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行走过程中不同背包负重方式对人体生理参数的影响
被引量:
12
1
作者
赵美雅
倪义坤
+3 位作者
田山
唐桥虹
王丽珍
樊瑜波
《医用生物力学》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2015年第1期8-13,共6页
目的针对背包重物集中放置在底部的传统集中式负重方式,研究将重物分散放置的非均匀负重方式对人体生理参数的影响。方法非均匀负重分布方式主要将背包空间按上、下、左、右分为4个空间,重物按1/2∶1/2、1/4∶3/4和3/4∶1/4三种比例放...
目的针对背包重物集中放置在底部的传统集中式负重方式,研究将重物分散放置的非均匀负重方式对人体生理参数的影响。方法非均匀负重分布方式主要将背包空间按上、下、左、右分为4个空间,重物按1/2∶1/2、1/4∶3/4和3/4∶1/4三种比例放在左下和右上两个位置,剩余两个空间用对应体积大小的塑料泡沫填充。利用肌电测量系统和三维运动捕捉系统测量10名健康志愿者以1.1 m/s的速度在跑步机上负重10%自身体重行走30 min前后姿势、肌肉疲劳、心率和血压的变化,以及停止行走后0、5、10和15 min时肌电参数变化情况。结果右上位置负重增加明显,导致斜方肌肌肉疲劳上升和前倾角增大,相同背包重量下非均匀分布方式与传统负重方式对肌肉疲劳的影响区别不大,左下和右上重量比为3/4∶1/4的分布方式对身体姿势影响不明显。此外,将重物同比例左下右上放置比传统负重方式更有利于降低对心率和血压的影响。结论采取合理的重量分布方式可保证躯干姿势不受影响,同时有利于降低对心率和血压的影响。因此,背包设计可考虑重物交叉分布,且对等式分布质量。
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关键词
重心位置
躯体姿势
肌肉疲劳
分布方式
背包
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职称材料
人工智能医疗器械质量管理标准化趋势分析
被引量:
15
2
作者
王浩
李澍
+3 位作者
王晨希
唐桥虹
李佳戈
李静莉
《中国医疗设备》
2021年第3期20-23,共4页
目的旨在研究人工智能(Artificial Intelligence,AI)医疗器械质量管理的发展趋势,促进标准规范研究。方法根据AI医疗器械相关监管、法规的最新动态,梳理质量管理面临的特殊问题;结合产品检测实践情况,分析AI医疗器械质量管理的需求与发...
目的旨在研究人工智能(Artificial Intelligence,AI)医疗器械质量管理的发展趋势,促进标准规范研究。方法根据AI医疗器械相关监管、法规的最新动态,梳理质量管理面临的特殊问题;结合产品检测实践情况,分析AI医疗器械质量管理的需求与发展方向。结果在AI医疗器械的质量管理过程中,可溯源性、数据集管理、质量控制等方面都需进一步增强。结论本文研究的思路和方法有助于建立适合AI医疗器械的专用标准规范。
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关键词
人工智能医疗器械
质量管理
溯源
质量控制
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职称材料
PEEK颈椎融合器的拓扑优化设计
被引量:
4
3
作者
李楠
唐桥虹
+4 位作者
王宏坤
李祖昌
何达
王丽珍
樊瑜波
《应用力学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第3期598-606,共9页
为了提高聚醚醚酮(polyether ether ketone,PEEK)材料颈椎椎间融合器的融合率,本研究利用有限元方法对其进行三维结构的拓扑优化设计。首先建立C3~C7节段的颈椎有限元模型并验证,然后创建C5~C6节段椎间融合器植入和前路钢板内固定的模...
为了提高聚醚醚酮(polyether ether ketone,PEEK)材料颈椎椎间融合器的融合率,本研究利用有限元方法对其进行三维结构的拓扑优化设计。首先建立C3~C7节段的颈椎有限元模型并验证,然后创建C5~C6节段椎间融合器植入和前路钢板内固定的模型。将PEEK融合器设置为椭圆盘型和箱型两种初始设计域。先后进行单工况和多工况下融合器拓扑优化,并结合加权柔度优化。经过两次拓扑优化后,再对融合器的构型提取分析。研究结果表明:PEEK融合器的优化结构为环形,前方缺失,材料集中分布于后部及两侧;当体积分数分别为50%和30%时,融合器优化为多孔径和单一大孔径的形状,前者比后者增加了与终板的接触面积;优化后的融合器通过降低自身应力,增加了内部植骨块所受的应力。本研究通过加权柔度的方法构建的颈椎融合器优化模型,不受初始设计域变化的影响,且可以有效减少应力遮挡,增加植骨块的应力传导,将有助于促进融合。
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关键词
颈椎
融合器
拓扑优化
有限元分析
聚醚醚酮
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职称材料
医用机器人标准体系研究
被引量:
8
4
作者
张超
孟祥峰
+3 位作者
王权
王浩
唐桥虹
李佳戈
《中国医疗设备》
2020年第9期4-8,共5页
为了在系列政策的支持下,我国医用机器人产业得到了飞速的发展,在临床诊疗中得到了较为广泛的应用,在手术治疗、术后康复领域显现了巨大的优势和先进性。但医用机器人是一个融合了多学科、多技术的复杂医疗器械系统,具有较大的潜在风险...
为了在系列政策的支持下,我国医用机器人产业得到了飞速的发展,在临床诊疗中得到了较为广泛的应用,在手术治疗、术后康复领域显现了巨大的优势和先进性。但医用机器人是一个融合了多学科、多技术的复杂医疗器械系统,具有较大的潜在风险,需要制定专用的标准体系来对该类产品进行约束和规范,从而引导产业向高端化发展。本文阐述了医用机器人相关标准现状,梳理了国内外医用机器人的标准化需求,从通用定义、可靠性、可用性、系统集成、部件级性能及测试方法、产品级性能及安全六方面进行分析,提出专用标准体系的设计思路,以期后续为我国医用机器人领域标准化工作的科学有序开展提供参考。
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关键词
医用机器人
手术机器人
标准体系
质量评价
安全性
有效性
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职称材料
人工智能医疗器械标准体系设计探索
被引量:
7
5
作者
王浩
唐桥虹
+3 位作者
郝烨
孟祥峰
李佳戈
李静莉
《中国医疗设备》
2021年第12期15-18,28,共5页
目的研究AI医疗器械质量评价需求和标准体系设计。方法围绕国内外AI医疗器械监管政策与标准化动态,开展文献调研;结合产品测试经验,分析AI医疗器械标准发展的方向和定位。结果AI医疗器械的标准体系需要面向产品全生命周期监管与质量管...
目的研究AI医疗器械质量评价需求和标准体系设计。方法围绕国内外AI医疗器械监管政策与标准化动态,开展文献调研;结合产品测试经验,分析AI医疗器械标准发展的方向和定位。结果AI医疗器械的标准体系需要面向产品全生命周期监管与质量管理的需要,协调推进基础标准、方法标准的制修订,在时机成熟时进一步发展产品标准、管理标准。结论本文研究的策略有助于推动AI医疗器械标准化工作,完善质量评价体系。
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关键词
人工智能医疗器械
质量评价体系
质量管理
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职称材料
医用手术机器人可用性评价方法研究
被引量:
7
6
作者
李澍
郝烨
+4 位作者
张超
王晨希
唐桥虹
孟祥峰
李佳戈
《中国医疗设备》
2020年第9期9-12,共4页
目的针对手术机器人的可用性评价方法进行研究,制定相应的评估方法,以期对医用机器人可用性评价提供思路。方法手术机器人可用性评价采用无干扰观察法。通过观察研究用户操作使用手术机器人以及操作任务中的流畅度等信息进行数据收集和...
目的针对手术机器人的可用性评价方法进行研究,制定相应的评估方法,以期对医用机器人可用性评价提供思路。方法手术机器人可用性评价采用无干扰观察法。通过观察研究用户操作使用手术机器人以及操作任务中的流畅度等信息进行数据收集和记录测试,从而实现对机器人的可用性进行评价。结果结合手术机器人的特点,本文提出了手术机器人可用性测试的基本流程和基本人员要求,针对手术机器人可用性评价的核心的功能,可用性测试涉及的操作规范,可用性测试应用场景要求和任务的起点和终点等方面进行了讨论。结论总体来说,针对手术机器人进行可用性评价,有利于科学有效地评价手术机器人在真实手术过程中可能遇到的风险,有助于形成合理的手术机器人质量评价规范。
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关键词
手术机器人
形成性可用性评价
总结性可用性评价
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职称材料
基于神经网络的心电分类算法抗扰性影响分析
被引量:
4
7
作者
王浩
唐桥虹
+4 位作者
唐娜
郝烨
李澍
孟祥峰
李佳戈
《中国医疗设备》
2023年第3期61-65,共5页
目的探讨影响人工智能心电分类算法抗扰性的因素。方法使用公开心电数据库和开源的人工智能心电分类算法模型,在算法训练、测试环节引入实验室测量的噪声,同时改变训练集的样本量,观察算法测试结果的变化趋势。结果当测试集单独添加噪声...
目的探讨影响人工智能心电分类算法抗扰性的因素。方法使用公开心电数据库和开源的人工智能心电分类算法模型,在算法训练、测试环节引入实验室测量的噪声,同时改变训练集的样本量,观察算法测试结果的变化趋势。结果当测试集单独添加噪声时,算法分类的总体准确性下降超过3%;当训练集、测试集分别添加相同类型噪声时,算法分类的总体准确性的降幅不超过0.5%;对于不同类型的心拍,训练集样本量对算法分类准确率的影响趋势各不相同。结论人工智能心电分类算法在训练阶段可引入必要的噪声,以加强算法本身的抗扰性,但同时应关注各分类之间的差异。训练集的扩增并非必然提升算法的抗扰性。
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关键词
人工智能医疗器械
鲁棒性
心电
神经网络
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职称材料
手术机器人性能评价方法的探讨
被引量:
3
8
作者
孟祥峰
张超
+3 位作者
唐桥虹
王浩
王晨希
李佳戈
《中国医疗设备》
2020年第9期18-21,共4页
目的探讨手术机器人关键性能指标的评价方法,并建立测试方案。方法以图像引导式手术机器人为例,分析系统定位准确性及系统延时的各影响因素,通过标准模体的设计,对比模体端与机械臂端空间两向量的长度及夹角进行系统定位精度评价;通过...
目的探讨手术机器人关键性能指标的评价方法,并建立测试方案。方法以图像引导式手术机器人为例,分析系统定位准确性及系统延时的各影响因素,通过标准模体的设计,对比模体端与机械臂端空间两向量的长度及夹角进行系统定位精度评价;通过非接触式实验装置的设计,监测从患者移动到机械臂移动的时间差进行系统延时的评价。结果实现系统精度与系统延时的测量。结论试验方案的设计应充分模拟临床应用状态,关注部件级性能的同时应关注系统性能的评价。
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关键词
医用机器人
手术导航定位精度
系统精度
系统延时
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职称材料
人工智能医疗器械中的伦理问题
被引量:
6
9
作者
唐桥虹
王浩
任海萍
《中国药事》
CAS
2019年第9期1004-1008,共5页
目的:梳理人工智能医疗器械的伦理现状与面临的问题,探讨医疗器械领域可遵循的人工智能伦理准则和发展原则。方法:查阅国内外已发布的人工智能伦理准则,国内外监管、医学伦理相关规范要求文件。结果与结论:人工智能医疗器械在发展与应...
目的:梳理人工智能医疗器械的伦理现状与面临的问题,探讨医疗器械领域可遵循的人工智能伦理准则和发展原则。方法:查阅国内外已发布的人工智能伦理准则,国内外监管、医学伦理相关规范要求文件。结果与结论:人工智能医疗器械在发展与应用过程中仍面临着社会影响、个人数据保护、人工智能算法和医学伦理等问题。人工智能医疗器械在沿着推动医学人工智能伦理标准化、保持数据完整性方向发展的同时,还要保障数据隐私。
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关键词
人工智能
伦理
医疗器械
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职称材料
行走过程中不同背包重量对人体生理参数的影响研究
被引量:
4
10
作者
赵美雅
田山
+3 位作者
唐桥虹
倪义坤
王丽珍
樊瑜波
《生物医学工程学杂志》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2014年第5期978-983,共6页
本文采用志愿者试验方法研究长时间背包负重行走对躯体姿势、背部主要肌肉疲劳程度和心率血压的影响。研究以肌电(EMG)测量系统和三维运动捕捉系统进行测量,10名健康受试者分别负载占自身体重(BW)的0%、10%、15%和20%的背包,在跑步机上...
本文采用志愿者试验方法研究长时间背包负重行走对躯体姿势、背部主要肌肉疲劳程度和心率血压的影响。研究以肌电(EMG)测量系统和三维运动捕捉系统进行测量,10名健康受试者分别负载占自身体重(BW)的0%、10%、15%和20%的背包,在跑步机上以1.1m/s的速度行走30min,记录行走前和行走后躯体姿势、肌肉疲劳程度和心率血压的变化以及停止行走后0、5、10和15min时EMG参数变化情况。结果显示随着背包负重的增加,人体躯体与头部前倾角、肌肉疲劳程度和心率血压均呈上升趋势。负重为20%BW时,头部前倾角和肌肉疲劳程度显著性增加,收缩压也显著升高。心率和舒张压整体有上升趋势,但无显著性差异。移除背包后15min,肌肉疲劳逐渐缓解,负重20%BW的恢复相比0%BW、10%BW和15%BW的平缓。通过肌肉疲劳程度和头部前倾角测量数值显示,本文涉及年龄段的人负重行走背包重量安全界限在15%BW^20%BW之间,并建议行走时间超过30min时,背包重量不宜超过15%BW,避免造成不可逆的肌肉疲劳性损伤。
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关键词
负重
躯体姿势
肌电
肌肉疲劳
背包
原文传递
基于有限元方法的不同球-窝设计参数的人工颈椎间盘生物力学分析
被引量:
3
11
作者
唐桥虹
莫中军
+4 位作者
姚杰
李琦
都承斐
王丽珍
樊瑜波
《生物医学工程学杂志》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2014年第6期1265-1271,共7页
本文采用三维有限元方法评价不同球-窝曲率半径的ProDisc人工颈椎间盘在植入颈椎后的生物力学差异,为人工椎间盘的设计改进和临床应用提供生物力学参考依据。首先建立C5-C6节段的三维有限元模型并验证,同时建立曲率半径分别为4、5和6mm...
本文采用三维有限元方法评价不同球-窝曲率半径的ProDisc人工颈椎间盘在植入颈椎后的生物力学差异,为人工椎间盘的设计改进和临床应用提供生物力学参考依据。首先建立C5-C6节段的三维有限元模型并验证,同时建立曲率半径分别为4、5和6mm的人工颈椎间盘有限元模型并分别植入C5-C6节段,对所有置换模型都施加74N的轴向压缩预载荷和1.8Nm的前屈/后伸、左右侧弯和轴向旋转力矩,进行有限元计算。计算结果显示球窝结构的曲率半径会改变植入节段的屈伸关节活动度,而在其他载荷下差异不明显。增大曲率半径可改善聚乙烯内衬应力集中现象,但同时也会伴随小关节力、韧带张力增大的不良结果。因此,人工椎间盘的设计应综合考虑保留运动节段的关节活动度同时又不致小关节、韧带、聚乙烯等的应力过大,以免影响长期临床效果。
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关键词
人工椎间盘
有限元方法
生物力学
设计参数
曲率半径
原文传递
磁共振设备评价指标探讨
被引量:
4
12
作者
唐桥虹
李佳戈
《中国医疗器械信息》
2017年第17期4-6,25,共4页
从工程、主观、经济三个方面探讨相应的评价内容、指标和方法,旨在全面、有效地评价国内外磁共振设备的优劣,使得不同品牌、不同类型的磁共振设备之间得以横向比较,为我国磁共振设备的研发、质控、售后提供参考。
关键词
磁共振
评价指标
国产设备
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职称材料
基于人工智能的PET图像增强方法的研究进展
被引量:
1
13
作者
郭嘉杰
张志浩
+3 位作者
项磊
宫恩浩
王浩
唐桥虹
《中国医疗器械信息》
2023年第13期25-34,共10页
正电子发射体层成像利用示踪剂可视化人体中分子的代谢活动,在肿瘤的早期诊断中发挥重要作用。然而,探测器扫描时间以及示踪剂注射剂量的约束导致PET图像普遍存在低分辨率和低信噪比的问题。目前,基于人工智能的PET图像增强方法已取得...
正电子发射体层成像利用示踪剂可视化人体中分子的代谢活动,在肿瘤的早期诊断中发挥重要作用。然而,探测器扫描时间以及示踪剂注射剂量的约束导致PET图像普遍存在低分辨率和低信噪比的问题。目前,基于人工智能的PET图像增强方法已取得优异成果。为此,重点介绍PET影像检查的应用现状与发展趋势,基于人工智能的PET图像增强方法,以及已上市的PET图像增强软件产品,旨在为研究开发人员和监管部门提供借鉴。
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关键词
正电子发射体层成像
人工智能
图像增强
肿瘤
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职称材料
题名
行走过程中不同背包负重方式对人体生理参数的影响
被引量:
12
1
作者
赵美雅
倪义坤
田山
唐桥虹
王丽珍
樊瑜波
机构
北京航空航天大学生物与医学工程学院
国家康复辅具研究中心
出处
《医用生物力学》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2015年第1期8-13,共6页
基金
国家自然科学基金资助项目(11120101001
11202017
+6 种基金
11322223)
教育部博士点基金项目(20121102120039
20131102130004)
北京市自然科学基金项目(7133245)
高等学校学科创新引智计划资助(B13003)
国家科技支撑计划项目(2012BAI18B05
2012BAI18B07)
文摘
目的针对背包重物集中放置在底部的传统集中式负重方式,研究将重物分散放置的非均匀负重方式对人体生理参数的影响。方法非均匀负重分布方式主要将背包空间按上、下、左、右分为4个空间,重物按1/2∶1/2、1/4∶3/4和3/4∶1/4三种比例放在左下和右上两个位置,剩余两个空间用对应体积大小的塑料泡沫填充。利用肌电测量系统和三维运动捕捉系统测量10名健康志愿者以1.1 m/s的速度在跑步机上负重10%自身体重行走30 min前后姿势、肌肉疲劳、心率和血压的变化,以及停止行走后0、5、10和15 min时肌电参数变化情况。结果右上位置负重增加明显,导致斜方肌肌肉疲劳上升和前倾角增大,相同背包重量下非均匀分布方式与传统负重方式对肌肉疲劳的影响区别不大,左下和右上重量比为3/4∶1/4的分布方式对身体姿势影响不明显。此外,将重物同比例左下右上放置比传统负重方式更有利于降低对心率和血压的影响。结论采取合理的重量分布方式可保证躯干姿势不受影响,同时有利于降低对心率和血压的影响。因此,背包设计可考虑重物交叉分布,且对等式分布质量。
关键词
重心位置
躯体姿势
肌肉疲劳
分布方式
背包
Keywords
Gravity center
Body posture
Muscle fatigue
Distribution modes
Backpack
分类号
R318.01 [医药卫生—生物医学工程]
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职称材料
题名
人工智能医疗器械质量管理标准化趋势分析
被引量:
15
2
作者
王浩
李澍
王晨希
唐桥虹
李佳戈
李静莉
机构
中国食品药品检定研究院医疗器械检定所
出处
《中国医疗设备》
2021年第3期20-23,共4页
基金
国家重点研发计划课题(2019YFC0118801)。
文摘
目的旨在研究人工智能(Artificial Intelligence,AI)医疗器械质量管理的发展趋势,促进标准规范研究。方法根据AI医疗器械相关监管、法规的最新动态,梳理质量管理面临的特殊问题;结合产品检测实践情况,分析AI医疗器械质量管理的需求与发展方向。结果在AI医疗器械的质量管理过程中,可溯源性、数据集管理、质量控制等方面都需进一步增强。结论本文研究的思路和方法有助于建立适合AI医疗器械的专用标准规范。
关键词
人工智能医疗器械
质量管理
溯源
质量控制
Keywords
artificial intelligence medical devices
quality management
traceability
quality control
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
TP18 [自动化与计算机技术—控制理论与控制工程]
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职称材料
题名
PEEK颈椎融合器的拓扑优化设计
被引量:
4
3
作者
李楠
唐桥虹
王宏坤
李祖昌
何达
王丽珍
樊瑜波
机构
北京大学第四临床医学院
北京航空航天大学生物与医学工程学院
北京航空航天大学医学科学与工程学院
出处
《应用力学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第3期598-606,共9页
基金
国家自然科学基金委面上项目(No.12172034)
北京市自然科学基金面上专项(No.7222304)
北京积水潭医院医工企交叉横向课题项目(No.2-3-1-1-164-02)。
文摘
为了提高聚醚醚酮(polyether ether ketone,PEEK)材料颈椎椎间融合器的融合率,本研究利用有限元方法对其进行三维结构的拓扑优化设计。首先建立C3~C7节段的颈椎有限元模型并验证,然后创建C5~C6节段椎间融合器植入和前路钢板内固定的模型。将PEEK融合器设置为椭圆盘型和箱型两种初始设计域。先后进行单工况和多工况下融合器拓扑优化,并结合加权柔度优化。经过两次拓扑优化后,再对融合器的构型提取分析。研究结果表明:PEEK融合器的优化结构为环形,前方缺失,材料集中分布于后部及两侧;当体积分数分别为50%和30%时,融合器优化为多孔径和单一大孔径的形状,前者比后者增加了与终板的接触面积;优化后的融合器通过降低自身应力,增加了内部植骨块所受的应力。本研究通过加权柔度的方法构建的颈椎融合器优化模型,不受初始设计域变化的影响,且可以有效减少应力遮挡,增加植骨块的应力传导,将有助于促进融合。
关键词
颈椎
融合器
拓扑优化
有限元分析
聚醚醚酮
Keywords
cervical spine
interbody fusion cage
topology
finite element analysis
polyether ether ketone
分类号
R318 [医药卫生—生物医学工程]
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职称材料
题名
医用机器人标准体系研究
被引量:
8
4
作者
张超
孟祥峰
王权
王浩
唐桥虹
李佳戈
机构
中国食品药品检定研究院医疗器械检定所
出处
《中国医疗设备》
2020年第9期4-8,共5页
基金
国家重点研发项目(2019YFB1312402)。
文摘
为了在系列政策的支持下,我国医用机器人产业得到了飞速的发展,在临床诊疗中得到了较为广泛的应用,在手术治疗、术后康复领域显现了巨大的优势和先进性。但医用机器人是一个融合了多学科、多技术的复杂医疗器械系统,具有较大的潜在风险,需要制定专用的标准体系来对该类产品进行约束和规范,从而引导产业向高端化发展。本文阐述了医用机器人相关标准现状,梳理了国内外医用机器人的标准化需求,从通用定义、可靠性、可用性、系统集成、部件级性能及测试方法、产品级性能及安全六方面进行分析,提出专用标准体系的设计思路,以期后续为我国医用机器人领域标准化工作的科学有序开展提供参考。
关键词
医用机器人
手术机器人
标准体系
质量评价
安全性
有效性
Keywords
medical robot
surgical robot
standard system
quality evaluation
safety
effectiveness
分类号
TP242.3 [自动化与计算机技术—检测技术与自动化装置]
F426.671 [经济管理—产业经济]
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职称材料
题名
人工智能医疗器械标准体系设计探索
被引量:
7
5
作者
王浩
唐桥虹
郝烨
孟祥峰
李佳戈
李静莉
机构
中国食品药品检定研究院医疗器械检定所
出处
《中国医疗设备》
2021年第12期15-18,28,共5页
基金
国家重点研发计划(2019YFC0118802)。
文摘
目的研究AI医疗器械质量评价需求和标准体系设计。方法围绕国内外AI医疗器械监管政策与标准化动态,开展文献调研;结合产品测试经验,分析AI医疗器械标准发展的方向和定位。结果AI医疗器械的标准体系需要面向产品全生命周期监管与质量管理的需要,协调推进基础标准、方法标准的制修订,在时机成熟时进一步发展产品标准、管理标准。结论本文研究的策略有助于推动AI医疗器械标准化工作,完善质量评价体系。
关键词
人工智能医疗器械
质量评价体系
质量管理
Keywords
artificial intelligence medical device
quality evaluation system
quality assurance
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
TH773 [机械工程—精密仪器及机械]
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职称材料
题名
医用手术机器人可用性评价方法研究
被引量:
7
6
作者
李澍
郝烨
张超
王晨希
唐桥虹
孟祥峰
李佳戈
机构
中国食品药品检定研究院医疗器械检定所
出处
《中国医疗设备》
2020年第9期9-12,共4页
基金
中检院中青年基金(2019C6)。
文摘
目的针对手术机器人的可用性评价方法进行研究,制定相应的评估方法,以期对医用机器人可用性评价提供思路。方法手术机器人可用性评价采用无干扰观察法。通过观察研究用户操作使用手术机器人以及操作任务中的流畅度等信息进行数据收集和记录测试,从而实现对机器人的可用性进行评价。结果结合手术机器人的特点,本文提出了手术机器人可用性测试的基本流程和基本人员要求,针对手术机器人可用性评价的核心的功能,可用性测试涉及的操作规范,可用性测试应用场景要求和任务的起点和终点等方面进行了讨论。结论总体来说,针对手术机器人进行可用性评价,有利于科学有效地评价手术机器人在真实手术过程中可能遇到的风险,有助于形成合理的手术机器人质量评价规范。
关键词
手术机器人
形成性可用性评价
总结性可用性评价
Keywords
surgical robot
formative usability evaluation
summative usability evaluation
分类号
R318 [医药卫生—生物医学工程]
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职称材料
题名
基于神经网络的心电分类算法抗扰性影响分析
被引量:
4
7
作者
王浩
唐桥虹
唐娜
郝烨
李澍
孟祥峰
李佳戈
机构
中国食品药品检定研究院医疗器械检定所
重庆大学生物工程学院
出处
《中国医疗设备》
2023年第3期61-65,共5页
基金
国家重点研发计划(2019YFC0118802)。
文摘
目的探讨影响人工智能心电分类算法抗扰性的因素。方法使用公开心电数据库和开源的人工智能心电分类算法模型,在算法训练、测试环节引入实验室测量的噪声,同时改变训练集的样本量,观察算法测试结果的变化趋势。结果当测试集单独添加噪声时,算法分类的总体准确性下降超过3%;当训练集、测试集分别添加相同类型噪声时,算法分类的总体准确性的降幅不超过0.5%;对于不同类型的心拍,训练集样本量对算法分类准确率的影响趋势各不相同。结论人工智能心电分类算法在训练阶段可引入必要的噪声,以加强算法本身的抗扰性,但同时应关注各分类之间的差异。训练集的扩增并非必然提升算法的抗扰性。
关键词
人工智能医疗器械
鲁棒性
心电
神经网络
Keywords
artificial intelligence medical device
robustness
electrocardiograph
neural network
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
TN818 [电子电信—信息与通信工程]
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职称材料
题名
手术机器人性能评价方法的探讨
被引量:
3
8
作者
孟祥峰
张超
唐桥虹
王浩
王晨希
李佳戈
机构
中国食品药品检定研究院光机电室
出处
《中国医疗设备》
2020年第9期18-21,共4页
基金
中检院中青年基金(2019C6)。
文摘
目的探讨手术机器人关键性能指标的评价方法,并建立测试方案。方法以图像引导式手术机器人为例,分析系统定位准确性及系统延时的各影响因素,通过标准模体的设计,对比模体端与机械臂端空间两向量的长度及夹角进行系统定位精度评价;通过非接触式实验装置的设计,监测从患者移动到机械臂移动的时间差进行系统延时的评价。结果实现系统精度与系统延时的测量。结论试验方案的设计应充分模拟临床应用状态,关注部件级性能的同时应关注系统性能的评价。
关键词
医用机器人
手术导航定位精度
系统精度
系统延时
Keywords
medical robot
surgical navigation and positioning accuracy
system accuracy
system delay
分类号
TP242 [自动化与计算机技术—检测技术与自动化装置]
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职称材料
题名
人工智能医疗器械中的伦理问题
被引量:
6
9
作者
唐桥虹
王浩
任海萍
机构
中国食品药品检定研究院
出处
《中国药事》
CAS
2019年第9期1004-1008,共5页
基金
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金课题“人工智能医疗器械软件性能评价方法研究”(编号2018C5)
文摘
目的:梳理人工智能医疗器械的伦理现状与面临的问题,探讨医疗器械领域可遵循的人工智能伦理准则和发展原则。方法:查阅国内外已发布的人工智能伦理准则,国内外监管、医学伦理相关规范要求文件。结果与结论:人工智能医疗器械在发展与应用过程中仍面临着社会影响、个人数据保护、人工智能算法和医学伦理等问题。人工智能医疗器械在沿着推动医学人工智能伦理标准化、保持数据完整性方向发展的同时,还要保障数据隐私。
关键词
人工智能
伦理
医疗器械
Keywords
artificial intelligence
ethical issues
medical devices
分类号
TP18 [自动化与计算机技术—控制理论与控制工程]
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
行走过程中不同背包重量对人体生理参数的影响研究
被引量:
4
10
作者
赵美雅
田山
唐桥虹
倪义坤
王丽珍
樊瑜波
机构
北京航空航天大学生物与医学工程学院生物力学与力生物学教育部重点实验室、科技部"空天生物技术与医学工程"国际联合研究中心
出处
《生物医学工程学杂志》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2014年第5期978-983,共6页
基金
国家自然科学基金资助项目(11120101001,11202017)
教育部博士点新教师基金资助项目(20121102120039,2013110213004)
教育部新世纪优秀人才支持计划项目资助(NCET-12-0024)
文摘
本文采用志愿者试验方法研究长时间背包负重行走对躯体姿势、背部主要肌肉疲劳程度和心率血压的影响。研究以肌电(EMG)测量系统和三维运动捕捉系统进行测量,10名健康受试者分别负载占自身体重(BW)的0%、10%、15%和20%的背包,在跑步机上以1.1m/s的速度行走30min,记录行走前和行走后躯体姿势、肌肉疲劳程度和心率血压的变化以及停止行走后0、5、10和15min时EMG参数变化情况。结果显示随着背包负重的增加,人体躯体与头部前倾角、肌肉疲劳程度和心率血压均呈上升趋势。负重为20%BW时,头部前倾角和肌肉疲劳程度显著性增加,收缩压也显著升高。心率和舒张压整体有上升趋势,但无显著性差异。移除背包后15min,肌肉疲劳逐渐缓解,负重20%BW的恢复相比0%BW、10%BW和15%BW的平缓。通过肌肉疲劳程度和头部前倾角测量数值显示,本文涉及年龄段的人负重行走背包重量安全界限在15%BW^20%BW之间,并建议行走时间超过30min时,背包重量不宜超过15%BW,避免造成不可逆的肌肉疲劳性损伤。
关键词
负重
躯体姿势
肌电
肌肉疲劳
背包
Keywords
load
body posture
electromyography
muscle fatigue
backpack
分类号
R318.01 [医药卫生—生物医学工程]
R857 [医药卫生—航空、航天与航海医学]
原文传递
题名
基于有限元方法的不同球-窝设计参数的人工颈椎间盘生物力学分析
被引量:
3
11
作者
唐桥虹
莫中军
姚杰
李琦
都承斐
王丽珍
樊瑜波
机构
北京航空航天大学生物与医学工程学院生物力学与力生物学教育部重点实验室
国际植介入医疗器械转化研究中心
出处
《生物医学工程学杂志》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2014年第6期1265-1271,共7页
基金
国家自然科学基金资助项目(11120101001
11202017
+4 种基金
11421202)
教育部博士点基金资助项目(20121102120039
2013110213004)
国家科技支撑计划资助项目(2012BAI18B05
2012BAI18B07)
文摘
本文采用三维有限元方法评价不同球-窝曲率半径的ProDisc人工颈椎间盘在植入颈椎后的生物力学差异,为人工椎间盘的设计改进和临床应用提供生物力学参考依据。首先建立C5-C6节段的三维有限元模型并验证,同时建立曲率半径分别为4、5和6mm的人工颈椎间盘有限元模型并分别植入C5-C6节段,对所有置换模型都施加74N的轴向压缩预载荷和1.8Nm的前屈/后伸、左右侧弯和轴向旋转力矩,进行有限元计算。计算结果显示球窝结构的曲率半径会改变植入节段的屈伸关节活动度,而在其他载荷下差异不明显。增大曲率半径可改善聚乙烯内衬应力集中现象,但同时也会伴随小关节力、韧带张力增大的不良结果。因此,人工椎间盘的设计应综合考虑保留运动节段的关节活动度同时又不致小关节、韧带、聚乙烯等的应力过大,以免影响长期临床效果。
关键词
人工椎间盘
有限元方法
生物力学
设计参数
曲率半径
Keywords
artificial disc
finite element method
biomechanics
design parameters
curvature
分类号
R687.3 [医药卫生—骨科学]
原文传递
题名
磁共振设备评价指标探讨
被引量:
4
12
作者
唐桥虹
李佳戈
机构
中国食品药品检定研究院医疗器械检定所
出处
《中国医疗器械信息》
2017年第17期4-6,25,共4页
文摘
从工程、主观、经济三个方面探讨相应的评价内容、指标和方法,旨在全面、有效地评价国内外磁共振设备的优劣,使得不同品牌、不同类型的磁共振设备之间得以横向比较,为我国磁共振设备的研发、质控、售后提供参考。
关键词
磁共振
评价指标
国产设备
Keywords
MRI
evaluationindex
domestic equipments
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
基于人工智能的PET图像增强方法的研究进展
被引量:
1
13
作者
郭嘉杰
张志浩
项磊
宫恩浩
王浩
唐桥虹
机构
广东省药品监督管理局审评认证中心
深透医疗
中国食品药品检定研究院医疗器械检定所
出处
《中国医疗器械信息》
2023年第13期25-34,共10页
基金
国家重点研发计划资助课题(课题名称:人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建,课题编号:2019YFC0118801)。
文摘
正电子发射体层成像利用示踪剂可视化人体中分子的代谢活动,在肿瘤的早期诊断中发挥重要作用。然而,探测器扫描时间以及示踪剂注射剂量的约束导致PET图像普遍存在低分辨率和低信噪比的问题。目前,基于人工智能的PET图像增强方法已取得优异成果。为此,重点介绍PET影像检查的应用现状与发展趋势,基于人工智能的PET图像增强方法,以及已上市的PET图像增强软件产品,旨在为研究开发人员和监管部门提供借鉴。
关键词
正电子发射体层成像
人工智能
图像增强
肿瘤
Keywords
positron emission tomography
artificial intelligence
image enhancement
tumor
分类号
TH774 [机械工程—精密仪器及机械]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
行走过程中不同背包负重方式对人体生理参数的影响
赵美雅
倪义坤
田山
唐桥虹
王丽珍
樊瑜波
《医用生物力学》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2015
12
在线阅读
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职称材料
2
人工智能医疗器械质量管理标准化趋势分析
王浩
李澍
王晨希
唐桥虹
李佳戈
李静莉
《中国医疗设备》
2021
15
在线阅读
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职称材料
3
PEEK颈椎融合器的拓扑优化设计
李楠
唐桥虹
王宏坤
李祖昌
何达
王丽珍
樊瑜波
《应用力学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2022
4
在线阅读
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职称材料
4
医用机器人标准体系研究
张超
孟祥峰
王权
王浩
唐桥虹
李佳戈
《中国医疗设备》
2020
8
在线阅读
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职称材料
5
人工智能医疗器械标准体系设计探索
王浩
唐桥虹
郝烨
孟祥峰
李佳戈
李静莉
《中国医疗设备》
2021
7
在线阅读
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职称材料
6
医用手术机器人可用性评价方法研究
李澍
郝烨
张超
王晨希
唐桥虹
孟祥峰
李佳戈
《中国医疗设备》
2020
7
在线阅读
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职称材料
7
基于神经网络的心电分类算法抗扰性影响分析
王浩
唐桥虹
唐娜
郝烨
李澍
孟祥峰
李佳戈
《中国医疗设备》
2023
4
在线阅读
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职称材料
8
手术机器人性能评价方法的探讨
孟祥峰
张超
唐桥虹
王浩
王晨希
李佳戈
《中国医疗设备》
2020
3
在线阅读
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职称材料
9
人工智能医疗器械中的伦理问题
唐桥虹
王浩
任海萍
《中国药事》
CAS
2019
6
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职称材料
10
行走过程中不同背包重量对人体生理参数的影响研究
赵美雅
田山
唐桥虹
倪义坤
王丽珍
樊瑜波
《生物医学工程学杂志》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2014
4
原文传递
11
基于有限元方法的不同球-窝设计参数的人工颈椎间盘生物力学分析
唐桥虹
莫中军
姚杰
李琦
都承斐
王丽珍
樊瑜波
《生物医学工程学杂志》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2014
3
原文传递
12
磁共振设备评价指标探讨
唐桥虹
李佳戈
《中国医疗器械信息》
2017
4
在线阅读
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职称材料
13
基于人工智能的PET图像增强方法的研究进展
郭嘉杰
张志浩
项磊
宫恩浩
王浩
唐桥虹
《中国医疗器械信息》
2023
1
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职称材料
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