新型双腔室输液袋弱焊装置技术分析与探讨 被引量：3

1

作者 刘思川 谭鸿波 +5 位作者 王利春 邹瑰丽 刘伟强 夏杰 张爱波 任森华 《企业技术开发》 2016年第9期42-44,82,共4页

文章对双腔式输液袋产品较传统输液包装形式的优点与不足之处论述。通过对新型弱焊装置的技术结构、工作原理、弱焊特点等进行阐述,并比较分析了传统弱焊装置与新型弱焊装置的实际应用效果。

关键词 双室袋 弱焊 弱焊装置

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测试改进型粉液双腔室输液用袋粉剂分装机分装精度 被引量：1

2

作者 刘思川 葛均友 +5 位作者 谭鸿波 邹瑰丽 刘伟强 夏杰 张爱波 胡琪 《企业技术开发》 2016年第11期43-45,共3页

为提高粉液双腔室输液用袋粉剂分装机分装精度,降低装量不稳定带来的质量风险和粉剂原料成本的浪费,对粉剂分装机进行了技术改造升级;为更准确和全面测试改进型粉剂分装机(简称"新分装机")分装精度,采用"静态环境"... 为提高粉液双腔室输液用袋粉剂分装机分装精度,降低装量不稳定带来的质量风险和粉剂原料成本的浪费,对粉剂分装机进行了技术改造升级;为更准确和全面测试改进型粉剂分装机(简称"新分装机")分装精度,采用"静态环境"及"模拟生产状态"两种测试方法来评估和确认不同环境对分装装量的精度产生影响程度,确定其是否适合双室袋的规模生产;结果表明,新分装机完全能够适应生产环境,且相较原分装机6%的分装精度提高到了3%精度,达到了提高产品质量的同时降低了生产成本的目的。文章主要阐述测试新分装机的分装精度的过程及方法,笔者公司已有能力研发出较高精度的粉剂分装机,为大批量规模化生产提供了必要的基础。 展开更多

关键词 粉液双腔室输液用袋 粉剂分装 精度

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粉-液双室袋生产质量风险及使用安全性探讨 被引量：1

3

作者 刘思川 葛均友 +5 位作者 王利春 邹瑰丽 刘伟强 夏杰 张爱波 何斌 《企业技术开发》 2016年第8期36-38,共3页

双室袋注射剂又称即配型注射剂,是一种新型的无菌注射产品,自20世纪90年代以来,即配型软袋包装在注射剂中的应用日益广泛。其可以分为固液或液液两种物态组成。使用时,在密闭下混合,安全、迅速、方便,符合临床要求。文章主要讨论固液两... 双室袋注射剂又称即配型注射剂,是一种新型的无菌注射产品,自20世纪90年代以来,即配型软袋包装在注射剂中的应用日益广泛。其可以分为固液或液液两种物态组成。使用时,在密闭下混合,安全、迅速、方便,符合临床要求。文章主要讨论固液两种物态组成的粉—液双室袋生产及使用的安全性。 展开更多

关键词 粉-液双室袋 无菌注射产品 安全性

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头孢妥仑钠在甲醇中的稳定性研究 被引量：1

4

作者 潘玲 刘思川 +3 位作者 王利春 赵栋 郭晓强 齐庆蓉 《成都大学学报（自然科学版）》 2016年第1期1-4,共4页

对头孢妥仑酯的重要中间体头孢妥仑钠在甲醇溶液中不同条件下的稳定性进行考察.利用高效液相色谱监控头孢妥仑钠在甲醇溶液中不同条件下降解杂质含量的变化、合成及分离纯化获得杂质单体,并用HRMS、1H-NMR对所分离的杂质进行结构解析,... 对头孢妥仑酯的重要中间体头孢妥仑钠在甲醇溶液中不同条件下的稳定性进行考察.利用高效液相色谱监控头孢妥仑钠在甲醇溶液中不同条件下降解杂质含量的变化、合成及分离纯化获得杂质单体,并用HRMS、1H-NMR对所分离的杂质进行结构解析,为制备头孢妥仑酯选择合适的溶剂提供参考. 展开更多

关键词 头孢妥仑钠 高效液相色谱 甲醇 稳定性 杂质

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粉剂分装半隔离系统的气帘保护装置研究

5

作者 刘思川 邹瑰丽 +1 位作者 伍海英 张爱波 《企业技术开发》 2017年第6期17-19,共3页

药品生产涉及人民生命安全,国家对其生产控制十分严格。《药品生产质量管理规范》有明确要求。由于粉剂分装半隔离系统与背景环境有连接进出通道,方便粉剂的内包装容器进出特定操作区域。且特定操作区域相对于背景环境为负压,背景环境... 药品生产涉及人民生命安全,国家对其生产控制十分严格。《药品生产质量管理规范》有明确要求。由于粉剂分装半隔离系统与背景环境有连接进出通道,方便粉剂的内包装容器进出特定操作区域。且特定操作区域相对于背景环境为负压,背景环境里的空气有可能从通道进入特定操作区域内,造成特定操作区域内的污染;部分粉剂对空气湿度很敏感,超过一定的湿度就可能粘结而无法完成分装,从背景环境进入特定操作区域的相对湿度高的空气,给特定操作区域内的湿度控制带来困难。 展开更多

关键词 隔离罩 送风管 调节阀 气帘 正压

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双室袋粉剂分装装置改进研究

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作者 刘思川 邹瑰丽 +1 位作者 伍海英 张爱波 《企业技术开发》 2016年第10期8-9,29,共3页

由于双室袋粉剂分装过程中出现细小的粉体粒子附着于包装容器表面,造成软包装焊接困难,影响产品密封性这一质量关键指标,研究了一种可收集扬粉的粉剂分装装置,可有效的防止粉剂的飞扬,使焊接不再受粉体粒子的影响,保证了产品的质量。

关键词 粉剂分装机 粉液双室袋 扬粉 收集杯

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煤中矿物质在富氧燃烧气氛中的迁移转化特性及其对锅炉结渣的影响 被引量：1

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作者 麻红磊 刘思川 吴小愚 《低碳世界》 2017年第3期80-82,共3页

富氧燃烧是控制电站锅炉CO2排放最有效的技术之一。与常规空气燃烧相比,富氧燃烧炉内反应条件发生显著变化,进而影响煤中矿物质的转化行为及熔融特性。一方面富氧气氛更有利于煤中含铁矿质生成低熔点玻璃体而不是氧化成铁氧化物。另一... 富氧燃烧是控制电站锅炉CO2排放最有效的技术之一。与常规空气燃烧相比,富氧燃烧炉内反应条件发生显著变化,进而影响煤中矿物质的转化行为及熔融特性。一方面富氧气氛更有利于煤中含铁矿质生成低熔点玻璃体而不是氧化成铁氧化物。另一方面高浓度CO2会抑制含钙矿物质的分解,减少含Ca O的低熔点共晶体的生成。矿物质在富氧气氛下迁移转化行为的变化使得飞灰的成分及结构不同并造成结渣特性不同。总体来看,富氧燃烧气氛下炉内结渣倾向更明显。 展开更多

关键词 富氧燃烧 矿物质转化 结渣

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注射用乳糖酸阿奇霉素粉-液双室输液袋包材的相容性研究 被引量：5

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作者 颜耀东 刘思川 +4 位作者 邹瑰丽 朱朝清 陈晓民 佘佑廷 田洪伍 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第22期2007-2011,共5页

目的对三层共挤(粉-液)输液用袋与注射用乳糖阿奇霉素和氯化钠注射液的相容性进行相关试验评价。方法将该无菌药粉装入不同厂家的输液用膜,观察加速试验后的浊度情况;考察包装材料(包括输液用膜和内盖)添加剂在不同酸碱及不同极性介质... 目的对三层共挤(粉-液)输液用袋与注射用乳糖阿奇霉素和氯化钠注射液的相容性进行相关试验评价。方法将该无菌药粉装入不同厂家的输液用膜,观察加速试验后的浊度情况;考察包装材料(包括输液用膜和内盖)添加剂在不同酸碱及不同极性介质中的被提取情况;测试输液袋装注射用乳糖酸阿奇霉素和氯化钠注射液有关成分的迁移情况。结果相比于4种普通膜,专用膜材适用性最好,未发生药液浑浊;试验所用的三层共挤(粉-液)输液用袋膜材和聚丙烯组合盖(拉环式)内盖在不同的提取试验溶液中,均未检出抗氧剂,镁及铝元素含量均小于0.05μg·mL^(-1);在迁移物安全性分析中,专用膜袋中所含的各类添加剂的最大迁移值、单日最大摄入值、累计最大摄入值均远低于其毒理学统计数据。结论三层共挤(粉-液)输液用袋包装所得样品质量稳定,包材迁移和吸附试验符合要求,即输液用袋与本品的相容性良好。 展开更多

关键词 粉-液双室输液袋 三层共挤膜 包材相容性 注射用乳糖酸阿奇霉素

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鲜鱼腥草高效液相色谱指纹图谱研究 被引量：6

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作者 李转花 胡思玉 +2 位作者 余启波 张德奎 刘思川 《甘肃中医药大学学报》 2016年第6期38-42,共5页

目的建立鲜鱼腥草药材高效液相色谱(HPLC)指纹图谱的分析方法,为有效控制鲜鱼腥草药材的质量奠定基础。方法采用HPLC技术,色谱柱为Inertsil ODS-3柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%冰醋酸水溶液,梯度洗脱,检测波长254 nm,... 目的建立鲜鱼腥草药材高效液相色谱(HPLC)指纹图谱的分析方法,为有效控制鲜鱼腥草药材的质量奠定基础。方法采用HPLC技术,色谱柱为Inertsil ODS-3柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%冰醋酸水溶液,梯度洗脱,检测波长254 nm,流速1.0 m L/min,记录时间72 min,分析13批鲜鱼腥草药材的HPLC指纹图谱。结果在选定的色谱条件下通过相似度分析,确定了7个色谱峰构成鲜鱼腥草药材指纹图谱的特征峰。结论采用HPLC所建立的指纹图谱具有稳定、重复性好的特点,可用于鲜鱼腥草药材的质量控制。 展开更多

关键词 鲜鱼腥草 高效液相色谱 指纹图谱 相似度 质量控制

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头孢妥仑钠异构体的合成 被引量：1

10

作者 蒋其学 何菱 +3 位作者 刘思川 王利春 赵栋 齐庆蓉 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2017年第4期343-346,共4页

目的合成头孢妥仑钠的主要异构体。方法采用定向合成的方法制备3个头孢妥仑钠的主要异构体,并进行结构确证及HPLC定位。结果经结构解析确认3个主要异构体分别为C-3位经Wittig反应引入的3-E-异构体、iso-3,4-异构体及C-7位氨噻肟侧链上... 目的合成头孢妥仑钠的主要异构体。方法采用定向合成的方法制备3个头孢妥仑钠的主要异构体,并进行结构确证及HPLC定位。结果经结构解析确认3个主要异构体分别为C-3位经Wittig反应引入的3-E-异构体、iso-3,4-异构体及C-7位氨噻肟侧链上的甲氧基空间对映异构体(7-E-异构体)。在头孢妥仑钠主峰相对位置0.97处对应的是3-E-异构体,在主峰相对位置1.19处对应的是7-E-异构体。结论合成了3个头孢妥仑钠的主要异构体,研究结果对头孢妥仑钠的杂质研究具有重要意义。 展开更多

关键词 头孢妥仑钠 头孢妥仑酯 主要异构体 合成 定位 相对位置 高效液相色谱法

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对《中国药典》中复方乳酸钠葡萄糖注射液乳酸钠含量测定方法的探讨 被引量：2

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作者 徐雄良 张洪宇 +1 位作者 刘革新 刘思川 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第23期2081-2085,共5页

目的探讨并建立复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠含量的测定方法,为《中国药典》中复方乳酸钠葡萄糖注射液乳酸钠含量测定方法的修订提供参考。方法采用RP-HPLC测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠的含量,并与药典法进行比较。采用Shim-p... 目的探讨并建立复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠含量的测定方法,为《中国药典》中复方乳酸钠葡萄糖注射液乳酸钠含量测定方法的修订提供参考。方法采用RP-HPLC测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠的含量,并与药典法进行比较。采用Shim-pack VP-ODS C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲酸-二环己基胺-水(1:1:998,V/V),流速为1.0mL·min·(-1),检测波长为210 nm,柱温为40℃,进样量为20μL。结果在0.51~6.07 mg·mL^(-1)内线性关系良好(r=0.999 9)平均回收率为99.47%,RSD值为0.75%(n=9)。结论建立的RP-HPLC可准确测定该制剂中乳酸钠的含量,为修订《中国药典》中的乳酸钠含量测定方法提供依据。 展开更多

关键词 乳酸钠 复方乳酸钠葡萄糖注射液 高效液相色谱法

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国内现今输液生产工艺中配液方法合理性的探讨

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作者 王利春 侯世祥 +1 位作者 李雯佳 刘思川 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第10期1069-1071,共3页

在对输液传统配液方法利与弊分析的基础上,探讨国内输液配液工艺革新的可行性。对比了采用革除添加活性炭的一步配液法(新工艺)制备的4个品种(14个批次)的稳定性和安全性,并与采用传统工艺制备的产品对比。结果 14批样品所检项目均符合... 在对输液传统配液方法利与弊分析的基础上,探讨国内输液配液工艺革新的可行性。对比了采用革除添加活性炭的一步配液法(新工艺)制备的4个品种(14个批次)的稳定性和安全性,并与采用传统工艺制备的产品对比。结果 14批样品所检项目均符合质量标准规定,且两种工艺制得的产品无明显差异。因此,国内现今输液生产中革新传统的浓配加活性炭的配液方法,采用一步配液法是可行的。 展开更多

关键词 输液 配液方法 浓配法 活性炭

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葡萄糖注射液中氧的含量对三腔袋营养输液质量的影响

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作者 林丽洋 孔繁贵 +5 位作者 朱朝清 赵栋 刘思川 葛均友 王晶翼 王利春 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第6期683-685,共3页

目的研究葡萄糖注射液中氧的含量对三腔袋营养输液质量的影响。方法采用溶氧测定仪检测三个腔室的含氧量,用UV法和HPLC法对三腔袋营养输液的质量进行考察。结果葡萄糖注射液中氧的含量应<5 mg·L-1,当氧的含量<2mg·L-1时... 目的研究葡萄糖注射液中氧的含量对三腔袋营养输液质量的影响。方法采用溶氧测定仪检测三个腔室的含氧量,用UV法和HPLC法对三腔袋营养输液的质量进行考察。结果葡萄糖注射液中氧的含量应<5 mg·L-1,当氧的含量<2mg·L-1时,对改善氨基酸注射液的性状和透光率,降低脂肪乳注射液的溶血磷脂、过氧化值和甲氧基苯胺值等关键指标有积极作用。结论三腔袋营养输液中葡萄糖注射液需严格控制氧含量。 展开更多

关键词 氧含量 三腔袋营养输液 葡萄糖注射液 脂肪乳注射液 氨基酸注射液

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