UPLC-MS/MS测定代用茶中98种非法添加化学药物

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作者 吕冠欣 罗枭灼 +3 位作者 熊江云 何恩彦 卢蓉娜 何积芬 《食品与药品》 CAS 2024年第1期12-20,共9页

目的 建立一种基于UPLC-MS/MS平台同时测定代用茶中98种非法添加化学物质的筛查方法。方法 样品采用50%甲醇溶液超声提取,以ACQUITY?HSS T3(2.1 mm×100 mm,1.8μm)为色谱柱,以乙腈(含0.1%甲酸)-10 mmol/L甲酸铵溶液(含0.1%甲酸)作... 目的 建立一种基于UPLC-MS/MS平台同时测定代用茶中98种非法添加化学物质的筛查方法。方法 样品采用50%甲醇溶液超声提取,以ACQUITY?HSS T3(2.1 mm×100 mm,1.8μm)为色谱柱,以乙腈(含0.1%甲酸)-10 mmol/L甲酸铵溶液(含0.1%甲酸)作为流动相,采用ESI离子源正负离子模式进行多反应监测(MRM)扫描,通过保留时间、质谱母离子及碎片离子确定非法添加的化学物质。结果 所测的98种化合物均在相应的线性范围内呈现良好的线性关系(r≥0.995),在1.0,5.0,25.0 ng/ml 3个浓度水平上回收率在60.1%~125.8%之间,检出限为0.0031~0.3432μg/g,定量限为0.0102~1.1440μg/g,分析时间为35 min。结论 该方法简捷、高效,能较好地针对代用茶中风险较高的98种非法添加化合物进行筛查,为代用茶的监管提供了有力的技术支撑。 展开更多

关键词 UPLC-MS/MS 代用茶 非法添加 降压药 降糖药 壮阳药 糖皮质激素 解热镇痛药

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HPLC法同时测定野木瓜片中木通苯乙醇苷B和绿原酸的含量 被引量：1

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作者 何积芬 黄国健 +2 位作者 符滇海 谢炯 吕冠欣 《中国药品标准》 CAS 2024年第1期90-93,共4页

目的:建立同时测定野木瓜片中木通苯乙醇苷B和绿原酸含量的高效液相色谱法。方法:采用Thermo BDS HYPERSIL C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温为35℃;以甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL•min^(-1);检测波长... 目的:建立同时测定野木瓜片中木通苯乙醇苷B和绿原酸含量的高效液相色谱法。方法:采用Thermo BDS HYPERSIL C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温为35℃;以甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL•min^(-1);检测波长为327 nm;进样体积为10μL。结果:木通苯乙醇苷B和绿原酸分别在0.51~20.60μg•mL^(-1)(r=1.000)和0.52~20.63μg•mL^(-1)(r=1.000)内呈良好线性关系;平均回收率分别为100.3%(RSD为1.1%)和105.9%(RSD为1.4%)。测定5批次样品,木通苯乙醇苷B和绿原酸含量分别为0.083~1.115 mg•g^(-1)和0.161~1.204 mg•g^(-1)。结论:本法可为野木瓜片的质量评价标准提高提供参考依据。 展开更多

关键词 野木瓜片 高效液相色谱法 木通苯乙醇苷B 绿原酸 含量测定

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市售头孢克肟颗粒质量分析与风险评价

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作者 卢蓉娜 罗枭灼 吕冠欣 《药品评价》 CAS 2024年第1期27-31,共5页

目的对市售头孢克肟颗粒进行质量分析,为提高产品质量的均一性和标准检验方法的改进提供参考。方法采用法定检验方法对7家生产企业共28批头孢克肟颗粒进行全项检验,并对检验结果进行统计分析;测定溶出度曲线,找出仿制样品体外溶出行为... 目的对市售头孢克肟颗粒进行质量分析,为提高产品质量的均一性和标准检验方法的改进提供参考。方法采用法定检验方法对7家生产企业共28批头孢克肟颗粒进行全项检验,并对检验结果进行统计分析;测定溶出度曲线,找出仿制样品体外溶出行为与原研药物的差异;测定产品聚合物和有关物质,考察不同温湿度存储条件下聚合物和特定杂质的变化。结果28批样品按法定检验标准检查均合格,但部分产品检验标准、储存条件、是否含糖和产品标签之间存在不一致;水分、体外溶出曲线和聚合物三个项目上存在较大差异。7家生产企业中仅1家生产企业对聚合物进行了控制,在未进行聚合物控制的6家生产企业中有3家生产企业的产品聚合物检测结果偏高,接近或等于标准限值,A生产企业的溶出曲线与其他企业存在较大差异,D生产企业的水分平均值远高于其他生产企业。高湿条件下导致聚合物和特定杂质含量上升。结论头孢克肟颗粒总体质量合格,但仍需要进一步完善统一标准,加强质量控制。 展开更多

关键词 头孢克肟颗粒 聚合物 溶出曲线 有关物质 风险评价

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市售含植物提取物面膜中防腐剂成分使用分析

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作者 周峰旭 熊江云 +1 位作者 何积芬 吕冠欣 《日用化学品科学》 CAS 2024年第2期38-41,47,共5页

为对市售含植物提取物的贴片式面膜类产品中的防腐剂添加情况及成分标识情况进行分析,依据《化妆品安全技术规范》2015版,对44批次面膜中甲基异噻唑啉酮等23种防腐剂成分进行含量测定,并对其中防腐剂的种类、含量以及标签比对结果进行... 为对市售含植物提取物的贴片式面膜类产品中的防腐剂添加情况及成分标识情况进行分析,依据《化妆品安全技术规范》2015版,对44批次面膜中甲基异噻唑啉酮等23种防腐剂成分进行含量测定,并对其中防腐剂的种类、含量以及标签比对结果进行分析。检测结果表明,在44批面膜中,检出防腐剂种类主要为苯氧乙醇(70.5%)及尼泊金酯类防腐剂(68.2%),标签比对结果表明,仅12批的备案标签标识和实际检出情况相符,不相符的情况以检出标签外的尼泊金酯类防腐剂为主。另有1批检出甲基异噻唑啉酮与甲基氯异噻唑啉酮,两者含量比例为7︰1,不符合《化妆品安全技术规范》要求。 展开更多

关键词 面膜 防腐剂 植物提取物 标签

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一种酒精消毒剂产品中乙醇浓度的快速检测方法

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作者 卢蓉娜 罗枭灼 吕冠欣 《广州化工》 CAS 2024年第22期91-94,共4页

建立一种简单、快速的酒精类消毒剂产品中乙醇浓度检测方法,为酒精类消毒剂产品的质量监管提供技术支持。采用氧化还原组合试剂与目标样品产生反应,通过反应后反应体系的颜色差异来判定样品中乙醇的浓度范围,并用气相色谱法对目标样品... 建立一种简单、快速的酒精类消毒剂产品中乙醇浓度检测方法,为酒精类消毒剂产品的质量监管提供技术支持。采用氧化还原组合试剂与目标样品产生反应,通过反应后反应体系的颜色差异来判定样品中乙醇的浓度范围,并用气相色谱法对目标样品的浓度加以验证。对27批市售及自配酒精类消毒剂产品进行快速检测,通过气相色谱法进行确证,该快筛方法的准确率在85%以上,稳定性和专属性较好。该方法成本低廉、操作简便、速度较快且准确率和稳定性较好,能满足大批量样品的快速筛查及一般性家用筛查的需求。 展开更多

关键词 酒精类消毒剂 乙醇浓度 氧化还原反应

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HPLC法测定氯霉素溶液中氯霉素及氯霉素二醇物含量 被引量：10

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作者 区洁雯 李焕清 +2 位作者 张蜀 郑康轩 吕冠欣 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第2期108-111,共4页

目的建立反相高效液相色谱法测定氯霉素溶液中氯霉素及其降解产物氯霉素二醇物含量的方法。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂[Dionex Acclaim C18柱（4．6mm×250mm，5μm）]；流动相：0．1％庚烷磺酸钠溶液-冰乙酸-乙腈（68：0... 目的建立反相高效液相色谱法测定氯霉素溶液中氯霉素及其降解产物氯霉素二醇物含量的方法。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂[Dionex Acclaim C18柱（4．6mm×250mm，5μm）]；流动相：0．1％庚烷磺酸钠溶液-冰乙酸-乙腈（68：0．2：32）；流速：1．0mL／min；检测波长：271nm；柱温：30℃。结果氯霉素与氯霉素二醇物的平均回收率分别为100．6％、100．6％，RSD值分别为1．2％、0．59％m=6）；氯霉素的线性范围为25．15-754．48μg／mL（r=0．9998），氯霉素二醇物的线性范围为2．02-60．59μg／mL（r=0．9996）。结论本文所建立的含量测定方法准确可靠、重现性好，可作为制剂的质量控制方法。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 氯霉素溶液 氯霉素 氯霉素二醇物

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停咳糖浆中盐酸麻黄碱与氯化铵的含量测定 被引量：2

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作者 区洁雯 吕冠欣 +1 位作者 孙俊军 廖永清 《中国药师》 CAS 2013年第6期845-847,共3页

目的:分别建立HPLC法和氮测定法对停咳糖浆中的盐酸麻黄碱和氯化铵进行含量测定。方法:盐酸麻黄碱的测定采用Agilent ZORBAX SB-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,0.1%磷酸溶液(含0.1%三乙胺)-乙腈(95:5)为流动相,流速为1.0 ml
... 目的:分别建立HPLC法和氮测定法对停咳糖浆中的盐酸麻黄碱和氯化铵进行含量测定。方法:盐酸麻黄碱的测定采用Agilent ZORBAX SB-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,0.1%磷酸溶液(含0.1%三乙胺)-乙腈(95:5)为流动相,流速为1.0 ml·min^(-1),检测波长为205 nm,柱温为30℃。氯化铵的测定以0.05mol·L^(-1)硫酸滴定液采用氮测定法测定。结果:盐酸麻黄碱在8.176～65.408μg·ml^(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为102.0%,RSD为0.6%(n=6),氯化铵的平均回收率为99.25%,RSD为0.3%(n=6)。结论:该方法重复性好,准确,可用于该制剂的质量控制。 展开更多

关键词 停咳糖浆 盐酸麻黄碱 氯化铵 高效液相色谱法

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薄层扫描法测定喉舒宁片中脱水穿心莲内酯的含量 被引量：1

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作者 吕冠欣 梁兆熙 +2 位作者 龙绮群 黄庆华 陈海玲 《广东药学院学报》 CAS 2004年第6期619-620,共2页

目的采用双波长薄层扫描法测定喉舒宁片中脱水穿心莲内酯的含量。方法薄层板为硅胶GF2 54薄层板 ,以 ψ(氯仿∶无水乙醇 ) =19∶1为展开剂 ,以 2 6 3nm为测定波长 ,370nm为参比波长。结果脱水穿心莲内酯在 1.0 0 1～ 5 .0 0 5 μg范围... 目的采用双波长薄层扫描法测定喉舒宁片中脱水穿心莲内酯的含量。方法薄层板为硅胶GF2 54薄层板 ,以 ψ(氯仿∶无水乙醇 ) =19∶1为展开剂 ,以 2 6 3nm为测定波长 ,370nm为参比波长。结果脱水穿心莲内酯在 1.0 0 1～ 5 .0 0 5 μg范围内浓度与峰面积线性关系良好 ,r=0 .9991,平均回收率为 10 1.0 % (RSD =2 .0 % )。 展开更多

关键词 喉舒宁片 脱水穿心莲内酯 薄层扫描法

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近红外透射光谱快速检测停咳糖浆中盐酸麻黄碱 被引量：2

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作者 吕冠欣 何积芬 区洁雯 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2015年第6期1245-1248,共4页

目的研究近红外透射光谱快速检测停咳糖浆(盐酸麻黄碱、远志流浸膏、紫菀流浸膏、桔梗流浸膏)中盐酸麻黄碱的分析方法。方法采用高效液相色谱法测定停咳糖浆中盐酸麻黄碱,采用傅立叶近红外法采集样品的近红外光谱,运用偏最小二乘法建立... 目的研究近红外透射光谱快速检测停咳糖浆(盐酸麻黄碱、远志流浸膏、紫菀流浸膏、桔梗流浸膏)中盐酸麻黄碱的分析方法。方法采用高效液相色谱法测定停咳糖浆中盐酸麻黄碱,采用傅立叶近红外法采集样品的近红外光谱,运用偏最小二乘法建立定量校正模型。结果定量模型校正集的R2为0.980 1,RMSEC为1.74;验证集的R2为0.987 9,RMSEP为1.28,内部交叉验证R2为0.926 1,RMSECV为1.51。结论该方法可用于停咳糖浆在线检测。 展开更多

关键词 傅立叶近红外光谱 停咳糖浆 盐酸麻黄碱

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HPLC-ELSD法测定白灵片中人参皂苷Rg1、Rb1的含量

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作者 吴垠 赖宇红 +1 位作者 谢友莲 吕冠欣 《中药材》 CAS CSCD 北大核心 2008年第7期1083-1085,共3页

目的：建立白灵片处方中人参皂苷Rg1、Rb1的含量测定方法。方法：比较HPLC-ELSD与HPLC法,采用HPLC-ELSD梯度洗脱的方法进行色谱分离。色谱柱：大连依利特ODS柱;流动相为乙腈-水;梯度洗脱;漂移管温度95℃。结果：人参皂苷Rgl在0.28～4.27... 目的：建立白灵片处方中人参皂苷Rg1、Rb1的含量测定方法。方法：比较HPLC-ELSD与HPLC法,采用HPLC-ELSD梯度洗脱的方法进行色谱分离。色谱柱：大连依利特ODS柱;流动相为乙腈-水;梯度洗脱;漂移管温度95℃。结果：人参皂苷Rgl在0.28～4.27μg范围内呈现良好线性关系（r=0.9992）;人参皂苷Rb1在0.30～4.54μg范围内呈现良好线性关系（r=0.9998）,平均回收率分别为102.5%和101.8%,RSD分别为2.8%和2.3%。结论：该测定方法操作简便、结果准确,可用于白灵片质量控制。 展开更多

关键词 白灵片 质量标准 HPLC-ELSD法 人参皂苷Rg1、Rb1

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傅里叶近红外透射光谱法快速检测鼻炎喷剂中盐酸麻黄碱的含量 被引量：3

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作者 吕冠欣 何积芬 《中国药师》 CAS 2015年第1期156-158,共3页

目的：建立快速测定鼻炎啧剂中盐酸麻黄碱含量的分析方法。方法：采用傅里叶近红外（FF—NIR）液体透射光谱法采集样品的近红外光谱。以高效液相色谱法测得值为参考，运用偏最小二乘法，以一阶微分（ld）＋Norris平滑为预处理方法，谱... 目的：建立快速测定鼻炎啧剂中盐酸麻黄碱含量的分析方法。方法：采用傅里叶近红外（FF—NIR）液体透射光谱法采集样品的近红外光谱。以高效液相色谱法测得值为参考，运用偏最小二乘法，以一阶微分（ld）＋Norris平滑为预处理方法，谱段选择6136．38～5364．99cm-1和7038．90—6969．48cm-1建立定量校正模型。结果：定量模型校正集的R2为0．9926，校正集验证均方差（RMSEC）为1．20；验证集的R2为0．9935，外部验证均方差（RMSEP）为1．28，内部交叉验证彤为0．9869，内部交叉验证均方差（RMSECV）为1．60。结论：所建立的定量模型具有满意的拟合效果和预测能力，能快速检测鼻炎喷剂中盐酸麻黄碱的含量，可推广应用于生产过程中的在线分析。 展开更多

关键词 傅里叶近红外光谱 透射光谱 鼻炎喷剂 盐酸麻黄碱

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快速筛查中草药育发类产品中非法添加米诺地尔的研究 被引量：3

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作者 吕冠欣 龚越强 +2 位作者 左仕深 孙俊军 何积芬 《今日药学》 CAS 2014年第10期708-711,共4页

目的建立了一种快速筛查中草药育发类产品中违法添加化学物质米诺地尔的方法,同时建立其液相色谱确证方法。方法采用试管法快速筛查样品中所含米诺地尔,采用液相色谱法对米诺地尔进行定性定量分析。结果 38批次产品中6批次检出米诺地尔... 目的建立了一种快速筛查中草药育发类产品中违法添加化学物质米诺地尔的方法,同时建立其液相色谱确证方法。方法采用试管法快速筛查样品中所含米诺地尔,采用液相色谱法对米诺地尔进行定性定量分析。结果 38批次产品中6批次检出米诺地尔。快筛方法的检出限为3.12 mg/mL,液相色谱法测得米诺地尔在0.201~50.360μg/mL时,色谱峰面积与分析浓度呈良好线性关系,检出限（S/N=3）和定量限（S/N=10）分别为0.05μg/mL和0.17μg/mL。加标高、中、低3个浓度水平的回收率分别为101.7%、96.9%和96.6%,RSD分别为2.5%、1.3%和1.3%。结论所建立的快筛方法简便快捷、灵敏度高,液相色谱法专属性强,重现性好,可作为该类产品是否添加米诺地尔的检测方法。 展开更多

关键词 快速筛查 中草药育发类 非法添加 米诺地尔

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HPLC同时测定复方丙酸氯倍他索涂膜剂中两组分含量 被引量：1

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作者 吕冠欣 庞露 黄嘉韵 《食品与药品》 CAS 2012年第11期430-432,共3页

建立HPLC同时测定复方丙酸氯倍他索涂膜剂中丙酸氯倍他索和水杨酸的含量的方法。方法采用HPLC梯度洗脱色谱分离。色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18柱;流动相A:0.05 mol/L磷酸二氢钾(用80%磷酸溶液调节pH 2.6),B:甲醇;流速:1.0 mL/min;检测... 建立HPLC同时测定复方丙酸氯倍他索涂膜剂中丙酸氯倍他索和水杨酸的含量的方法。方法采用HPLC梯度洗脱色谱分离。色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18柱;流动相A:0.05 mol/L磷酸二氢钾(用80%磷酸溶液调节pH 2.6),B:甲醇;流速:1.0 mL/min;检测波长:240 nm;柱温:室温。结果丙酸氯倍他索、水杨酸的线性范围分别在0.2512～10.048μg/mL(r=0.9999)和10.23～122.76μg/mL(r=0.9999),平均回收率分别为97.6%,RSD=0.7%(n=6)和96.8%,RSD=0.3%(n=6)。结论该法简单,灵敏,结果准确,可用于复方丙酸氯倍他索涂膜剂的质量控制。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 丙酸氯倍他索 水杨酸

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紫外分光光度法测定罗通定片含量的不确定度评定 被引量：2

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作者 吕冠欣 《今日药学》 CAS 2010年第9期23-25,共3页

目的评定以紫外分光光度法测定罗通定片含量的不确定度。方法根据《测量不确定度评定与表示》,对罗通定片的含量测定进行测量不确定的分析与评定。结果扩展不确定度为0.6%,相对扩展不确定度为0.6%,含量测定结果可表示为97.9%±0.6%... 目的评定以紫外分光光度法测定罗通定片含量的不确定度。方法根据《测量不确定度评定与表示》,对罗通定片的含量测定进行测量不确定的分析与评定。结果扩展不确定度为0.6%,相对扩展不确定度为0.6%,含量测定结果可表示为97.9%±0.6%。结论严格按照实验室操作规范,尽可能地减少稀释过程给测定结果带来的影响,可有效降低引入的不确定度,保证测量结果的准确性。 展开更多

关键词 罗通定片 紫外分光光法 不确定度 评定

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市售经硫磺熏制后的山药中硫的含量测定 被引量：2

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作者 吕冠欣 《亚太传统医药》 2010年第8期30-31,共2页

目的:建立可以有效控制市售经硫磺熏制后山药的质量。方法:采用紫外分光光度法。以氯仿:无水乙醇=1:1为混合溶剂,超声处理后,在262nm波长处测定含量。结果:升华硫在8.016～32.064μg/mL浓度范围内,线性关系良好,r=0.9999,平均回收率100.... 目的:建立可以有效控制市售经硫磺熏制后山药的质量。方法:采用紫外分光光度法。以氯仿:无水乙醇=1:1为混合溶剂,超声处理后,在262nm波长处测定含量。结果:升华硫在8.016～32.064μg/mL浓度范围内,线性关系良好,r=0.9999,平均回收率100.7%(RSD=1.2%),通过对8批购自不同药品经营单位的山药进行测定,硫的含量在0.132～0.222mg/g之间。结论:本法操作简便、快速、准确,值得推广。 展开更多

关键词 山药 硫 含量测定 紫外分光光度法

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HPLC法测定阿奇霉素糖浆有关物质

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作者 吕冠欣 岑玲玉 伍碧莹 《内蒙古中医药》 2012年第6期44-45,共2页

目的:建立阿奇霉素糖浆剂有关物质的检测方法。方法:采用高效液相色谱法检测阿奇霉素糖浆剂中有关物质。液相色谱条件为:以C1(84.6×250mm,5μm)为色谱柱,以0.05mol/L磷酸氢二钾溶液(用20%的磷酸溶液调节pH至8.2)-乙腈(35:65)为流动... 目的:建立阿奇霉素糖浆剂有关物质的检测方法。方法:采用高效液相色谱法检测阿奇霉素糖浆剂中有关物质。液相色谱条件为:以C1(84.6×250mm,5μm)为色谱柱,以0.05mol/L磷酸氢二钾溶液(用20%的磷酸溶液调节pH至8.2)-乙腈(35:65)为流动相;检测波长为215nm,流速为1.0ml/min,柱温为45℃。结果:阿奇霉素有关物质的检测限度为2.5%,阿奇霉素主峰与杂质峰分离完全。结论:本方法能简单、准确可靠、灵敏度高地检测阿奇霉素糖浆剂的有关物质,适用于其有关物质检查。 展开更多

关键词 阿奇霉素糖浆 阿奇霉素 有关物质

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HPLC测定中草药育发类化妆品中非法添加的米诺地尔 被引量：8

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作者 龚越强 吕冠欣 《食品与药品》 CAS 2014年第4期267-269,共3页

目的建立检测中草药育发类化妆品中非法添加米诺地尔的方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）梯度洗脱法。色谱柱：Shimadzu Shim-packVP—ODS柱（150mm×4．6mm，4．6um），柱温35℃。流动相A：甲醇，B：水良好线性关系，户0．9999... 目的建立检测中草药育发类化妆品中非法添加米诺地尔的方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）梯度洗脱法。色谱柱：Shimadzu Shim-packVP—ODS柱（150mm×4．6mm，4．6um），柱温35℃。流动相A：甲醇，B：水良好线性关系，户0．9999；高、中、低3个水平平均回收率分别为101．7％（RSD=2．5％），96．9％（RSD=I-3％，流速1．0mL／min，检测波长231nm。结果0．201-50．360gg／mL范围内，米诺地尔浓度与峰面积呈）和96．6％（RSD=I_3％）。结论该方法准确可靠，专属性强。 展开更多

关键词 中草药育发类化妆品 米诺地尔 高效液相色谱法

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电感耦合等离子体质谱法测定人参健脾丸中5种重金属元素 被引量：5

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作者 熊江云 冯进仪 吕冠欣 《广东药科大学学报》 CAS 2021年第3期88-92,共5页

目的建立电感耦合等离子体质谱法测定人参健脾丸中铅(^(208)Pb)、砷(^(75)As)、汞(^(202)Hg)、镉(^(114)Cd)、铜(^(63)Cu)5种重金属及有害元素含量的方法,并进行了初步的相关风险评价。方法采用微波消解法进行样品前处理,在线加入^(72)G... 目的建立电感耦合等离子体质谱法测定人参健脾丸中铅(^(208)Pb)、砷(^(75)As)、汞(^(202)Hg)、镉(^(114)Cd)、铜(^(63)Cu)5种重金属及有害元素含量的方法,并进行了初步的相关风险评价。方法采用微波消解法进行样品前处理,在线加入^(72)Ge、^(115)In、^(209)Bi内标消除基体效应,运用碰撞反应池技术消除多原子分子干扰,并通过每周摄入量进行风险评价。结果5种元素线性关系良好(r≥0.998),^(208)Pb、^(75)As、^(202)Hg、^(114)Cd、^(63)Cu的检出限分别为0.002、0.005、0.001、0.001、0.010 mg/kg,平均加样回收率为97.7%~114.5%。结论建立的方法准确、灵敏,适用于人参健脾丸中5种重金属及有害元素的测定,为制定限量标准及相关风险评价提供了参考依据。 展开更多

关键词 人参健脾丸 电感耦合等离子体质谱法 重金属 有害元素 风险评价

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近红外光谱技术快速鉴定医疗事故及医疗纠纷中所涉药品 被引量：3

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作者 左仕深 吕冠欣 +3 位作者 何积芬 李明华 廖彧 张女 《食品与药品》 CAS 2016年第3期166-169,共4页

目的建立近红外透射光谱法(NIR)快速鉴定医疗事故及医疗纠纷中易发生不良反应的静脉滴注类涉案药品。方法采集合作医疗机构中常用的3个注射用头孢类抗生素品种的近红外透射光谱,充分利用各品种整体的差异,采用近红外透射结合判别分析法... 目的建立近红外透射光谱法(NIR)快速鉴定医疗事故及医疗纠纷中易发生不良反应的静脉滴注类涉案药品。方法采集合作医疗机构中常用的3个注射用头孢类抗生素品种的近红外透射光谱,充分利用各品种整体的差异,采用近红外透射结合判别分析法建立头孢类抗生素静脉滴注分析模型。结果所建模型能分类鉴别不同品种的头孢类抗生素静脉滴注样本,分类结果与实际所属一致。结论 NIR能快速鉴定药品中所含成分,从而能为事故及纠纷提供有价值的参考信息,有助于医疗单位及执法部门对事故和纠纷做出最快的解决方案,有利于缓解医患关系,为群众安全用药提供有效的保障。 展开更多

关键词 医疗事故 医疗纠纷 近红外透射光谱法 判别分析

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市售双氯芬酸钠肠溶片质量分析与杂质风险评价

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作者 何积芬 黄国健 +1 位作者 李沃强 吕冠欣 《药品评价》 CAS 2023年第6期679-683,共5页

目的对市售双氯芬酸钠肠溶片进行质量分析,为提高产品质量的均一性和优化有关物质的检测方法提供参考。方法采用法定检验方法对29批双氯芬酸钠肠溶片进行全项检验,并对检验结果进行统计分析;测定9个厂家样品的溶出曲线,找出仿制样品体... 目的对市售双氯芬酸钠肠溶片进行质量分析,为提高产品质量的均一性和优化有关物质的检测方法提供参考。方法采用法定检验方法对29批双氯芬酸钠肠溶片进行全项检验,并对检验结果进行统计分析;测定9个厂家样品的溶出曲线,找出仿制样品体外溶出行为与原研药物的差异;建立潜在风险物质杂质B的定量测定方法,并通过了方法学验证,将建立的方法应用于双氯芬酸钠肠溶片的有关物质分析。结果29批样品按法定标准检验均合格,但各厂家样品在有关物质和溶出度两个项目上呈现较大差异。与A厂家样品比较,B厂家和H厂家样品的溶出曲线存在明显差异,提示存在临床疗效不一致的风险。B厂家样品采用新建立的杂质定量测定方法分析样品的总杂质,结果超出了标准规定的限值,提示存在一定安全性风险。结论双氯芬酸钠肠溶片的总体质量较好,但部分厂家仍需进一步加强质量研究和控制,建议优化有关物质的检查方法以提高检验标准对产品质量的区分力。 展开更多

关键词 双氯芬酸钠 质量控制 药物污染 溶出曲线 杂质定量分析 杂质风险评价

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