盐酸头孢唑兰的合成 被引量：9

1

作者 于韬 张珂良 +2 位作者 王晖 赵燕芳 宫平 《中国药物化学杂志》 CAS CSCD 2006年第2期91-92,共2页

目的合成第四代头孢菌素类抗菌素盐酸头孢唑兰。方法以7-ACA为原料,经保护反应、取代反应得到中间体7-氨基-3-[(3-咪唑并[1,2-b]哒嗪)甲基]-3-头孢烯-4-羧酸盐酸盐(Ⅲ),Ⅲ与苯并噻唑硫醇活性酯(Ⅳ)缩合得到盐酸头孢唑兰。结果与结论总... 目的合成第四代头孢菌素类抗菌素盐酸头孢唑兰。方法以7-ACA为原料,经保护反应、取代反应得到中间体7-氨基-3-[(3-咪唑并[1,2-b]哒嗪)甲基]-3-头孢烯-4-羧酸盐酸盐(Ⅲ),Ⅲ与苯并噻唑硫醇活性酯(Ⅳ)缩合得到盐酸头孢唑兰。结果与结论总收率为12·9%(以7-ACA计)。 展开更多

关键词 药物化学 药物制备 化学合成 盐酸头孢唑兰

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5-羟基-6-溴-1H-吲哚-3-羧酸酯类衍生物的合成及其体外抗病毒活性 被引量：4

2

作者 柴慧芳 张珂良 +3 位作者 张维娜 张思思 许竞雄 宫平 《中国药物化学杂志》 CAS CSCD 2006年第5期264-269,共6页

目的设计合成5-羟基-6-溴-1H-吲哚-3-羧酸乙酯类化合物,评价其抗流感病毒和抗呼吸道合胞病毒活性。方法经1H-NMR和MS确证目标化合物结构,并经体外抗病毒试验测定其抗病毒活性。结果与结论合成了11个未见文献报道的5-羟基-6-溴-1H-吲哚-3... 目的设计合成5-羟基-6-溴-1H-吲哚-3-羧酸乙酯类化合物,评价其抗流感病毒和抗呼吸道合胞病毒活性。方法经1H-NMR和MS确证目标化合物结构,并经体外抗病毒试验测定其抗病毒活性。结果与结论合成了11个未见文献报道的5-羟基-6-溴-1H-吲哚-3-羧酸乙酯类化合物。初步活性试验表明,11个目标化合物均具有一定的抑制流感病毒和呼吸道合胞病毒作用,其中,化合物Ⅹ9的体外抗病毒作用与阳性对照药物金刚烷胺相当。 展开更多

关键词 药物化学 化合物制备 化学合成 5-羟基-6-溴-1H-吲哚-3-羧酸酯 抗病毒活性

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基于轻量级容器架构DAO层可重复性单元测试 被引量：1

3

作者 张珂良 薛莉芳 《计算机技术与发展》 2009年第5期33-36,共4页

单元测试的出现给程序员的编程工作带来了乐趣,更多的程序员希望能进行深入实践。但在对单元测试更加全面深入的使用过程中,却遇到了越来越多的障碍。随着B/S架构的流行,轻量级容器架构的J2EE模式是大多数项目的首选,并在此基础上使用D... 单元测试的出现给程序员的编程工作带来了乐趣,更多的程序员希望能进行深入实践。但在对单元测试更加全面深入的使用过程中,却遇到了越来越多的障碍。随着B/S架构的流行,轻量级容器架构的J2EE模式是大多数项目的首选,并在此基础上使用DAO(数据访问对象)模式与数据库层进行交互。数据库中的数据会在使用过程中变得不稳定,会使得测试代码变得不具可重复性。而单元测试最重要的特性就是可重复性,文中探讨的就是关于DAO层的单元测试的可重复性。经过在实际项目中的认真实践得出了可行的方法,现作简要介绍。DAO层的单元测试的依赖于数据库中的数据,实现单元测试的可重复性需要对于每次单元测试执行时数据库的数据都是符合要求的。可从两方面保证数据库中的数据符合要求:一是启动每轮单元测试时提供符合要求的数据;二是对于那些会破坏数据库状态的单元测试在结束时均执行一个恢复操作,将数据库恢复到原来的状态。 展开更多

关键词 单元测试 可重复性 测试驱动开发 JUNIT

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奇偶合并排序的数据级并行实现

4

作者 张珂良 李佳佳 +1 位作者 陈钢 吴百锋 《小型微型计算机系统》 CSCD 北大核心 2012年第6期1343-1349,共7页

针对奇偶合并排序中存在的巨大数据级并行性潜力,通过将其实现于提供了强大数据级并行性的GPU处理器之上而获取较高的加速比.同时,针对OpenCL不支持各工作组间的工作线程的同步问题,提出两种解决方法,一种是通过主机程序控制迭代过程,... 针对奇偶合并排序中存在的巨大数据级并行性潜力,通过将其实现于提供了强大数据级并行性的GPU处理器之上而获取较高的加速比.同时,针对OpenCL不支持各工作组间的工作线程的同步问题,提出两种解决方法,一种是通过主机程序控制迭代过程,从而完全避免所有工作线程对于同步操作的需求;另一种是通过桶划分预处理技术将对于同步操作的需求控制在单个工作组,然后利用单个工作组提供的各工作线程间的同步机制以正确的处理同步操作.实验结果表明,按照本文方法实现的程序性能相对于C++STL库中的sort实现有着明显的提高. 展开更多

关键词 奇偶合并排序 数据级并行 通用目的计算 图形处理器 OPENCL

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面向OpenCL架构的GPGPU量化性能模型 被引量：3

5

作者 朱俊峰 陈钢 +1 位作者 张珂良 吴百锋 《小型微型计算机系统》 CSCD 北大核心 2013年第5期1118-1125,共8页

为了评估数据并行(DLP)应用并行化后在GPU体系结构上的执行性能,针对OpenCL架构提出一种GPGPU量化性能模型.该模型充分考虑了影响GPGPU程序性能的各种因素:全局存储器访问、局部存储器访问、计算与访存重叠、条件分支转移和同步.通过对... 为了评估数据并行(DLP)应用并行化后在GPU体系结构上的执行性能,针对OpenCL架构提出一种GPGPU量化性能模型.该模型充分考虑了影响GPGPU程序性能的各种因素:全局存储器访问、局部存储器访问、计算与访存重叠、条件分支转移和同步.通过对DLP应用的静态分析并设定具体的OpenCL执行配置,在无需编写实际GPGPU程序的前提下采用该模型即可估算出DLP应用在GPU体系结构上的执行时间.在AMD RadeonTMHD 5870 GPU和NVIDIA GeForceTMGTX 280 GPU上对矩阵乘法与并行前缀和的分析与实验结果表明:该性能模型能够相对准确地评估DLP应用并行化后的执行时间. 展开更多

关键词 GPU GPGPU 数据并行 OPENCL 性能模型

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对国家辽宁(本溪)生物医药科技产业基地转型发展的思考和建议 被引量：6

6

作者 叶笑 张珂良 +2 位作者 陈燕 孙京林 魏澜 《中国医药导刊》 2017年第5期538-540,共3页

20世纪末,生物医药产业作为高科技产业获得了迅猛发展,在医疗、制药、农畜、环保等方面取得了巨大的成就。无论是发达国家还是发展中国家,生物医药产业都成为带动当地经济发展的主导产业和战略性新兴产业[1]。国务院在《国务院关于加快... 20世纪末,生物医药产业作为高科技产业获得了迅猛发展,在医疗、制药、农畜、环保等方面取得了巨大的成就。无论是发达国家还是发展中国家,生物医药产业都成为带动当地经济发展的主导产业和战略性新兴产业[1]。国务院在《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》中明确指出,将包含生物医药在内的生物产业列入国家战略性新兴产业,生物医药产业是国家十二五规划重点发展的领域之一。 展开更多

关键词 生物医药 产业基地 建议

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我国中药临床试验GCP实施现状和监管建议 被引量：1

7

作者 张珂良 贾娜 +2 位作者 汪丽 胡春丽 陈福军 《中国药业》 CAS 2014年第10期10-13,共4页

目的提高我国中药的研发水平,保证上市药品的质量,确保广大患者的安全用药,促进中医药走向世界。方法课题调研。结果与结论中药是我国中医传统药物,其临床试验与化学合成药物的临床试验在技术要求上还存在着很大不同,具有其自身的特点... 目的提高我国中药的研发水平,保证上市药品的质量,确保广大患者的安全用药,促进中医药走向世界。方法课题调研。结果与结论中药是我国中医传统药物,其临床试验与化学合成药物的临床试验在技术要求上还存在着很大不同,具有其自身的特点。这些不同和特点决定了中药临床试验在临床评价和执行《药品临床研究管理规范》(GCP)方面存在着一些突出问题,应加强中药临床试验的监管。 展开更多

关键词 中药临床试验 药品临床研究管理规范 监管 建议

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新型三环肟醚衍生物的合成及其抗肿瘤活性 被引量：2

8

作者 郭淑春 陈阳 +3 位作者 张珂良 王伟 李伟 宫平 《中国药物化学杂志》 CAS CSCD 2007年第5期274-278,共5页

目的设计合成8H-噻吩并[2,3-b]吡咯里嗪-8-肟醚类化合物,并对其体外抗肿瘤活性进行初步评价。方法以芳基乙腈为原料,经多步反应合成目标化合物;采用MTT法,以顺铂为阳性对照药,以Bel-7402和HT-1080为测试细胞株对目标化合物的抗肿瘤活性... 目的设计合成8H-噻吩并[2,3-b]吡咯里嗪-8-肟醚类化合物,并对其体外抗肿瘤活性进行初步评价。方法以芳基乙腈为原料,经多步反应合成目标化合物;采用MTT法,以顺铂为阳性对照药,以Bel-7402和HT-1080为测试细胞株对目标化合物的抗肿瘤活性进行了评价。结果与结论合成了12个新化合物,经1H-NMR、MS和IR确认其结构。体外活性实验表明:化合物7d显示出较好的抗肿瘤活性。 展开更多

关键词 8H-噻吩并[2 3-b]吡咯里嗪类化合物 抗肿瘤活性 微管蛋白抑制剂

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新版GMP认证中设施设备的缺陷汇总分析 被引量：3

9

作者 张珂良 李竹 刘知音 《机电信息》 2013年第11期13-14,共2页

我国的制药行业正处于新版GMP的转型阶段。截止到2013年1月,全国约12%的制药企业通过了新版GMP认证,大部分企业还处于新版GMP的改造阶段。现对18家药品生产企业在新版GMP认证中设施设备相关的缺陷进行了汇总分析,期望能给制药行业提供... 我国的制药行业正处于新版GMP的转型阶段。截止到2013年1月,全国约12%的制药企业通过了新版GMP认证,大部分企业还处于新版GMP的改造阶段。现对18家药品生产企业在新版GMP认证中设施设备相关的缺陷进行了汇总分析,期望能给制药行业提供有价值的参考信息。 展开更多

关键词 GMP 设施设备 缺陷

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中药说明书存在的问题及建议 被引量：8

10

作者 贾娜 张珂良 +1 位作者 魏晶 张雪 《中国执业药师》 CAS 2011年第2期43-45,共3页

目的:通过对中药说明书存在问题的汇总进行分析,促使中药说明书不断规范,保证临床用药安全。方法:对药品说明书标签包装备案专项整治工作进行总结、归纳。结果与结论:经过大范围的整治,中药说明书在格式和内容上有很大改观,但依然存在问... 目的:通过对中药说明书存在问题的汇总进行分析,促使中药说明书不断规范,保证临床用药安全。方法:对药品说明书标签包装备案专项整治工作进行总结、归纳。结果与结论:经过大范围的整治,中药说明书在格式和内容上有很大改观,但依然存在问题,需要相关部门积极配合、共同努力。 展开更多

关键词 中药 说明书 安全用药

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从中美两国药品质量标准现状看我国药品标准管理存在的问题 被引量：18

11

作者 胡春丽 张珂良 汪丽 《中国药事》 CAS 2012年第4期328-331,共4页

目的比较中美两国药品标准形成历史、法律地位、法定标准的管理机构和审评流程,分析我国标准管理现状和存在的问题,为完善我国药品标准体系提出合理化建议。方法查阅近年来相关文献资料,通过归纳总结、对比分析进行评述。结果我国药品... 目的比较中美两国药品标准形成历史、法律地位、法定标准的管理机构和审评流程,分析我国标准管理现状和存在的问题,为完善我国药品标准体系提出合理化建议。方法查阅近年来相关文献资料,通过归纳总结、对比分析进行评述。结果我国药品标准与《美国药典》(USP)相比在水平和管理上均存在一定差距,希望能够通过建立完善药品标准配套机制,推动我国药品标准水平的提高。结论美国已经建立了一套完整严格的药品质量标准审评机制,对我国药品标准体系的建立和完善具有借鉴意义。 展开更多

关键词 药品标准 中国 美国

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对我国医疗机构制剂管理现状的思考 被引量：33

12

作者 沈文娟 张珂良 +2 位作者 汪丽 贾娜 胡春丽 《中国药事》 CAS 2012年第4期321-323,327,共4页

目的探讨医疗机构制剂的发展方向。方法查阅相关文献并结合自身工作实际,分析医疗机构制剂存在的问题及原因。结果与结论投入与产出不成比例是医疗机构制剂存在诸多问题的重要原因,建立区域性制剂中心、完善监管手段和制度是发展方向。

关键词 医疗机构制剂 医院制剂 现状 监管

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中国药品注册管理法规概况及最新进展

13

作者 张珂良 汪丽 +1 位作者 贾娜 沈文娟 《中国医药技术经济与管理》 2011年第2期78-81,共4页

药品注册管理是依法对新药、进口药品、仿制药进行的评价和审批管理，是依法管药的第一个环节，是保证药品安全、有效的关键措施，是药品监督管理的重要部分。为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，国家食品药品监督管... 药品注册管理是依法对新药、进口药品、仿制药进行的评价和审批管理，是依法管药的第一个环节，是保证药品安全、有效的关键措施，是药品监督管理的重要部分。为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，国家食品药品监督管理局根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，制定发布了《药品注册管理办法》，并发布了相关配套文件。 展开更多

关键词 《药品注册管理办法》 国家食品药品监督管理局 管理法规 《药品管理法实施条例》 《药品管理法》 中国 相关配套文件 药品安全

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我国与发达国家药品再评价制度异同的比较

14

作者 张珂良 沈文娟 +1 位作者 贾娜 魏晶 《中国医药技术经济与管理》 2010年第11期90-95,共6页

药品是人们防病治病、调节生理功能、提高健康水平的重要武器，它与人民大众的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关。对药品的研究、生产、流通、使用的全过程进行行政监督和技术监督，是药品监督管理部门的重要职责。作为整个药品... 药品是人们防病治病、调节生理功能、提高健康水平的重要武器，它与人民大众的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关。对药品的研究、生产、流通、使用的全过程进行行政监督和技术监督，是药品监督管理部门的重要职责。作为整个药品监督管理体系的有机组成部分，对上市药品安全性、有效性等方面的监测和评价近年来日益受到人们的关注。本文通过对发达国家药品上市后再评价和再审查的介绍，对我国药品再评价的历史、现状、内涵进行了分析，并对我国建立药品上市后再评价制度的有关问题进行了初步探讨。 展开更多

关键词 药品上市后再评价制度 药品监督管理部门 发达国家 药品监督管理体系 异同 药品安全性 药品再评价 防病治病

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谈我国药品再注册制度

15

作者 张珂良 胡春丽 汪丽 《中国医药技术经济与管理》 2010年第9期84-85,共2页

药品再注册是我国《药品注册管理办法》中明确规定的，由申请人对药品的安全性、有效性和质量控制情况进行系统评价，以保证药品上市后的安全，体现药品持续监管、终身监管的理念。文章对我国药品再注册的有关情况和国际上发达国家的再... 药品再注册是我国《药品注册管理办法》中明确规定的，由申请人对药品的安全性、有效性和质量控制情况进行系统评价，以保证药品上市后的安全，体现药品持续监管、终身监管的理念。文章对我国药品再注册的有关情况和国际上发达国家的再注册制度进行了介绍，并提出个人的看法。 展开更多

关键词 《药品注册管理办法》 再注册 制度 药品上市后 控制情况 发达国家 安全性 申请人

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我国药用辅料的现状及监管建议 被引量：8

16

作者 汪丽 贾娜 +3 位作者 张珂良 胡春丽 沈文娟 陈福军 《中国药事》 CAS 2013年第7期678-681,共4页

目的促进药用辅料行业健康发展,确保药品安全。方法对目前国内药用辅料生产、使用、管理制度等情况进行总结,分析存在的问题,介绍国外药用辅料的管理经验,提出相关监管建议。结果与结论我国药用辅料行业发展仍相对落后,药用辅料生产、... 目的促进药用辅料行业健康发展,确保药品安全。方法对目前国内药用辅料生产、使用、管理制度等情况进行总结,分析存在的问题,介绍国外药用辅料的管理经验,提出相关监管建议。结果与结论我国药用辅料行业发展仍相对落后,药用辅料生产、应用、监管等各方面均应予以加强。 展开更多

关键词 药用辅料 安全监管

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药品注册研制现场核查的常见问题及管理建议 被引量：3

17

作者 汪丽 黄森 +2 位作者 贾娜 沈文娟 张珂良 《中国药事》 CAS 2016年第4期364-368,共5页

目的:探索药品注册研制现场核查新的工作模式和方法。方法:结合实际工作和文献调研,总结分析当前研制现场核查工作中存在的问题,思考相应对策。结果与结论:针对现阶段药品注册核查工作模式存在的问题,提出建议,为提高核查工作质量与效... 目的:探索药品注册研制现场核查新的工作模式和方法。方法:结合实际工作和文献调研,总结分析当前研制现场核查工作中存在的问题,思考相应对策。结果与结论:针对现阶段药品注册核查工作模式存在的问题,提出建议,为提高核查工作质量与效率提供参考。 展开更多

关键词 现场核查 问题 管理建议 药品注册

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变更国内生产药品有效期补充申请中的常见问题及技术要求 被引量：3

18

作者 汪丽 沈文娟 +1 位作者 贾娜 张珂良 《中国药事》 CAS 2012年第3期271-273,278,共4页

目的对变更药品有效期补充申请中的常见问题进行探讨,提出技术要求。方法依据国家食品药品监督管理局的相关要求,结合变更国内生产药品有效期的补充申请技术审评工作,对申报资料中的常见问题进行总结与分析。结果与结论针对各项问题,提... 目的对变更药品有效期补充申请中的常见问题进行探讨,提出技术要求。方法依据国家食品药品监督管理局的相关要求,结合变更国内生产药品有效期的补充申请技术审评工作,对申报资料中的常见问题进行总结与分析。结果与结论针对各项问题,提出相应的技术要求,供申报单位参考执行。 展开更多

关键词 补充申请 药品有效期 常见问题 技术要求

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医疗机构制剂再注册存在的问题及建议 被引量：4

19

作者 贾娜 姜翠蕾 +2 位作者 汪丽 张珂良 陈福军 《中国药事》 CAS 2014年第2期147-150,共4页

目的通过对再注册申报资料进行审查分析,从技术角度阐述医疗机构制剂在药学方面存在的问题,以促进其向更规范的方向发展。方法对医疗机构制剂再注册审评工作进行梳理、总结和规纳。结果与结论医疗机构制剂在各方面仍有提高的空间,应促... 目的通过对再注册申报资料进行审查分析,从技术角度阐述医疗机构制剂在药学方面存在的问题,以促进其向更规范的方向发展。方法对医疗机构制剂再注册审评工作进行梳理、总结和规纳。结果与结论医疗机构制剂在各方面仍有提高的空间,应促进其逐步完善。 展开更多

关键词 医疗机构制剂 再注册

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医疗机构制剂注册申报资料的常见问题及建议 被引量：4

20

作者 贾娜 汪丽 +3 位作者 张珂良 胡春丽 沈文娟 陈福军 《中国药事》 CAS 2011年第11期1100-1103,共4页

目的通过对注册申报资料进行审查分析,以药学为主从技术角度阐述医疗机构制剂现状及常见问题,促进医疗机构制剂向更规范的方向发展。方法对医疗机构制剂注册审评工作进行梳理、总结、归纳。结果与结论医疗机构制剂在弥补市场不足的同时... 目的通过对注册申报资料进行审查分析,以药学为主从技术角度阐述医疗机构制剂现状及常见问题,促进医疗机构制剂向更规范的方向发展。方法对医疗机构制剂注册审评工作进行梳理、总结、归纳。结果与结论医疗机构制剂在弥补市场不足的同时也存在较多问题,应在各方共同努力下逐步完善、健全,以适应临床需要。 展开更多

关键词 医疗机构制剂 制剂注册

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