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中成药治疗糖尿病眼病的随机对照试验文献分析
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作者 张雅姿 季昭臣 +8 位作者 宋雯婷 王玥彤 胡海殷 彭徳慧 王丹蕾 吴晓蕾 史梦龙 金鑫瑶 杨丰文 《天津中医药》 CAS 2024年第10期1285-1292,共8页
[目的]通过系统收集、分析和评价中成药治疗糖尿病眼病的相关随机对照试验(RCT)文献,总结其临床应用价值,为今后开展RCT研究、指南及医保政策制定提供依据。[方法]基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)下的中成药临床证据数据库(AICED-C... [目的]通过系统收集、分析和评价中成药治疗糖尿病眼病的相关随机对照试验(RCT)文献,总结其临床应用价值,为今后开展RCT研究、指南及医保政策制定提供依据。[方法]基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)下的中成药临床证据数据库(AICED-CPM)收录的文献,并补充检索其他8个数据库,检索时间为建库至2022年12月,依据制定的纳排标准筛选相关文献,对其发表年份、发文地区、疾病概况等方面进行整合分析与评价。[结果]纳入中成药治疗糖尿病眼病RCT 417篇,最早发表于1998年,2017年发表数量最多51篇(12.23%),发文量最多的地区是河南。以糖尿病性视网膜病变疾病RCT数量最多。干预/对照措施以中成药+西药vs.西药最多(122篇29.26%)。90.17%的文献报告了疗程,以61~90 d为主。结局指标方面以症状体征应用最多1011次(44.42%);经济学评估指标应用最少6次(0.26%)。方法学质量方面,仅有1.92%报告了分配隐藏;96.40%的研究受试者盲法被评为高风险。随机对照试验报告规范(CONSORT)声明分析中,417篇RCT仅有2个条目为完全报告,7个条目为未报告。[结论]治疗糖尿病眼病的中成药应用广泛,推动了中医药治疗眼病的新进展。结局指标选取不规范,指标名称繁多,不统一,难以提供临床价值,研究设计中存在不规范、规模小等问题。应加快开展具有中医特色的核心指标体系,进一步为临床研究提供科学严谨的试验数据,样本量、试验注册、知情同意等方法学质量均存在明显不足,应提高文献研究的真实性、科学性、规范性和外推性。 展开更多
关键词 糖尿病眼病 循证医学 中医 临床评价 RCT 文献分析
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