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中成药治疗糖尿病眼病的随机对照试验文献分析
1
作者
张雅姿
季昭臣
+8 位作者
宋雯婷
王玥彤
胡海殷
彭徳慧
王丹蕾
吴晓蕾
史梦龙
金鑫瑶
杨丰文
《天津中医药》
CAS
2024年第10期1285-1292,共8页
[目的]通过系统收集、分析和评价中成药治疗糖尿病眼病的相关随机对照试验(RCT)文献,总结其临床应用价值,为今后开展RCT研究、指南及医保政策制定提供依据。[方法]基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)下的中成药临床证据数据库(AICED-C...
[目的]通过系统收集、分析和评价中成药治疗糖尿病眼病的相关随机对照试验(RCT)文献,总结其临床应用价值,为今后开展RCT研究、指南及医保政策制定提供依据。[方法]基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)下的中成药临床证据数据库(AICED-CPM)收录的文献,并补充检索其他8个数据库,检索时间为建库至2022年12月,依据制定的纳排标准筛选相关文献,对其发表年份、发文地区、疾病概况等方面进行整合分析与评价。[结果]纳入中成药治疗糖尿病眼病RCT 417篇,最早发表于1998年,2017年发表数量最多51篇(12.23%),发文量最多的地区是河南。以糖尿病性视网膜病变疾病RCT数量最多。干预/对照措施以中成药+西药vs.西药最多(122篇29.26%)。90.17%的文献报告了疗程,以61~90 d为主。结局指标方面以症状体征应用最多1011次(44.42%);经济学评估指标应用最少6次(0.26%)。方法学质量方面,仅有1.92%报告了分配隐藏;96.40%的研究受试者盲法被评为高风险。随机对照试验报告规范(CONSORT)声明分析中,417篇RCT仅有2个条目为完全报告,7个条目为未报告。[结论]治疗糖尿病眼病的中成药应用广泛,推动了中医药治疗眼病的新进展。结局指标选取不规范,指标名称繁多,不统一,难以提供临床价值,研究设计中存在不规范、规模小等问题。应加快开展具有中医特色的核心指标体系,进一步为临床研究提供科学严谨的试验数据,样本量、试验注册、知情同意等方法学质量均存在明显不足,应提高文献研究的真实性、科学性、规范性和外推性。
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关键词
糖尿病眼病
循证医学
中医
临床评价
RCT
文献分析
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职称材料
题名
中成药治疗糖尿病眼病的随机对照试验文献分析
1
作者
张雅姿
季昭臣
宋雯婷
王玥彤
胡海殷
彭徳慧
王丹蕾
吴晓蕾
史梦龙
金鑫瑶
杨丰文
机构
天津中医药大学循证医学中心
天津中医药大学中医学院
现代中医药海河实验室
出处
《天津中医药》
CAS
2024年第10期1285-1292,共8页
基金
中医药创新团队及人才支持计划国家中医药多学科交叉创新团队项目(ZYYCXTD-D-202204)
2022年度天津市教委科研计划项目(2022KJ153)
现代中医药海河实验室科技项目:中医药临床证据生产信息平台(22HHZYSS00013)。
文摘
[目的]通过系统收集、分析和评价中成药治疗糖尿病眼病的相关随机对照试验(RCT)文献,总结其临床应用价值,为今后开展RCT研究、指南及医保政策制定提供依据。[方法]基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)下的中成药临床证据数据库(AICED-CPM)收录的文献,并补充检索其他8个数据库,检索时间为建库至2022年12月,依据制定的纳排标准筛选相关文献,对其发表年份、发文地区、疾病概况等方面进行整合分析与评价。[结果]纳入中成药治疗糖尿病眼病RCT 417篇,最早发表于1998年,2017年发表数量最多51篇(12.23%),发文量最多的地区是河南。以糖尿病性视网膜病变疾病RCT数量最多。干预/对照措施以中成药+西药vs.西药最多(122篇29.26%)。90.17%的文献报告了疗程,以61~90 d为主。结局指标方面以症状体征应用最多1011次(44.42%);经济学评估指标应用最少6次(0.26%)。方法学质量方面,仅有1.92%报告了分配隐藏;96.40%的研究受试者盲法被评为高风险。随机对照试验报告规范(CONSORT)声明分析中,417篇RCT仅有2个条目为完全报告,7个条目为未报告。[结论]治疗糖尿病眼病的中成药应用广泛,推动了中医药治疗眼病的新进展。结局指标选取不规范,指标名称繁多,不统一,难以提供临床价值,研究设计中存在不规范、规模小等问题。应加快开展具有中医特色的核心指标体系,进一步为临床研究提供科学严谨的试验数据,样本量、试验注册、知情同意等方法学质量均存在明显不足,应提高文献研究的真实性、科学性、规范性和外推性。
关键词
糖尿病眼病
循证医学
中医
临床评价
RCT
文献分析
Keywords
diabetic eye disease
evidence-based medicine
traditional Chinese medicine
clinical evaluation
RCT
literature analysis
分类号
R587.2 [医药卫生—内分泌]
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题名
作者
出处
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1
中成药治疗糖尿病眼病的随机对照试验文献分析
张雅姿
季昭臣
宋雯婷
王玥彤
胡海殷
彭徳慧
王丹蕾
吴晓蕾
史梦龙
金鑫瑶
杨丰文
《天津中医药》
CAS
2024
0
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