紫杉醇治疗卵巢癌相关文献统计分析 被引量：1

1

作者 常华兰 杨平 +1 位作者 王春华 薛洪宝 《齐齐哈尔医学院学报》 2015年第22期3376-3378,共3页

本研究通过对万方数据库中1982—2014年的紫杉醇治疗卵巢癌相关文献检索,并进行统计分析可知,1982—1994年紫杉醇治疗卵巢癌相关研究的期刊论文数量相对较少,说明此项研究工作不够系统;1995—2010年此项研究相关论文数量呈现先上升后下... 本研究通过对万方数据库中1982—2014年的紫杉醇治疗卵巢癌相关文献检索,并进行统计分析可知,1982—1994年紫杉醇治疗卵巢癌相关研究的期刊论文数量相对较少,说明此项研究工作不够系统;1995—2010年此项研究相关论文数量呈现先上升后下降的趋势,说明此时间段是紫杉醇治疗卵巢癌研究的热点阶段。本统计分析研究旨在为国内学者对紫杉醇治疗卵巢癌的深入研究提供相关信息。 展开更多

关键词 紫杉醇 卵巢癌 检索 统计

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某三甲医院骨科意外伤害住院费用分布及影响因素研究 被引量：1

2

作者 常华兰 薛洪宝 +1 位作者 梁丽丽 方习国 《哈尔滨医药》 2017年第5期418-420,423,共4页

目的通过对某三甲医院骨科意外伤害住院患者总住院费用的分析,了解意外伤害住院费用的影响因素,并引起大众对意外伤害的重视。方法调查2014年全年某市某三甲医院骨科意外伤害住院患者共1060例,住院费用描述采用中位数,离散程度采用四分... 目的通过对某三甲医院骨科意外伤害住院患者总住院费用的分析,了解意外伤害住院费用的影响因素,并引起大众对意外伤害的重视。方法调查2014年全年某市某三甲医院骨科意外伤害住院患者共1060例,住院费用描述采用中位数,离散程度采用四分位数间距表示,组间检验使用Kruskal-Wallis检验。影响意外伤害住院患者的住院费用的多因素分析采用多重线性回归分析。结果单因素分析显示年龄、婚姻状况、医疗保险状况、意外伤害原因、意外受伤部位、意外伤害程度、住院天数是影响意外伤害的住院费用。多因素分析结果显示,婚姻状况、受伤原因、受伤部位、住院天数与住院费用有关。结论意外伤害造成的直接经济负担较重,影响住院费用的主要因素有受伤原因、部位和住院天数。 展开更多

关键词 意外伤害 住院费用 影响因素

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玉米发芽过程中Cd和硫醇化合物相互作用的研究 被引量：8

3

作者 薛洪宝 常华兰 +2 位作者 陶兆林 梁丽丽 李晖 《农业环境科学学报》 CAS CSCD 北大核心 2011年第5期824-829,共6页

随着现代工业的发展,重金属镉(Cd)对农作物的污染情况日趋严重,作为广泛传播的污染物,Cd易于通过土壤被农作物吸收。为了研究玉米对毒性金属积累、暴露响应和耐受机制,以探讨玉米发芽过程中Cd与硫醇化合物相互作用机理为目的,利用毛细... 随着现代工业的发展,重金属镉(Cd)对农作物的污染情况日趋严重,作为广泛传播的污染物,Cd易于通过土壤被农作物吸收。为了研究玉米对毒性金属积累、暴露响应和耐受机制,以探讨玉米发芽过程中Cd与硫醇化合物相互作用机理为目的,利用毛细管电泳等分析技术,研究了Cd对玉米发芽势、发芽率的影响,培养液中Cd2+对玉米种子中Cd含量的影响,Cd-硫醇化合物吸收光谱和玉米种子中硫醇化合物含量水平。结果表明,发芽率和发芽势呈无规律性变化;当玉米经过含Cd2+培养液浸泡时,存在着Cd2+在二者间的相互迁移作用,且迁移作用呈线性关系(5 d除外);当Cd与硫醇化合物共存时,Cd-硫醇化合物吸收光谱暗示形成金属硫蛋白;硫醇化合物含量随Cd的存在呈现先增加后减少的变化规律,Cd2+浓度为50μmol.L-1时含量达最大值,更高浓度时,其含量降至低于空白对照样品值。研究结果表明,不同种类的硫醇化合物含量可间接指示金属Cd对植物种子发芽毒害影响程度。 展开更多

关键词 玉米 镉 硫醇化合物 相互作用

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色谱法分析金龙胆草中低极性有效成分 被引量：4

4

作者 薛洪宝 常华兰 +1 位作者 许丽 李晖 《辽宁中医药大学学报》 CAS 2011年第10期157-161,共5页

目的:从金龙胆草中提取低极性有效成分。方法:通过优化提取工艺条件,结合柱层析色谱及高效液相色谱法分离得到中草药金龙胆草中较纯的低极性组分,并运用FT-IR、NMR等波谱技术进行结构鉴定。结果:发现此成分为α-菠甾醇。结论:通过柱层... 目的:从金龙胆草中提取低极性有效成分。方法:通过优化提取工艺条件,结合柱层析色谱及高效液相色谱法分离得到中草药金龙胆草中较纯的低极性组分,并运用FT-IR、NMR等波谱技术进行结构鉴定。结果:发现此成分为α-菠甾醇。结论:通过柱层析法和高效液相色谱法对低极性成分的分析探索,掌握中药有效成分提取、分离、鉴定的思路和方法,并为苦蒿的进一步药学研究提供资料。 展开更多

关键词 提取工艺 有效成分 色谱法

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不同制剂类型胸腺五肽药效成分含量稳定性分析 被引量：1

5

作者 薛洪宝 常华兰 +5 位作者 梁丽丽 张晖 马涛 金荣富 张成陕 宫文武 《中山大学学报（自然科学版）》 CAS CSCD 北大核心 2016年第4期87-94,共8页

采用反相高效液相色谱法分别对胸腺五肽三种制剂类型:水针、粉针、固体制剂的各10个批次制剂成品进行药效成分含量测定,并对其药效成分的含量进行合格评定。经研究发现,水针、粉针剂型药效成分含量较高,而固体制剂部分含量偏低,可能是... 采用反相高效液相色谱法分别对胸腺五肽三种制剂类型:水针、粉针、固体制剂的各10个批次制剂成品进行药效成分含量测定,并对其药效成分的含量进行合格评定。经研究发现,水针、粉针剂型药效成分含量较高,而固体制剂部分含量偏低,可能是由于水针、粉针剂型为无菌制剂,胸腺五肽在无菌条件下,且基质成分单一情况下不易分解变质,而固体制剂肠溶片,为非无菌制剂,另外,片剂对应的药用辅料成分较为错综复杂,对胸腺五肽稳定性有不利影响。开发能使胸腺五肽固体制剂药效成分稳定的辅料成分,对提高胸腺五肽固体制剂生物利用度有较高应用价值。 展开更多

关键词 胸腺五肽 稳定性 高效液相色谱法 注射液 固体制剂

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Cd胁迫对发芽玉米抗氧化酶体系的影响分析 被引量：2

6

作者 薛洪宝 常华兰 +1 位作者 焦艳娜 李晖 《上海环境科学》 CAS CSCD 2011年第4期151-157,162,共8页

为了解重金属毒害机理以提高植物对重金属毒害耐性,探讨重金属胁迫下植物氧化代谢变化及分子机理,采用对重金属镉有一定耐受能力的玉米为试材,综合研究了不同镉浓度（5～1 00μmol/L）、处理时间12 h的玉米秧苗活性氧代谢情况,结合最新... 为了解重金属毒害机理以提高植物对重金属毒害耐性,探讨重金属胁迫下植物氧化代谢变化及分子机理,采用对重金属镉有一定耐受能力的玉米为试材,综合研究了不同镉浓度（5～1 00μmol/L）、处理时间12 h的玉米秧苗活性氧代谢情况,结合最新报道的抗氧化酶结构信息,分析了不同镉剂量下抗氧化酶活性。结果表明,在比对蛋白质数据库（PDB）中最新酶结构信息后可知,在耐镉作物玉米发芽过程中,抗氧化酶体系（SOD、POD、CAT、APX）在一定镉剂量阈值范围内能起到正常清除活性氧自由基功能,而当超过此阈值时,多数抗氧化酶活性丧失,并通过丙二醛含量测定可知,质膜受损程度严重。机体代谢过程中产生的活性氧中,过氧化氢、超氧阴离子等含量水平较高,对机体尤其是质膜产生毒害作用较深。指出在不同条件下,不同抗氧化酶活性差异较大。实验也验证了上述4种抗氧化酶分子结构信息。 展开更多

关键词 重金属胁迫 镉剂量 抗氧化酶体系 酶活性 玉米

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垂体后叶素药效成分纯化工艺过程控制研究 被引量：1

7

作者 薛洪宝 常华兰 +2 位作者 梁丽丽 张成陕 宫文武 《中国生化药物杂志》 CAS 2017年第1期55-59,共5页

目的 建立符合药品生产企业检测标准要求,操作简捷易行、具有较高的可靠性、适合相关生产企业对该原料药质量过程控制的原料药垂体后叶素中药效成分含量的分析检测方法。方法 采用反相高效液相色谱法：色谱柱：Zorbax Eclipse XDB-C18（... 目的 建立符合药品生产企业检测标准要求,操作简捷易行、具有较高的可靠性、适合相关生产企业对该原料药质量过程控制的原料药垂体后叶素中药效成分含量的分析检测方法。方法 采用反相高效液相色谱法：色谱柱：Zorbax Eclipse XDB-C18（250mm×4.6mm,5μm）;色谱柱Column（P/N 993967-902/5063-6600）填料色谱柱;柱温：25℃;检测器：紫外可见检测器,检测波长：220 nm;流速：1.2 m L/min;色谱分析流动相：流动相A：0.13 mol/L的磷酸二氢钠水溶液,流动相B：50%乙腈水溶液;进样量：20μL;洗脱方式为梯度洗脱。结果 垂体后叶素中药效成分催产素、升压素含量采用本方法分析检测,操作简捷易行,可靠性好,精密度高。采用不同生物提取工艺方法A和B进行垂体后叶素注射液生产,所得产品中药效成分：催产素和升压素的含量略有差别,但浓度高低不同,其中工艺B所得浓度较高。结论 本研究建立了医药生产企业分析检测中心快速有效测定垂体后叶素原料药中催产素和升压素含量的有效方法,并能为原料药垂体后叶素分离纯化进行过程控制。本研究为原料药垂体后叶素的生产及研发提供相关技术信息。 展开更多

关键词 垂体后叶素 催产素 升压素 含量 高效液相色谱法

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浅谈断指再植术后护理 被引量：4

8

作者 许丽 常华兰 薛洪宝 《中外医学研究》 2010年第25期91-91,共1页

本文通过4年来对27例断指再植患者的护理方法进行分析总结，探讨断指再植术后护理经验。术后成活率97．1％，做好术后断指再植病情观察与护理对患者断指成活起着至关重要的作用。

关键词 断指再植 术后护理

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新常态下蚌埠推动皖北医药健康产业快速发展研究 被引量：1

9

作者 薛洪宝 殷晓建 +8 位作者 宫文武 常华兰 梁丽丽 陶兆林 马涛 苗健 王晓华 金荣富 张成陕 《广东化工》 CAS 2016年第20期118-121,146,共5页

目的:十三五开局之年,医药健康产业相关企业迎来发展新机遇,但仍然存在着品种单一、老化、产品技术含量不高、市场竞争力薄弱等问题。主要原因是整个皖北地区完整制药产业链尚未完全形成。为新常态下蚌埠推动皖北医药健康产业快速发展... 目的:十三五开局之年,医药健康产业相关企业迎来发展新机遇,但仍然存在着品种单一、老化、产品技术含量不高、市场竞争力薄弱等问题。主要原因是整个皖北地区完整制药产业链尚未完全形成。为新常态下蚌埠推动皖北医药健康产业快速发展研究提供切实可行的参考和建议。方法:通过对安徽及皖北医药健康产业:医药生产品种分布、营销产品种类、互联网医药信息服务及交易网点分布、医疗器械生产、营销及品种分布等发展现状分析,发现制约皖北医药健康产业技术水平发展的瓶颈问题。结果:通过分析发现制约皖北医药健康产业快速发展的主要原因是相关企业在产品质量、产品技术提升、产品研发、生物制剂、产业升级、经营销售、互联网医药信息服务、交易网点建设等方面面临严峻挑战。结论:探索建立政、商、产、学、研等紧密结合的体制机制,蚌埠市构建皖北医药健康产业技术创新战略联盟,将有助于产业联盟成员之间的资源共享、资金融通、信息交流、协作共赢,助推皖北医药健康产业的投资、融资、对接与合作、科技成果的转化与应用,促进企业优势互补、拓展发展空间、提高产业及行业竞争力,更好地推动皖北医药健康产业快速发展。 展开更多

关键词 医药健康产业 蚌埠 快速发展 产业联盟

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垂体后叶素质量控制标准及不良反应分析 被引量：1

10

作者 薛洪宝 胡锐 +4 位作者 常华兰 梁丽丽 张凤才 刘志祥 宫文武 《甘肃医药》 2019年第10期929-933,940,共6页

目的:综合分析垂体后叶素原料药和相关制剂的质量标准提高对降低不良反应的作用。方法:对比分析中国药典不同版本中对垂体后叶素原料药和相关制剂的质量控制标准,结合目前临床患者的不良反应状况,综合分析质量标准提高对降低不良反应的... 目的:综合分析垂体后叶素原料药和相关制剂的质量标准提高对降低不良反应的作用。方法:对比分析中国药典不同版本中对垂体后叶素原料药和相关制剂的质量控制标准,结合目前临床患者的不良反应状况,综合分析质量标准提高对降低不良反应的作用。结果:药典标准中垂体后叶素原料药和相关制剂的质量标准在逐渐提高,能有效降低垂体后叶素临床用药风险。结论:药典标准中垂体后叶素原料药和相关制剂的质量标准在逐渐提高,能有效降低垂体后叶素临床用药风险,为垂体后叶素原料药的生产、研发、流通及临床应用等提供相关技术信息。 展开更多

关键词 垂体后叶素 不良反应 药典 质量标准

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药学专业有机化学实验教改初探 被引量：1

11

作者 薛洪宝 常华兰 陶兆林 《医学信息》 2011年第23期33-35,共3页

针对我校药学专业有机化学教学目标和当前高等学校教学改革的需要，对有机化学实验课教学改革进行了初步探索。并通过采取教改措施有效提高学生综合素质和能力。所采取的措施包括以下几方面：①优化实验结构体系、精选实验教学内容，构... 针对我校药学专业有机化学教学目标和当前高等学校教学改革的需要，对有机化学实验课教学改革进行了初步探索。并通过采取教改措施有效提高学生综合素质和能力。所采取的措施包括以下几方面：①优化实验结构体系、精选实验教学内容，构建以制备、分离纯化实验为主线，以综合、设计实验为主要内容的主体实验教学体系．适当压缩物理常数测定、性质实验等比例，并引入适当的多媒体教学于实验课程教学；②调整教学方法，主要采用以问题为导向的教学方法（problem—based learning，PBL]为主导的多种教学方法并存的教学模式；⑧改进教学效果考核方式，注重学生能力培养和素质提高。 展开更多

关键词 有机化学实验 实验教学 PBL 能力培养

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教学型医学院校教学和科研协调发展探讨——以蚌埠医学院为例

12

作者 薛洪宝 常华兰 +2 位作者 张晖 梁丽丽 陶兆林 《长春教育学院学报》 2015年第16期11-12,共2页

分析了蚌埠医学院在教学和科研方面存在的发展不协调现状,探讨了相关状况产生原因,提出了促进教学科研协调发展的新方案。

关键词 教学型医学院校 教学 科研 协调发展

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制药工程专业化学类课程试卷分析初探

13

作者 薛洪宝 常华兰 梁丽丽 《集宁师范学院学报》 2018年第3期115-119,共5页

《有机化学》和《仪器分析》作为制药工程专业的主干课程,在化工制药类专业人才培养中是知识体系的重要组成部分,因其知识面涵盖广,系统理论知识深奥,重点、难点较多,这两门课程在制药工程专业的教学中占有重要地位。通过对《有机化学... 《有机化学》和《仪器分析》作为制药工程专业的主干课程,在化工制药类专业人才培养中是知识体系的重要组成部分,因其知识面涵盖广,系统理论知识深奥,重点、难点较多,这两门课程在制药工程专业的教学中占有重要地位。通过对《有机化学》和《仪器分析》两门课程的期末考试试卷分析,了解了学生对所学知识的掌握情况,同时也能客观评价教师的授课质量以及发现教学过程中存在的问题,以便于教师在后续教育教学过程中进行教育教学改革,提高教育教学水平及教学质量提供参考。 展开更多

关键词 试卷分析 评价 考试 制药工程 教学质量

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硫糖铝咀嚼片生产工艺过程评估探索 被引量：1

14

作者 高敏 常华兰 +5 位作者 梁丽丽 苗健 王珊 陈双 宫文武 薛洪宝 《甘肃医药》 2018年第2期149-154,共6页

通过对近三年内硫糖铝咀嚼片生产工艺过程进行评估,对生产过程中不同批次的原料制酸力、原料酸度值、原料Al元素含量、原料S元素含量、干燥后水含量、制粒平衡度趋势、压片平衡度趋势、成品率、成品制酸力、成品含量、中间体含量、平衡... 通过对近三年内硫糖铝咀嚼片生产工艺过程进行评估,对生产过程中不同批次的原料制酸力、原料酸度值、原料Al元素含量、原料S元素含量、干燥后水含量、制粒平衡度趋势、压片平衡度趋势、成品率、成品制酸力、成品含量、中间体含量、平衡率等重要指标参数进行统计分析,以确认生产工艺路线稳定性和可靠性,并将其作为生产工艺过程的经验指导后续生产。研究结果表明,近三年公司的硫糖铝咀嚼片生产工艺过程稳定、可控。 展开更多

关键词 硫糖铝 生产工艺 参数

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墓头回中挥发油成分提取工艺优化过程研究

15

作者 李先锋 武莹莹 +8 位作者 刘庆松 杨贺媚 张亮亮 苗健 薛洪宝 常华兰 梁丽丽 宫文武 张成陕 《广东化工》 CAS 2017年第20期22-24,共3页

目的:探讨中药墓头回中挥发油成分提取工艺优化条件。方法:分别通过提取溶剂,提取方法,提取时间,料液比等单因素考察其对墓头回中挥发油成分提取量的影响。并采用紫外可见光谱法、气相色谱法、高效液相色谱质谱联用法对墓头回中挥发油... 目的:探讨中药墓头回中挥发油成分提取工艺优化条件。方法:分别通过提取溶剂,提取方法,提取时间,料液比等单因素考察其对墓头回中挥发油成分提取量的影响。并采用紫外可见光谱法、气相色谱法、高效液相色谱质谱联用法对墓头回中挥发油成分进行定性分析。结果:墓头回中挥发油成分在以正庚烷为溶剂、料液比为4︰1、回流3小时提取成分有效含量最高,且成分较为复杂,含有柠檬烯,龙脑,β-蒎烯等挥发油成分。结论:通过提取工艺优化条件得到墓头回提取物中柠檬烯,龙脑,β-蒎烯等挥发油成分较为合理的提取工艺。 展开更多

关键词 墓头回 挥发油 提取工艺优化 成分

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注射用炎琥宁冻干粉针剂生产质量评估探索

16

作者 张成陕 常华兰 +7 位作者 梁丽丽 苗健 王珊 王晓华 李先锋 陈双 宫文武 薛洪宝 《广东化工》 CAS 2017年第10期75-76,80,共3页

目的:针对近三年内注射用炎琥宁(规格200 mg)冻干粉针剂型生产质量情况分析,探讨影响制品冻干剂生产的相关影响因素。方法:通过对回顾期限内生产注射用炎琥宁质量情况进行统计和趋势的全面分析。结论:确认在现行的生产工艺及控制条件下... 目的:针对近三年内注射用炎琥宁(规格200 mg)冻干粉针剂型生产质量情况分析,探讨影响制品冻干剂生产的相关影响因素。方法:通过对回顾期限内生产注射用炎琥宁质量情况进行统计和趋势的全面分析。结论:确认在现行的生产工艺及控制条件下产品的安全性、有效性、稳定性及质量符合标准的水平,为持续改进产品质量和降低质量风险提供依据。 展开更多

关键词 炎琥宁 冻干粉针剂 生产质量

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盐酸乐卡地平片生产工艺优化及质量评估

17

作者 薛洪宝 李宇轩 +5 位作者 郭志永 童一洋 常华兰 刘志祥 应鹏飞 宫文武 《甘肃医药》 2024年第3期233-237,共5页

目的:针对盐酸乐卡地平片(规格200 mg)试生产过程及产品质量情况分析,探讨影响产品质量的生产相关影响因素。方法:通过对盐酸乐卡地平片的试生产过程参数优化,得到质量符合要求的生产工艺条件。结果:通过确认初期生产工艺及控制条件下... 目的:针对盐酸乐卡地平片(规格200 mg)试生产过程及产品质量情况分析,探讨影响产品质量的生产相关影响因素。方法:通过对盐酸乐卡地平片的试生产过程参数优化,得到质量符合要求的生产工艺条件。结果:通过确认初期生产工艺及控制条件下产品的安全性、有效性、稳定性及质量符合标准的水平。结论:本研究为医药生产企业盐酸乐卡地平片生产过程质量控制积累经验,为持续改进产品质量和降低质量风险提供依据。为其他制药同行生产口服固体制剂提供生产过程控制信息。 展开更多

关键词 盐酸乐卡地平 固体制剂 生产工艺 质量评估

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注射用奥美拉唑钠粉针含量测定方法研究

18

作者 金荣富 常华兰 +7 位作者 梁丽丽 马涛 苗健 王珊 王晓华 宫文武 张成陕 薛洪宝 《山西化工》 2016年第5期57-61,共5页

采用高效液相色谱法,建立药品生产企业检测中心快速、有效测定注射用奥美拉唑钠粉针药效成分含量的方法。色谱柱:Nobel Kromasil C8色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);柱温:25℃;流动相:0.01mol/L V[磷酸一氢钠溶液(用磷酸调节pH值至7.6)... 采用高效液相色谱法,建立药品生产企业检测中心快速、有效测定注射用奥美拉唑钠粉针药效成分含量的方法。色谱柱:Nobel Kromasil C8色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);柱温:25℃;流动相:0.01mol/L V[磷酸一氢钠溶液(用磷酸调节pH值至7.6)]∶V(乙腈)=75∶25;流速:1.0mL/min;检测波长:280nm。该方法样品前处理简单、精密度高、准确可靠,能够满足药品生产企业对注射用奥美拉唑钠粉针药效成分含量检测要求,操作简捷易行,适合于注射用奥美拉唑钠粉针的质量控制。 展开更多

关键词 奥美拉唑钠 高效液相色谱 含量测定

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硫酸软骨素药效成分糖胺聚糖含量分析研究 被引量：4

19

作者 薛洪宝 梁丽丽 +4 位作者 常华兰 田天 顾文杰 刘志祥 宫文武 《宁夏师范学院学报》 2018年第10期62-70,共9页

为探索硫酸软骨素成品制剂药效成分糖胺聚糖含量的分析检测方法,采用强阴离子交换硅胶填充柱高效液相色谱法对硫酸软骨素水解产物酸性黏多糖类物质含量进行分析检测.结果表明,该方法能对硫酸软骨素生产进行过程控制,且操作简捷易行,可... 为探索硫酸软骨素成品制剂药效成分糖胺聚糖含量的分析检测方法,采用强阴离子交换硅胶填充柱高效液相色谱法对硫酸软骨素水解产物酸性黏多糖类物质含量进行分析检测.结果表明,该方法能对硫酸软骨素生产进行过程控制,且操作简捷易行,可靠性高,能为酸性黏多糖类物质的生产及研发提供有效的技术信息. 展开更多

关键词 硫酸软骨素 糖胺聚糖(黏多糖) 含量 高效液相色谱法

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药用胰岛素中高分子蛋白质杂质含量过程控制方法研究 被引量：1

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作者 薛洪宝 常华兰 +4 位作者 梁丽丽 王晓华 苗健 张成陕 宫文武 《南开大学学报（自然科学版）》 CAS CSCD 北大核心 2017年第1期72-78,共7页

采用高效液相色谱法,以牛血清白蛋白为标准,对照品对生物提取法制备的药用胰岛素中高分子蛋白质杂质进行含量测定,高分子蛋白和胰岛素保留时间分别在7.2-9.2 min和12.0 min之间,能够达到基线分离,整个过程控制相对标准偏差RSD<10%,... 采用高效液相色谱法,以牛血清白蛋白为标准,对照品对生物提取法制备的药用胰岛素中高分子蛋白质杂质进行含量测定,高分子蛋白和胰岛素保留时间分别在7.2-9.2 min和12.0 min之间,能够达到基线分离,整个过程控制相对标准偏差RSD<10%,符合生产工艺要求.对后期生产工艺实施两种不同改进措施(1、2)得到的产品胰岛素含量>90%,符合国家生产标准.实验结果表明实施工艺改进措施2后能生产出符合国家标准的药用胰岛素.研究建立的测定方法适合原料药胰岛素企业对生产过程中高分子蛋白质杂质含量控制,并为生物提取法进行原料药胰岛素研究与开发提供相关技术信息. 展开更多

关键词 胰岛素 高分子蛋白质 高效液相色谱 含量

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