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参比制剂布洛芬片(MotrinIB?)的稳定性考察样品的溶出曲线的测定及结果的分析
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作者 黄珊珊 陈海莲 +2 位作者 姚立恒 曹文冰 胡凤 《中国科技期刊数据库 医药》 2024年第11期079-082,共4页
检测参比制剂布洛芬片(Motrin IB?)稳定性考察样品的溶出曲线,结果 进行分析,以期找到影响布洛芬片溶出速度的原因;方法 按照《中国药典》2020年版二部布洛芬片项下溶出度的测定方法,采用非模型依赖法中相似因子法(f2),比较布洛芬片(Mot... 检测参比制剂布洛芬片(Motrin IB?)稳定性考察样品的溶出曲线,结果 进行分析,以期找到影响布洛芬片溶出速度的原因;方法 按照《中国药典》2020年版二部布洛芬片项下溶出度的测定方法,采用非模型依赖法中相似因子法(f2),比较布洛芬片(Motrin IB?)稳定性考察样品的溶出曲线的相似性。并从原料晶型、制剂的崩解时间、水分和硬度的变化上分析参比制剂溶出曲线变化的原因。结果 布洛芬片(Motrin IB?)在参比制剂说明书所载的贮藏条件(20℃~25℃)放置24月,与0天溶出曲线相似;经加速稳定性考察(40℃±2℃、RH75%±5%)3月和长期考察(25℃±2℃、RH60%±5%)12月后,溶出速度变慢,且与0天溶出曲线不相似。所有样品中原料药的晶型未发生变化,水分未发生显著变化;但考察温度越高,布洛芬片的崩解时间变长、硬度变大。结论 布洛芬片(Motrin IB?)的溶出曲线对温度敏感,进行布洛芬片仿制药质量一致性评价时,为保证产品常温储存条件下溶出速度的稳定,处方设计时需关注崩解剂和填充剂种类。 展开更多
关键词 布洛芬片 参比制剂 溶出曲线 相似因子
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复方硝酸咪康唑乳膏的制备工艺与质量标准研究 被引量:6
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作者 曹文冰 肖爱英 潘西海 《齐鲁药事》 2005年第2期114-115,共2页
目的 研制复方硝酸咪康唑乳膏 ,并制定合适的定量分析方法。方法 以单硬脂酸甘油酯、十八醇、液状石蜡为油脂性基质 ,以吐温 - 80为乳化剂 ,甘油为保湿剂 ,制成O/W型乳膏剂 ,以HPLC法测定本品中硝酸咪康唑及氢化可的松的含量。结果 ... 目的 研制复方硝酸咪康唑乳膏 ,并制定合适的定量分析方法。方法 以单硬脂酸甘油酯、十八醇、液状石蜡为油脂性基质 ,以吐温 - 80为乳化剂 ,甘油为保湿剂 ,制成O/W型乳膏剂 ,以HPLC法测定本品中硝酸咪康唑及氢化可的松的含量。结果 含量测定方法中 ,硝酸咪康唑的平均回收率为 10 1 0 % ,RSD为 0 5 8% ,氢化可的松的平均回收率为 99 96 % ,RSD为 0 71%。结论 复方硝酸咪康唑乳膏工艺可行 ,HPLC法测定本品中硝酸咪康唑与氢化可的松的含量 ,操作简便 。 展开更多
关键词 复方硝酸咪康唑乳膏 制备工艺 HPLC 硝酸咪康唑 氢化可的松
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法莫替丁氯化钠注射液质量标准的相关研究
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作者 曹文冰 王唯红 刘怀林 《齐鲁药事》 2010年第2期90-92,共3页
目的建立法莫替丁氯化钠注射液中法莫替丁含量及有关物质检测的高效液相色谱方法.方法采用Agilent ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱,以0.2%(g·L-1)庚烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调pH值为3.7)-乙腈-甲醇(33∶7∶3)为流动相,流... 目的建立法莫替丁氯化钠注射液中法莫替丁含量及有关物质检测的高效液相色谱方法.方法采用Agilent ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱,以0.2%(g·L-1)庚烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调pH值为3.7)-乙腈-甲醇(33∶7∶3)为流动相,流速1.2mL·min-1,柱温为35℃,检测波长为254nm.结果法莫替丁的浓度在0.0794~0.238mg·L-1范围内有良好的线性关系,r=0.9999,样品的平均回收率为99.58%,RSD为0.91%.结论高效液相色谱法测定法莫替丁氯化钠注射液中的法莫替丁含量和有关物质,方法准确度、精密度高,适合应用于该制剂的质量控制. 展开更多
关键词 法莫替丁氯化钠注射液 高效液相色谱法 含量 有关物质
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HPLC法测定复方氨酚那敏颗粒中两种组分的含量 被引量:6
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作者 张红贞 曹文冰 +1 位作者 冉大强 孙艳华 《齐鲁药事》 2005年第3期145-146,共2页
目的 建立用高效液相色谱法测定复方氨酚那敏颗粒的含量测定方法。方法 色谱柱为XterraTMRP18(5 μm,4. 6×2 5 0mm),流动相为乙腈-水-三乙胺(15∶80∶1. 5),用磷酸调pH至3. 0,检测波长2 6 5nm,流速1. 0ml·min-1。结果 对... 目的 建立用高效液相色谱法测定复方氨酚那敏颗粒的含量测定方法。方法 色谱柱为XterraTMRP18(5 μm,4. 6×2 5 0mm),流动相为乙腈-水-三乙胺(15∶80∶1. 5),用磷酸调pH至3. 0,检测波长2 6 5nm,流速1. 0ml·min-1。结果 对乙酰氨基酚和氯苯那敏的线性范围分别为:0 .10 83~0. 5 4 17mg·ml-1(r =0 . 9997)和1 .0 0 16~5. 0 .0 80 μg·ml-1(r =0 .9998),平均回收率分别为98 .91%和98 .99% (n=9)。结论 方法简便快速,结果准确可靠。 展开更多
关键词 HPLC 对乙酰氨基酚 马来酸氯苯那敏 复方氨酚那敏颗粒 含量
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头孢拉定分散片的研制 被引量:1
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作者 张军 曹文冰 郑红 《山东医药工业》 2002年第2期7-8,共2页
关键词 头孢拉定 分散片 研制
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复方辛伐他汀烟酸缓释片中辛伐他汀有关物质的测定
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作者 宋慧智 曹文冰 《中文科技期刊数据库(全文版)经济管理》 2017年第1期00116-00118,共3页
建立高效液相色谱法,测定复方辛伐他汀烟酸缓释片中辛伐他汀层的有关物质。方法:采用梯度洗脱法,以phenomenex GEMINI 3μm C18 4.6×50mm为色谱柱。以A:乙腈-0.01%磷酸溶液(50:50)和B:0.1%磷酸的乙腈溶液为流动相,检测波长238nm,流... 建立高效液相色谱法,测定复方辛伐他汀烟酸缓释片中辛伐他汀层的有关物质。方法:采用梯度洗脱法,以phenomenex GEMINI 3μm C18 4.6×50mm为色谱柱。以A:乙腈-0.01%磷酸溶液(50:50)和B:0.1%磷酸的乙腈溶液为流动相,检测波长238nm,流速:2.0ml/min,柱温为35℃。结果:洛伐他汀及辛伐他汀酸浓度约为0.03μg/ml~10μg/ml时线性关系良好,回归方程分别为A=0.5194C+0.0329(r=0.999)和A=0.3605C+0.0137(r=0.999)。结论:本法简便、准确,灵敏度高,适用于复方辛伐他汀烟酸缓释片中辛伐他汀层有关物质的质量控制。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 辛伐他汀 有关物质
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尿失禁和膀胱过动症治疗药
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作者 王志娅 曹文冰 《中国制药信息》 2004年第6期27-31,共5页
关键词 尿失禁 膀胱过动症 药物治疗 临床分型 药理作用 抗胆碱剂
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