果LA-MRSA在养殖生猪中具有高检出率,在欧洲和北美洲的主要流行菌株为ST398,主要spa分型为t011和t034,携带SCCmec IV和V型;在亚洲主要流行菌株为ST9/t899,携带SCCmec III型。LA-MRSA对多种抗生素耐药,不携带编码毒力因子和肠毒素的基因。动物中抗生素的使用是产生LA-MRSA的主要原因。LA-MRSA在动物中主要通过动物贸易和污染的环境传播。人类直接接触LA-MRSA阳性的动物是携带LA-MRSA的主要危险因素。结论LA-MRSA已经通过LA-MRSA长期携带者向社区人群传播。对抗生素的使用和对农场环境卫生的控制是控制动物中LA-MRSA流行的主要方法。人类携带LA-MRSA的监测和筛查对于预防LA-MRSA在社区和医院中的流行起着重要的作用。 展开更多
关键词 动物源性甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌 流行状况 危险因素 控制
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生物检定法与HPLC法测定重组人生长激素(rhGH)效价的相关性验证 被引量:6
18
作者 李湛君 杨昭鹏 徐康森 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1998年第2期95-98,共4页
对生长激素的检定和质量控制的重要指标之一是效价测定,其传统经典的方法为在体生物测定法—体重法和胫骨法.随着基因工程技术的发展和质量标准的不断完善,对rhGH的效价测定已用理化分析方法代替生物测定方法.本实验通过对进口... 对生长激素的检定和质量控制的重要指标之一是效价测定,其传统经典的方法为在体生物测定法—体重法和胫骨法.随着基因工程技术的发展和质量标准的不断完善,对rhGH的效价测定已用理化分析方法代替生物测定方法.本实验通过对进口和国产的多批rhGH制剂和原料的效价的对比实验,证明生物测定和理化测定的结果基本吻合,具有良好的相关性,为理化测定最终代替生物测定提供了实验依据. 展开更多
关键词 生物测定 HPLC 相关性 生长激素 重组
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复方氨基酸注射液中乙酰半胱氨酸含量测定方法的研究 被引量:3
19
作者 曾文珊 杨昭鹏 +1 位作者 廖海明 徐康森 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第4期277-278,共2页
目的:建立复方氨基酸注射液中乙酰半胱氨酸的含量测定方法。方法:采用分光光度法,以4-氯代-7-硝基苯并呋喃的碱性缓冲液(pH=8.3)为显色剂;检测波长423nm。结果:乙酰半胱氨酸在0.04-0.17mg.mL-1浓度范围内呈良好线性关系,r=0.9... 目的:建立复方氨基酸注射液中乙酰半胱氨酸的含量测定方法。方法:采用分光光度法,以4-氯代-7-硝基苯并呋喃的碱性缓冲液(pH=8.3)为显色剂;检测波长423nm。结果:乙酰半胱氨酸在0.04-0.17mg.mL-1浓度范围内呈良好线性关系,r=0.9999(n=5);平均回收率(n=3)为99.1%~101.9%,RSD<0.60%,。结论:方法简便、快速、准确;适用于产品的质量控制。 展开更多
关键词 复方氨基酸注射液 中药制剂 乙酰半胱氨酸 含量测定 分光光度法 4-氯代-7-硝基苯并呋喃
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组织工程支架在神经修复中的应用 被引量:2
20
作者 韩倩倩 王鹏瑞 +2 位作者 王春仁 杨昭鹏 王宏 《中国组织工程研究》 CAS 北大核心 2015年第43期7035-7040,共6页
背景:组织工程支架能够营造适当的神经再生微环境,富集神经再生所需的营养因子,促进轴突生长。目的:综述近年来组织工程材料在神经损伤修复方面的科研进展。方法:应用计算机检索Pub Med数据库2009至2014年关于组织工程材料修复神经损伤... 背景:组织工程支架能够营造适当的神经再生微环境,富集神经再生所需的营养因子,促进轴突生长。目的:综述近年来组织工程材料在神经损伤修复方面的科研进展。方法:应用计算机检索Pub Med数据库2009至2014年关于组织工程材料修复神经损伤的文章,检索词为"nerve regeneration,prostheses and implants",并限定为"Full text"。同时利用计算机检索中国知网数据库2004至2014年相关方面的文章,检索词为"神经修复,材料"。结果与结论:目前用于神经损伤的支架材料主要有天然材料、天然衍生材料、合成材料与复合材料,不同种材料具备各自的优点与缺点。通过化学交联剂或化学修饰,将天然衍生聚合物与其他天然或合成材料复合,可提高其理化和生物学特性,即复合材料神经支架取得的神经再生效果比单一材料效果好,因此当前的研究热点是复合材料。在临床研究方面,胶原蛋白基的神经修复支架材料已开始进入临床研究阶段。 展开更多
关键词 组织工程 丝素蛋白 生物材料 材料相容性 组织工程支架 医用高分子材料 天然衍生材料 合成材料 复合材料 神经损伤 组织构建
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