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鸡参芪抗癌颗粒的制备工艺和质量标准研究
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作者 李良 吴华锋 +6 位作者 何碧钻 庞良承 覃久芸 童建军 唐美花 蒋伟哲 付书婕 《广西医科大学学报》 2025年第1期138-147,共10页
目的:初步筛选鸡参芪抗癌颗粒的制备工艺,并建立质量标准。方法:以制软材情况、颗粒收率、休止角及溶化性为评价指标,对赋形剂种类进行考察,优选制剂成型工艺。采用薄层色谱(TLC)法对鸡血藤、人参、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱(H... 目的:初步筛选鸡参芪抗癌颗粒的制备工艺,并建立质量标准。方法:以制软材情况、颗粒收率、休止角及溶化性为评价指标,对赋形剂种类进行考察,优选制剂成型工艺。采用薄层色谱(TLC)法对鸡血藤、人参、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中人参皂苷(Rg1、Re和Rb1)和儿茶素的质量分数。结果:辅料为可溶性淀粉、甘露醇,最佳制备工艺为主药与可溶性淀粉和甘露醇比例1∶1.5∶0.3。结合课题组前期提取工艺研究结果,鸡参芪抗癌颗粒的制备工艺为:处方量药材第1次加水量9倍浸泡80 min,其余两次均加水8倍量,每次煎煮1 h,共提取3次,过滤并合并滤液,减压浓缩至相对密度在1.20~1.30,稠膏与辅料(可溶性淀粉∶甘露醇=1.5∶0.3)按照药辅比为1∶1.8的比例混合均匀制软材,制粒,干燥,整粒,即得。TLC斑点清晰、分离良好,阴性无干扰,专属性强;质量检查符合药典规定;结果表明人参皂苷(Rg1、Re和Rb1)和儿茶素质量浓度的线性范围分别为6.96~139.20μg/mL,7.51~150.20μg/mL,7.35~147.00μg/mL和5.86~187.52μg/mL范围内(r值均>0.99),与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为102.72%、103.81%、99.66%和106.29%,RSD分别为1.18%、2.33%、1.58%和1.64%。测得3批样品中人参皂苷(Rg1、Re和Rb1)和儿茶素平均含量分别为446.14μg/g、475.91μg/g、559.71μg/g和50.40μg/g,本品每1 g含儿茶素量≥40.32μg,含人参皂苷(Rg1、Re、Rb1)≥356.91μg、380.73μg、447.77μg。结论:该工艺稳定、可行,建立的TLC和HPLC法专属性强、灵敏度高、重复性好,为后续研发和质量控制奠定了基础。 展开更多
关键词 鸡参芪抗癌颗粒 制备工艺 质量标准 薄层色谱 高效液相法
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