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基于多组分定量联合PCA、OPLS-DA及EW-TOPSIS分析的癣湿药水综合质量评价
1
作者 冉令超 卢立欣 +2 位作者 冯金鹰 李志明 纪康康 《中国现代中药》 CAS 2024年第4期726-732,共7页
目的:建立癣湿药水多组分定量检测方法,通过主成分分析法(PCA)、正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)联合熵权优劣解距离法(EW-TOPSIS)对多组分含量测定结果进行差异性分析,评价其综合质量。方法:采用高效液相色谱法,Global Chromatogra... 目的:建立癣湿药水多组分定量检测方法,通过主成分分析法(PCA)、正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)联合熵权优劣解距离法(EW-TOPSIS)对多组分含量测定结果进行差异性分析,评价其综合质量。方法:采用高效液相色谱法,Global Chromatography C_(18)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,同时测定12批癣湿药水中柠檬苦素、吴茱萸碱、吴茱萸次碱、欧前胡素、蛇床子素、异欧前胡素、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、土荆皮丙酸、土荆皮乙酸、羟基-α-山椒素、羟基-β-山椒素、羟基-γ-山椒素含量,通过化学计量学和EW-TOPSIS对定量结果进行分析。结果:13个成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999),平均加样回收率为96.90%~100.09%(n=9,RSD<2.0%)。PCA结果显示12批癣湿药水聚为3类;OPLS-DA结果表明蛇床子素、土荆皮乙酸、羟基-α-山椒素、升麻素、柠檬苦素和欧前胡素为癣湿药水差异特征标志物;EW-TOPSIS结果显示欧氏贴近度为0.1887~0.6920,不同企业间产品13个成分含量存在一定差异。结论:所建立方法操作便捷、结果准确,可用于癣湿药水质量的综合评价,多组分定量联合PCA、OPLS-DA及EW-TOPSIS亦可用于其他中药制剂检测及质量评价中。 展开更多
关键词 癣湿药水 高效液相色谱法 主成分分析 正交偏最小二乘法-判别分析 熵权优劣解距离法
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医疗机构中药制剂应用情况及发展策略 被引量：1
2
作者 纪康康 冯金鹰 +1 位作者 冉令超 隋修云 《中医药导报》 2024年第6期53-56,共4页
中药制剂来源于中医临床,具有疗效确切、副作用小、价廉、使用方便等特点。梳理了涉及中药制剂的相关法律法规,调研其发展现状。并从制剂室的建设、制剂的标准化及政策的导向3个方面总结了医疗机构中药制剂存在的问题,并给出了建议。提... 中药制剂来源于中医临床,具有疗效确切、副作用小、价廉、使用方便等特点。梳理了涉及中药制剂的相关法律法规,调研其发展现状。并从制剂室的建设、制剂的标准化及政策的导向3个方面总结了医疗机构中药制剂存在的问题,并给出了建议。提出了要认清目前医疗机构中药制剂发展的现状和不足,增加研发投入,优化顶层设计,还需要进一步加强政策支持,完善法律法规,以实现医疗机构中药制剂可持续、稳定的发展。 展开更多
关键词 中药制剂 医疗机构 制剂室 法律法规 中医药政策
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吴茱萸凝胶贴膏的质量标准研究
3
作者 冯金鹰 卢立欣 +1 位作者 纪康康 冉令超 《中医药导报》 2024年第1期51-54,共4页
目的:建立吴茱萸凝胶贴膏的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对吴茱萸凝胶贴膏中的吴茱萸进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定吴茱萸凝胶贴膏中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的含量。色谱柱为Inertsil ODS-3色谱柱,流动相为乙腈-水(53... 目的:建立吴茱萸凝胶贴膏的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对吴茱萸凝胶贴膏中的吴茱萸进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定吴茱萸凝胶贴膏中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的含量。色谱柱为Inertsil ODS-3色谱柱,流动相为乙腈-水(53∶47),流速为1 mL/min,柱温为28℃,检测波长为215 nm。对吴茱萸凝胶贴膏进行含膏量、赋形性、黏附性检查。结果:TLC定性鉴别中检出吴茱萸,且斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。吴茱萸碱和吴茱萸次碱的进样量线性范围分别为0.1568~0.9408μg(r=0.9995)、0.1032~0.6192μg(r=0.9991);精密度、稳定性、重复性试验的RSD值均小于3.0%;平均加样回收率分别为100.20%、100.85%,RSD值分别为2.05%、2.16%(n=6)。制剂通则检查符合要求。结论:所建质量标准方法准确、可靠,可用于吴茱萸凝胶贴膏的质量控制。 展开更多
关键词 吴茱萸凝胶贴膏 薄层色谱法 高效液相色谱法 含量测定 质量标准
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痛经软膏的多成分综合质量评价
4
作者 冉令超 冯金鹰 +1 位作者 李志明 纪康康 《中国药师》 CAS 2023年第11期319-331,共13页
目的 建立痛经软膏多组分定量联合化学计量学、灰色关联度分析法综合质量评价的方法。方法 以姜黄素为内参物,通过高效液相色谱一测多评(HPLC-QAMS)法同时检测痛经软膏中柠檬苦素、吴茱萸碱、吴茱萸次碱、双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜... 目的 建立痛经软膏多组分定量联合化学计量学、灰色关联度分析法综合质量评价的方法。方法 以姜黄素为内参物,通过高效液相色谱一测多评(HPLC-QAMS)法同时检测痛经软膏中柠檬苦素、吴茱萸碱、吴茱萸次碱、双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素、姜黄素、6-姜辣素、8-姜酚、10-姜酚、延胡索乙素、去氢紫堇碱和紫堇碱的含量,结合聚类分析、主成分分析、正交最小二乘判别分析和灰色关联度分析法对其质量进行综合评价。结果 12种成分在浓度范围内线性关系良好(r均≥0.999 1);平均加样回收率为96.58%~100.19%(RSD均小于2.0%,n=9)。HPLC-QAMS计算值与外标法实测值无显著差异(P> 0.05)。化学计量学将其分为3类,显示姜黄素、6-姜辣素、双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素、柠檬苦素和延胡索乙素是影响痛经软膏产品质量的主要潜在标志物。灰色关联度分析显示相对关联度在0.317 3~0.624 8范围内,痛经软膏质量存在一定的差异。结论 建立的方法可以全面地评价痛经软膏的质量。 展开更多
关键词 痛经软膏 高效液相色谱一测多评法 化学计量学 灰色关联度分析法 综合评价
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