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217例儿科头孢曲松与其他药物联合使用不良反应报告分析 被引量：8
1
作者 徐厚明 刘晓锐 +1 位作者 孙骏 刘乃丰 《徐州医学院学报》 CAS 2008年第11期764-767,共4页
目的探讨儿科头孢曲松合并用药不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。方法对2004—2007年江苏省药品不良反应监测中心数据库中儿科头孢曲松合并用药不良反应病例报告进行分类统计。结果217例合并用药不良反应病例中,排名前3位的药... 目的探讨儿科头孢曲松合并用药不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。方法对2004—2007年江苏省药品不良反应监测中心数据库中儿科头孢曲松合并用药不良反应病例报告进行分类统计。结果217例合并用药不良反应病例中,排名前3位的药品种类分别是调节水电解质及酸碱平衡药物(30.88%)、抗病毒类药物(20.74%)、中药注射剂(18.89%);排名前3位的伍用药品分别是利巴韦林(21.05%)、氯化钠(20.53%)、地塞米松(16.84%)。8例严重不良反应病例中的3例死亡,分别为三联或四联用药。结论临床应重视儿科头孢曲松的联合用药,警惕可能因不合理的联合用药诱发严重不良反应。 展开更多
关键词 头孢曲松 联合用药 不良反应 儿童
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江苏省药品不良反应和药品安全性问题认知度调查 被引量：3
2
作者 徐厚明 孙骏 +3 位作者 陆叶 郭艳 王越 刘乃丰 《药物流行病学杂志》 CAS 2008年第6期372-376,共5页
目的:了解江苏省涉药人员对药品不良反应(ADR)和药物安全性问题的认知情况,为药品安全监管提供参考。方法:采用多级分层随机抽样的方法,按单位集中被调查人员统一填写问卷。EpiData3.1建立录入系统,用SPSS13.0和SAS9.1软件进行统计分析... 目的:了解江苏省涉药人员对药品不良反应(ADR)和药物安全性问题的认知情况,为药品安全监管提供参考。方法:采用多级分层随机抽样的方法,按单位集中被调查人员统一填写问卷。EpiData3.1建立录入系统,用SPSS13.0和SAS9.1软件进行统计分析。结果:回收问卷5 482份,纳入统计5 474份,回收率81.69%。江苏省涉药人员对于ADR基本知识、ADR的监管知识、合理用药等知识认知程度较高,对于药物警戒认知程度较低。不司地区、不同单位之间、单位内不同岗位之间人员的认知程度有一定差距。单因素分析显示,单位类型、地区、工龄、本岗工作年限、文化程度和职称与认知程度有关,性别与年龄则与认知程度高低无关。多因素回归分析显示,单位类型、地区、文化程度和职称与认知程度的高低有高度的统计学关联,而工龄和本岗工作年限与认知度无关。结论:江苏省涉药人员对于ADR的相关知识认知程度较高,而对于药物警戒认知度低,不同单位不同地区之间存在差异。需加大对药品生产企业,以及经济欠发达地区的宣传培训力度,在不同的单位中,应加大对直接面对患者的人员的培训教育,提高ADR报告意识,促进ADR监测工作平稳、高速发展。 展开更多
关键词 药品不良反应 药物安全 认知度 调查
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从药物不良事件报告看头孢曲松的不合理使用 被引量：2
3
作者 徐厚明 王越 +1 位作者 孙骏 刘乃丰 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第9期714-718,共5页
目的通过分析头孢曲松的相关不良事件,以期为临床合理使用提供理论参考,减少头孢曲松药物不良反应和药源性疾病的发生。方法采用回顾性研究的方法,对江苏省2006年上报的头孢曲松相关不良事件进行分析。结果头孢曲松的不良事件发生比例较... 目的通过分析头孢曲松的相关不良事件,以期为临床合理使用提供理论参考,减少头孢曲松药物不良反应和药源性疾病的发生。方法采用回顾性研究的方法,对江苏省2006年上报的头孢曲松相关不良事件进行分析。结果头孢曲松的不良事件发生比例较高,尤其是10岁以下年龄段病人。38例超出适应证用药。84例使用剂量不合理,其中成人用药剂量过低9例、超剂量29例;12岁以下儿童用药剂量不合理46例。因配伍禁忌使用不当的有6例。孕妇和哺乳期妇女中有25例用药剂量不当,老年病人中共有7例用药剂量不当,肝、肾功能不全病人中有2例用药剂量不当。结论临床使用头孢曲松时应严格掌握其用药适应证和用药剂量,注意配伍禁忌和特殊人群用药,以提高临床疾病治愈率,减少不良事件的发生。 展开更多
关键词 头孢曲松 抗菌药 安全 药品不良事件
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25例药源性心律失常病例分析 被引量：4
4
作者 徐厚明 王越 刘乃丰 《药物流行病学杂志》 CAS 2008年第2期103-105,共3页
目的:了解药源性心律失常的发生情况。为临床用药提供参考。方法:对江苏省2004～2006年上报省药品不良反应监测中心的符合药源性心律失常的ADR报告表进行了综合分析。结果:报告引起药源性心律失常的药物主要为循环系统用药和抗微生物药... 目的:了解药源性心律失常的发生情况。为临床用药提供参考。方法:对江苏省2004～2006年上报省药品不良反应监测中心的符合药源性心律失常的ADR报告表进行了综合分析。结果:报告引起药源性心律失常的药物主要为循环系统用药和抗微生物药,大部分病例发生在用药期间,剂型以注射剂和片剂为主。25例心律失常病例经合理治疗后均治愈或好转。结论:注意可能导致药源性心律失常药物的合理使用,加强观察,积极治疗。 展开更多
关键词 心律失常 药源性 药物不良反应 病例分析
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142例中药引起肝功能异常病例分析 被引量：9
5
作者 徐厚明 倪俊杰 《药学与临床研究》 2011年第3期275-276,共2页
中药成分复杂,了解其引起肝功能异常的特点,对临床应用有重要参考意义。通过检索江苏省药品不良反应监测中心2003-2010年数据库,对患者的一般情况、发生时间、怀疑药品等进行分析,发现中药引起肝功能异常共142例,绝大部分病例发生在用药... 中药成分复杂,了解其引起肝功能异常的特点,对临床应用有重要参考意义。通过检索江苏省药品不良反应监测中心2003-2010年数据库,对患者的一般情况、发生时间、怀疑药品等进行分析,发现中药引起肝功能异常共142例,绝大部分病例发生在用药2周内。男女比例相当。居前三位的药物分别是:雷公藤多肽片、白蚀丸、壮骨关节丸。全部病例经治疗后好转或治愈。 展开更多
关键词 中药 肝功能异常 数据分析
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254例联合用药所致肝损害的临床分析 被引量：4
6
作者 徐厚明 史娟 《中国药物警戒》 2012年第1期54-57,共4页
目的通过分析联合用药所致肝损害的临床特点,提高对该类肝损的认识。方法从江苏省药品不良反应数据库中提取出254例联合用药所致的肝损害病例,回顾性分析其临床表现、实验室检查、治疗措施、合并用药数、怀疑药品分类等。结果 2种药品并... 目的通过分析联合用药所致肝损害的临床特点,提高对该类肝损的认识。方法从江苏省药品不良反应数据库中提取出254例联合用药所致的肝损害病例,回顾性分析其临床表现、实验室检查、治疗措施、合并用药数、怀疑药品分类等。结果 2种药品并用160例,3种药品并用62例,4种药品并用26例,5种药品并用5例,6种药品并用1例;诱发肝损害的可疑药物主要是抗结核病药56例(22.05%),抗肿瘤药47例(18.50%),中药31例(12.20%);主要临床表现为转氨酶等指标异常,大部分经停用可疑药品及护肝利胆治疗后可好转或治愈,死亡2例(0.79%)。结论严格掌握联合用药的适应症,熟悉各药品的成分、代谢特点等,确保安全、合理用药。 展开更多
关键词 联合用药 肝损害 临床分析
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从报告时间看药品不良反应监测工作 被引量：2
7
作者 徐厚明 张清 《中国药物警戒》 2010年第11期664-666,共3页
目的分析药品不良反应(ADR)报告时间,为促进药品不良反应监测工作提供参考。方法采用回顾性研究方法,对江苏省药品不良反应监测中心2009年收集到的新的、严重的ADR发生时间、上报时间进行分析。结果新的、严重的药品不良反应发生在当天... 目的分析药品不良反应(ADR)报告时间,为促进药品不良反应监测工作提供参考。方法采用回顾性研究方法,对江苏省药品不良反应监测中心2009年收集到的新的、严重的ADR发生时间、上报时间进行分析。结果新的、严重的药品不良反应发生在当天的占60.03%;新的、严重的不良反应上报时间符合规定的仅占26.09%;死亡病例上报时间符合规定的比例仅占21.95%。结论加强药品不良反应知识宣传培训力度,强化报告意识,提高药品不良反应上报的及时性。 展开更多
关键词 药品不良反应(ADR) 报告时间 药品不良反应监测
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加强预防接种不良事件监测 被引量：4
8
作者 徐厚明 《中国药物警戒》 2005年第2期85-88,共4页
概述了预防接种不良事件的发生原因、常见的不良事件、预防接种不良事件的因果关系评价及国内外预防接种不良事件监测现状和如何开展预防接种不良事件监测。提示应该加强预防接种不良事件的监测。
关键词 免疫 不良事件 预防接种 因果关系评价
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医疗机构安全用药研究文献分析 被引量：1
9
作者 徐厚明 刘乃丰 《中国药物警戒》 2009年第3期161-164,共4页
目的了解我国医疗机构安全用药方面文献研究的现状。方法对《中国期刊全文数据库》中医疗机构安全用药相关文献的属性、年代分布、期刊分布、作者分布及来源分布进行文献分析。结果相关文献的来源、期刊分布以及作者比较分散,文献研究... 目的了解我国医疗机构安全用药方面文献研究的现状。方法对《中国期刊全文数据库》中医疗机构安全用药相关文献的属性、年代分布、期刊分布、作者分布及来源分布进行文献分析。结果相关文献的来源、期刊分布以及作者比较分散,文献研究的内容主要为制度管理和质量控制类。结论需重点关注医生处方和药品使用等环节,综合运用多学科知识,研究医疗机构内用药的全过程,保障患者的用药安全。 展开更多
关键词 文献分析 医疗机构 安全用药
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数字化医院中的安全用药 被引量：6
10
作者 徐厚明 《中国药物警戒》 2010年第1期33-36,共4页
目前已有越来越多的医院利用现有的信息系统开发相关的软件,对医嘱、药品不良反应和抗生素的合理使用进行监测和管理。在数字化医院中,应充分利用信息技术、整合信息资源,采用交叉学科的理论对信息进行挖掘分析评价和利用,提高用药水平... 目前已有越来越多的医院利用现有的信息系统开发相关的软件,对医嘱、药品不良反应和抗生素的合理使用进行监测和管理。在数字化医院中,应充分利用信息技术、整合信息资源,采用交叉学科的理论对信息进行挖掘分析评价和利用,提高用药水平,确保用药安全。 展开更多
关键词 数字化医院 安全用药
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药物性肝功能异常定量信号检测分析
11
作者 徐厚明 毛振亚 《徐州医学院学报》 CAS 2013年第2期103-105,共3页
目的考察自主研发的信号检测系统对于肝损信号检测的灵敏度，发现药物性肝损害可疑信号。方法利用信号检测软件对江苏省药品不良反应监测中心数据库中的数据进行信号检测，对检索结果进行相应分析。结果共检测到符合标准的信号191组，... 目的考察自主研发的信号检测系统对于肝损信号检测的灵敏度，发现药物性肝损害可疑信号。方法利用信号检测软件对江苏省药品不良反应监测中心数据库中的数据进行信号检测，对检索结果进行相应分析。结果共检测到符合标准的信号191组，涉及肝功能异常病例1202例。检测到致肝损的药物且国家中心通报过的共6种，其中2种药物在国家中心通报之前检测出；另检测到10种说明书无肝功能损害记载且国家中心未通报的有肝损害现象的药物。结论信号检测系统对于肝损信号的检测具有一定的敏感性和灵敏度，可为药品监督管理提供决策依据，为临床合理用药提供参考。 展开更多
关键词 药物性肝损害 定量信号检测 志愿报告数据库
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对30例药源性肝损害的分析 被引量：1
12
作者 徐厚明 《江苏药学与临床研究》 2004年第B11期43-44,共2页
关键词 肝功能损害 药源性 不良反应
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肝细胞脂肪变性模型形态研究 被引量：8
13
作者 苏宝亮 陈真 +1 位作者 徐厚明 钱之玉 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2004年第4期365-367,共3页
目的 :对药物导致肝细胞脂肪变性模型进行研究。方法 :体外培养肝细胞 ,给予 2种药物损伤因子 (乙硫氨酸和四环素 ) ,以扫描电镜观察为指标 ,考察模型组的变化。结果 :各模型组的细胞形态与正常组相比有显著性差异 ,细胞形态不规则、细... 目的 :对药物导致肝细胞脂肪变性模型进行研究。方法 :体外培养肝细胞 ,给予 2种药物损伤因子 (乙硫氨酸和四环素 ) ,以扫描电镜观察为指标 ,考察模型组的变化。结果 :各模型组的细胞形态与正常组相比有显著性差异 ,细胞形态不规则、细胞肿胀、细胞膜上有大小不一的孔 ,甚至有的细胞膜不完整和出现破损。结论 :乙硫氨酸和四环素均可不同程度地导致肝细胞的脂肪变性。 展开更多
关键词 脂肪肝 模型研究 扫描电镜 形态学 乙硫氨酸 四环素
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一种基于互信息的药品不良反应信号检测方法 被引量：7
14
作者 魏建香 孙越泓 +3 位作者 朱云霞 徐厚明 孙俊 帅友良 《南京大学学报（自然科学版）》 CAS CSCD 北大核心 2010年第6期705-712,共8页
提出一种新的、适合我国数据特点的方法,即基于互信息的信号检测方法.引起目标不良反应的药物可能是目标药物,也可能是其它药物,将目标药物和目标不良反应看作两个随机发生的事件集.通过计算两个事件之间的互信息值来度量目标不良反应... 提出一种新的、适合我国数据特点的方法,即基于互信息的信号检测方法.引起目标不良反应的药物可能是目标药物,也可能是其它药物,将目标药物和目标不良反应看作两个随机发生的事件集.通过计算两个事件之间的互信息值来度量目标不良反应与目标药物之间的关联强度.如果互信息值达到预先设定的标准,则可疑的信号产生.设计了基于4格表的互信息计算公式,提出了基于互信息的信号检测方法.用该方法对江苏省2008年药品不良反应数据库进行信号检测,其中包含11 591种药品与不良反应组合.可疑信号的最小检测标准为:互信息MI≥0.000 06且a≥3.检测出符合信号检测标准的药品-不良反应组合820个,与英国药品和保健产品管理局(MHRA)方法比较:相同的信号732个,灵敏度达到0.89,特异度为0.9,约登指数为0.79.实验结果表明基于互信息的药品不良反应信号检测方法是可靠的和有效的. 展开更多
关键词 药品安全 药品不良反应 互信息 信号检测
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中美预防接种不良事件监测系统比较 被引量：16
15
作者 张苏琳 王越 +1 位作者 孙骏 徐厚明 《药物流行病学杂志》 CAS 2005年第5期309-313,共5页
预防接种是全世界广泛使用的最经济有效的公共卫生措施,然而预防接种中使用的疫苗并非绝对安全、有效.尽管目前疫苗制造技术已有了很大进步,每种疫苗在出厂前要经过严格检验,但随着一种有效疫苗接种率的提高,在大批和群体免疫时,疫苗所... 预防接种是全世界广泛使用的最经济有效的公共卫生措施,然而预防接种中使用的疫苗并非绝对安全、有效.尽管目前疫苗制造技术已有了很大进步,每种疫苗在出厂前要经过严格检验,但随着一种有效疫苗接种率的提高,在大批和群体免疫时,疫苗所预防疾病的发病率明显下降,预防接种后不良事件的发生率则明显上升,两者为负相关.世界各国都建立了预防接种不良事件报告体系,以预防和减少预防接种不良事件的发生率. 展开更多
关键词 预防接种 药物不良事件 监测 预防接种不良事件
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中国围产儿先天性心脏病危险因素Meta分析 被引量：8
16
作者 马丹华 徐厚明 +4 位作者 林宁 喻荣彬 孙晓如 丁克琴 雷娜 《南京医科大学学报（自然科学版）》 CAS CSCD 北大核心 2014年第9期1273-1278,共6页
目的：系统评价中国围产儿先天性心脏病发生的主要危险因素,为其防治工作提供参考。方法：对国内26篇关于先天性心脏病发病危险因素的研究文献进行Meta分析。累计病例7 964例,对照12 929例。根据齐性检验结果计算各危险因素合并比值比... 目的：系统评价中国围产儿先天性心脏病发生的主要危险因素,为其防治工作提供参考。方法：对国内26篇关于先天性心脏病发病危险因素的研究文献进行Meta分析。累计病例7 964例,对照12 929例。根据齐性检验结果计算各危险因素合并比值比（OR）及其95%可信区间（95%CI）模型。结果：先天性心脏病各危险因素的OR值及95%CI分别为：流产史1.69（1.24~2.31）、环境噪音1.28（0.39~4.19）、孕期检查胎儿异常2.31（1.25~4.27）、孕期服用药物1.88（1.57~2.23）、接触有害物质3.46（2.11~5.66）、近亲婚配史2.88（1.88~4.40）、被动吸烟1.16（0.69~1.95）、孕早期精神因素2.58（1.36~4.91）、父亲饮酒1.88（1.44~2.45）、孕早期感冒3.06（2.17~4.32）。结论：流产史、孕期检查胎儿异常、孕期服用药、早期精神因素、父亲饮酒、近亲婚配和孕早期感冒是先天性心脏病的危险因素。 展开更多
关键词 META分析 先天性心脏病 危险因素
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216例儿童用药不良反应分析 被引量：14
17
作者 龚声瑾 王越 +2 位作者 孙骏 徐厚明 李明 《药物流行病学杂志》 CAS 2004年第6期316-318,共3页
目的 :了解儿童用药情况 ,探讨药品不良反应产生原因和影响因素及处理方法。方法 :在 2 4 4 5份不良反应报告表中检索儿童用药后引发不良反应的病例 ,按患者性别、年龄、既往不良反应史、给药途径、临床表现、处理方法及结果等分类进行... 目的 :了解儿童用药情况 ,探讨药品不良反应产生原因和影响因素及处理方法。方法 :在 2 4 4 5份不良反应报告表中检索儿童用药后引发不良反应的病例 ,按患者性别、年龄、既往不良反应史、给药途径、临床表现、处理方法及结果等分类进行统计分析。结果 :2 4 4 5份不良反应病例报告表中 ,2 16例属儿童用药的不良反应病例 ,占 8.83%。 2 16例中 71.76 %的儿童使用抗菌药后引起不良反应 ;72 .70 %的患儿通过静脉给药 ;2 0 .80 %存在了合并用药现象 ;1.39%的患者使用儿童专用剂型 ;2例留有后遗症 ,1例死亡。结论 :儿童用药 ,既有成人用药的普遍性 ,又有儿童生理特点的独立性 ,临床需提高儿童用药质量 ,减少不良反应的发生。 展开更多
关键词 儿童用药 药物不良反应 病例报告分析
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江苏省2004年药品不良反应报告分析 被引量：13
18
作者 张苏琳 王越 +3 位作者 孙骏 徐厚明 龚声瑾 李明 《中国药事》 CAS 2006年第4期197-199,共3页
根据2004年1月～12月江苏省ADR监测中心收集的报告表，按患者性别、年龄、药物类别、ADR临床表现类型、给药途径、处理结果等进行统计分析，探讨药品不良反应的发生因素，指导合理用药。
关键词 药品不良反应 报告 分析
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中药注射剂不良反应报告和信号检测分析 被引量：16
19
作者 王越 吴抒艺 +2 位作者 徐厚明 余伯阳 肖诗鹰 《中国药物警戒》 2007年第6期335-337,347,共4页
目的探讨中药注射剂不良反应的特点及规律,尝试一种信号检测方法,为建立有效的中药注射剂不良反应预警机制提供参考。方法对2004～2006年上半年收到的所有中药注射剂不良反应报告作一般性分析和信号检测分析。结果2004～2006年上半年收... 目的探讨中药注射剂不良反应的特点及规律,尝试一种信号检测方法,为建立有效的中药注射剂不良反应预警机制提供参考。方法对2004～2006年上半年收到的所有中药注射剂不良反应报告作一般性分析和信号检测分析。结果2004～2006年上半年收到的中药注射剂不良反应报告共2853例,涉及97个中药注射剂品种;通过PRR信号检测分析得出Drug-ADR组合共有102对,涉及42种中药注射剂,包含国家中心通报的7个品种。结论对中药注射剂不良反应的安全性问题应引起重视;PRR信号检出方法可以作为有效的工具,为建立有效的中药注射剂不良反应预警机制发挥作用。 展开更多
关键词 中药注射剂 不良反应 描述性分析 PRR信号检测法
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我国中药注射剂不良反应10年文献计量学评析 被引量：12
20
作者 王越 崔佳 +1 位作者 徐厚明 余伯阳 《药物流行病学杂志》 CAS 2007年第3期129-132,共4页
目的:了解中药注射剂的安全状况和研究趋势,为建立中药注射剂的安全警戒工作提供参考。方法:对《中国期刊全文数据库》(CNKI)1996-2006年相关的1048篇文献的属性、年代分布、期刊分布、作者分布及来源分布进行文献计量学分析。结果:近年... 目的:了解中药注射剂的安全状况和研究趋势,为建立中药注射剂的安全警戒工作提供参考。方法:对《中国期刊全文数据库》(CNKI)1996-2006年相关的1048篇文献的属性、年代分布、期刊分布、作者分布及来源分布进行文献计量学分析。结果:近年来,医药系统内的人员对由中药注射剂导致的不良反应逐年重视,但文献属性和来源分布不均,文献的核心期刊和核心作者群都尚未形成。结论:需进一步加强对中药注射剂应用的研究和监测,在建立药物警戒系统过程中,思考和研究如何调动产供企业和研发机构研究药品安全的积极性。 展开更多
关键词 中药注射剂 药物不良反应 文献计量学分析
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